Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets du modèle de soins intrapartum donnés conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)

9 août 2024 mis à jour par: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Les effets du modèle de soins intrapartum donnés conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur le comportement maternel de la mère envers son bébé, l'auto-efficacité de l'allaitement, le succès de l'allaitement et la préparation à la sortie de l'hôpital

L'objectif de cette étude était d'examiner l'impact du modèle de soins intrapartum qui adhère aux lignes directrices établies par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sur plusieurs critères de jugement clés, notamment le comportement maternel de la mère à l'égard de son nourrisson en post-partum, l'auto-efficacité de l'allaitement, le succès de l'allaitement et la préparation de la mère à sortir de l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude était un essai contrôlé randomisé. L'étude a été menée auprès de 128 femmes enceintes primipares (groupe d'intervention n = 64, groupe témoin n = 64) admises à la maternité d'un hôpital de formation et de recherche dans une province de la région de l'Anatolie centrale en Turquie. Les femmes enceintes du groupe d'intervention ont reçu des soins intrapartum conformément aux recommandations de l'OMS après avoir atteint une dilatation cervicale atteignant 5 cm. Le groupe témoin n’a reçu que des soins intrapartum et post-partum standard. Les données ont été collectées à l'aide d'un formulaire de renseignements personnels, d'une échelle de comportement parental post-partum, d'une échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement, d'un système de cartographie et d'outil de documentation sur l'allaitement (LATCH) et d'une échelle de préparation à la sortie de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie, 42250
        • Seyhan Çankaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Être âgé de 18 ans ou plus,
  • Antécédents de grossesse à terme (38-42 semaines),
  • Avoir une primipare,
  • Fœtus unique, sain, positionné au sommet,
  • Ne pas avoir de complications pouvant provoquer une dystocie pendant le travail (telles que des anomalies de contraction, un objet de naissance,
  • Dystocie du canal génital, dystocie liée à la psychologie de la mère),
  • Avoir un partenaire/mari,
  • Antécédents de dilatation cervicale de 5 cm ou plus,
  • Avoir un nouveau-né en bonne santé,
  • Être capable de parler et de comprendre le turc.

Critères d'exclusion :

