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符合世界卫生组织 (WHO) 建议的产时护理模式的效果

2024年8月9日 更新者：Seyhan Çankaya、Selcuk University

符合世界卫生组织 (WHO) 建议的产时护理模式对母亲对婴儿的母亲行为、母乳喂养自我效能、母乳喂养成功和出院准备的影响

本研究的目的是探讨遵循世界卫生组织 (WHO) 制定的指南的产时护理模式对几个关键结果的影响，包括母亲对产后婴儿的母亲行为、母乳喂养的自我效能、母乳喂养的成功以及母亲出院的准备情况。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该研究是一项随机对照试验。 该研究对土耳其安纳托利亚中部地区某省一家培训和研究医院产科收治的 128 名初产孕妇（干预组 n=64，对照组 n=64）进行。 干预组孕妇在宫颈扩张达到5厘米后，按照世界卫生组织的建议进行产时护理。 对照组仅接受标准的产时和产后护理。 使用个人信息表、产后育儿行为量表、母乳喂养自我效能量表、母乳喂养图表系统和记录工具（LATCH）以及出院准备量表收集数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Konya、火鸡、42250
        • Seyhan Çankaya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁或以上，
  • 足月妊娠史（38-42 周），
  • 拥有初产儿，
  • 单个、健康、顶点定位的胎儿，
  • 无可能导致难产的并发症（如宫缩异常、产物、
  • 产道难产，难产与妈妈心理有关），
  • 有伴侣/丈夫，
  • 宫颈扩张5厘米或以上的病史，
  • 拥有一个健康的新生儿，
  • 能够说和理解土耳其语。

排除标准：

  • 未满 18 岁，
  • 被诊断患有精神疾病（抑郁、焦虑或其他精神障碍等），
  • 患有慢性疾病（高血压、糖尿病等），
  • 患有母体或胎儿并发症（羊水过少和羊水过多、前置胎盘、先兆子痫、胎膜早破、胎先露异常、宫内生长迟缓、胎儿畸形、宫内死亡、巨大儿、脐带脱垂等），
  • 患有任何妨碍阴道分娩的并发症（头骨盆不合等），
  • 有选择性剖腹产史，
  • 通过辅助生殖技术怀孕，
  • 多产、乳房有乳腺炎或乳头内陷。
  • 该研究还排除了因任何并发症（例如脐带缠绕、胎儿窘迫）而接受剖腹产的女性，
  • 经历过与产后期相关的并发症（例如子宫收缩乏力、出血）的人，
  • 以及其婴儿因任何原因（例如呼吸窘迫）被送入新生儿重症监护室。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
  • 对于宫颈扩张5厘米的孕妇，在初次入院时填写个人信息表。
  • 根据世界卫生组织的积极分娩建议，研究人员助产士在分娩期间和分娩后对分配到干预组的所有初产孕妇实施了产时护理模式。
  • 产后进行产后育儿行为量表（PPBS）、母乳喂养自我效能量表（BSS）、母乳喂养图表系统和记录工具（LATCH）以及出院准备量表-新妈妈表（RHD-NMF）。
其他：产时护理模式
- 根据世界卫生组织的积极分娩建议，研究人员助产士对分配到干预组的所有初产孕妇在分娩期间和分娩后实施了产时护理模式
无干预：对照组
  • 在医院环境中为孕妇提供常规产时护理。 这包括记录病史、填写档案、打开静脉导管、进行常规血液检查、采集生命体征、通过阴道检查在产程图上记录宫颈变化、根据主治医生的指示应用 EFM（电子胎儿监护），每十五分钟听一次胎心音 (FHR)，并将其记录在产程图上。
  • 母亲和婴儿在医院接受了标准的产后护理。 分娩后立即开始母乳喂养，婴儿与母亲直接接触。 对母亲的子宫张力和出血进行评估，并每四个小时采集一次生命体征。 保证营养和活动，产后24小时采足跟采血。 如果24小时后母婴一切正常，即可出院。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕妇产后特征比较
大体时间：6个月
通过调查收集孕妇的产后特征并进行比较和报告。
6个月
干预前孕妇社会人口统计学的比较。
大体时间：6个月
将通过调查收集孕妇的社会人口统计数据并进行比较和报告
6个月
孕妇干预前产科特征比较
大体时间：6个月
通过调查收集孕妇产科数据并进行比较和报告。
6个月
不同组别母亲对婴儿的产后养育行为平均分比较
大体时间：6个月
产后养育行为量表将适用于母亲。 产后养育行为量表为0-6分（最小-最大），随着分数的增加，母亲对婴儿的积极养育行为水平增加。
6个月
母亲母乳喂养自我效能感量表各组平均分比较
大体时间：6个月
母乳喂养自我效能感量表将适用于母亲。 母乳喂养自我效能感量表为14-70分（最小-最大），随着分数的增加，母亲的母乳喂养自我效能感也随之增强。
6个月
按组比较母亲母乳喂养图表系统和记录工具 (LATCH) 平均分
大体时间：6个月

母乳喂养图表系统和文档工具（LATCH）将应用于母亲。

LATCH 为 0-10 分（最小值 - 最大值），随着分数的增加，母亲的 LATCH 也会增加。
6个月
母亲出院准备量表-新妈妈表各组平均分的比较
大体时间：6个月

出院准备标准——新妈妈将适用于母亲。

新妈妈的出院准备程度为 0-220 分（最小值-最大值），随着分数的增加，表明妈妈们已经做好了充分的出院准备。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Selcuk University

调查人员

  • 首席研究员：Seyhan Çankaya, PhD、Selcuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月1日

研究完成 (实际的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月9日

首次发布 (实际的)

2024年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月9日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023/1143

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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