  • Etre âgé de moins de 18 ans,
  • Avoir une maladie mentale diagnostiquée (dépression, anxiété ou autre trouble psychotique, etc.),
  • Avoir une maladie chronique (hypertension, diabète, etc.),
  • Présentant des complications maternelles ou fœtales (oligoamnios et polyhydramnios, placenta praevia, pré-éclampsie, rupture prématurée des membranes, anomalies de présentation, retard de croissance intra-utérin, anomalie fœtale, mort intra-utérine, macrosomie fœtale, prolapsus du cordon, etc.),
  • Avoir une complication empêchant l'accouchement par voie basse (incompatibilité tête-bassin, etc.),
  • Avoir des antécédents de césarienne élective,
  • Être enceinte grâce aux techniques de procréation médicalement assistée,
  • Être multipare et avoir une mammite au sein ou des mamelons inversés.
  • L'étude a également exclu les femmes qui avaient subi une césarienne en raison d'une complication (par exemple, enchevêtrement du cordon, souffrance fœtale),
  • Qui a connu des complications liées à la période post-partum (par exemple, atonie utérine, hémorragie),
  • Et dont le nourrisson a été admis à l'unité de soins intensifs néonatals pour quelque raison que ce soit (par exemple, détresse respiratoire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
  • Chez les femmes enceintes présentant une dilatation cervicale de 5 cm, le formulaire de renseignements personnels a été rempli lors de l'admission initiale à la clinique.
  • Le modèle de soins intrapartum a été mis en œuvre pour toutes les femmes enceintes primipares affectées au groupe d'intervention pendant le travail et après l'accouchement par la sage-femme chercheuse, conformément aux recommandations de naissance positive de l'Organisation mondiale de la santé.
  • L'échelle de comportement parental post-partum (PPBS), l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (BSS), un système de cartographie et de documentation sur l'allaitement maternel (LATCH) et l'état de préparation à l'échelle de sortie de l'hôpital-nouvelle forme mère (RHD-NMF) ont été administrés après l'accouchement.
Autre: Modèle de soins intrapartum
- Le modèle de soins intrapartum a été mis en œuvre pour toutes les femmes enceintes primipares affectées au groupe d'intervention pendant le travail et après l'accouchement par la sage-femme chercheuse, conformément aux recommandations de naissance positive de l'Organisation mondiale de la santé.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
  • Des soins intrapartum de routine ont été prodigués à la femme enceinte en milieu hospitalier. Cela comprenait la prise d'une anamnèse, la complétion de son dossier, l'ouverture d'une ligne intraveineuse, la réalisation d'analyses sanguines de routine, la prise des signes vitaux, l'enregistrement des modifications cervicales sur le partogramme par examen vaginal, l'application de l'EFM (surveillance fœtale électronique) lorsque cela est indiqué selon les instructions du médecin traitant, écouter les bruits cardiaques fœtaux (FHR) toutes les quinze minutes et les documenter sur le partogramme.
  • La mère et l’enfant ont reçu des soins post-partum standards à l’hôpital. L'allaitement a commencé immédiatement après l'accouchement et le nourrisson a été placé en contact direct avec la mère. Le tonus utérin et les saignements de la mère ont été évalués et les signes vitaux ont été mesurés toutes les quatre heures. La nutrition et la mobilisation ont été assurées et un prélèvement sanguin par piqûre au talon a été réalisé dans les 24 heures suivant l'accouchement. Si la mère et l'enfant étaient normaux après 24 heures, ils sortaient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des caractéristiques post-partum des femmes enceintes
Délai: 6 mois
Les caractéristiques post-partum des femmes enceintes seront collectées au moyen d'enquêtes, comparées et rapportées.
6 mois
Comparaison des données sociodémographiques pré-intervention des femmes enceintes.
Délai: 6 mois
Les données sociodémographiques des femmes enceintes seront collectées au moyen d'enquêtes, comparées et rapportées.
6 mois
Comparaison des caractéristiques obstétricales pré-intervention des femmes enceintes
Délai: 6 mois
L'obstétrique des femmes enceintes sera collectée au moyen d'enquêtes, comparée et rapportée.
6 mois
Comparaison des scores moyens du comportement parental post-partum de la mère envers son bébé par groupes
Délai: 6 mois
L'échelle de comportement parental post-partum sera appliquée aux mères. L'échelle du comportement parental post-partum est de 0 à 6 points (min-max) et à mesure que le score augmente, le niveau de comportements parentaux positifs des mères envers leur bébé augmente.
6 mois
Comparaison des scores moyens de l'échelle d'auto-efficacité de la mère en matière d'allaitement par groupe
Délai: 6 mois
L'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement sera appliquée aux mères. L'échelle d'auto-efficacité en matière d'allaitement est de 14 à 70 points (min-max) et à mesure que le score augmente, l'auto-efficacité en matière d'allaitement des mères augmente.
6 mois
Comparaison des scores moyens des mères selon le système de cartographie de l'allaitement maternel et l'outil de documentation (LATCH) par groupe
Délai: 6 mois

Le système de cartographie et de documentation sur l'allaitement maternel (LATCH) sera appliqué aux mères.

Le LATCH est de 0 à 10 points (min-max) et à mesure que le score augmente, le LATCH des mères augmente.
6 mois
Comparaison de l'échelle de préparation de la mère à la sortie de l'hôpital avec les scores moyens des nouvelles mères par groupes
Délai: 6 mois

L'échelle de préparation à la sortie de l'hôpital pour les nouvelles mères sera appliquée aux mères.

L'échelle de préparation à la sortie de l'hôpital pour les nouvelles mères est de 0 à 220 points (min-max) et à mesure que le score augmente, cela montre que la mère est suffisamment prête pour la sortie.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Selcuk University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/1143

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner