Los efectos del modelo de atención intraparto acorde a las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
9 de agosto de 2024 actualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Los efectos del modelo de atención intraparto dado de acuerdo con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el comportamiento materno de la madre hacia su bebé, la autoeficacia de la lactancia materna, el éxito de la lactancia materna y la preparación para el alta hospitalaria
El objetivo de este estudio fue examinar el impacto del modelo de atención intraparto que se adhiere a las directrices establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en varios resultados clave, incluido el comportamiento materno de la madre hacia su bebé en el posparto, la autoeficacia de la lactancia materna, el éxito de la lactancia materna y la preparación de la madre para el alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue un ensayo controlado aleatorio.
El estudio se llevó a cabo con 128 mujeres embarazadas primíparas (grupo de intervención n=64, grupo de control n=64) ingresadas en la unidad de maternidad de un hospital de formación e investigación en una provincia de la región de Anatolia Central de Turquía.
Las mujeres embarazadas en el grupo de intervención recibieron atención durante el parto de acuerdo con las recomendaciones de la OMS después de lograr una dilatación cervical de 5 cm.
El grupo de control recibió únicamente atención estándar durante y después del parto.
Los datos se recopilaron utilizando un formulario de información personal, una escala de comportamiento de crianza posparto, una escala de autoeficacia en la lactancia materna, un sistema de gráficos y documentación de la lactancia materna (LATCH) y una escala de preparación para el alta hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Konya, Pavo, 42250
- Seyhan Çankaya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más,
- Historia de embarazo a término (38-42 semanas),
- Tener una primípara,
- Feto único, sano, en posición de vértice,
- No tener complicaciones que puedan causar distocia en el parto (como anomalías en las contracciones, objeto del parto,
- Distocia del canal del parto, distocia relacionada con la psicología de la madre),
- Tener pareja/esposo,
- Historia de dilatación cervical de 5 cm o más,
- Tener un recién nacido sano,
- Ser capaz de hablar y comprender turco.
Criterios de exclusión:
- Ser menor de 18 años,
- Tener una enfermedad mental diagnosticada (depresión, ansiedad u otro trastorno psicótico, etc.),
- Tener una enfermedad crónica (hipertensión, diabetes, etc.),
- Tener complicaciones maternas o fetales (oligohidramnios y polihidramnios, placenta previa, preeclampsia, rotura prematura de membranas, anomalías de presentación, retraso del crecimiento intrauterino, anomalía fetal, muerte intrauterina, macrosomía fetal, prolapso del cordón umbilical, etc.),
- Tener alguna complicación que impida el parto vaginal (incompatibilidad cabeza-pelvis, etc.),
- Tener antecedentes de cesárea electiva,
- Estar embarazada con técnicas de reproducción asistida,
- Ser multípara y tener mastitis en la mama o tener pezones invertidos.
- El estudio también excluyó a las mujeres que se habían sometido a una cesárea debido a cualquier complicación (p. ej., enredo del cordón umbilical, sufrimiento fetal),
- Que experimentaron complicaciones relacionadas con el período posparto (p. ej., atonía uterina, hemorragia),
- Y cuyo bebé fue admitido en la unidad de cuidados intensivos neonatales por cualquier motivo (p. ej., dificultad respiratoria).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
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- Se implementó el Modelo de Atención Intraparto para todas las gestantes primíparas asignadas al grupo de intervención durante el parto y después del parto por la partera investigadora, de acuerdo con las recomendaciones de parto positivo de la Organización Mundial de la Salud.
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las características posparto de mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las características posparto de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante encuestas y se compararán e informarán.
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6 meses
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Comparación sociodemográfica preintervención de mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se recopilará información sociodemográfica de las mujeres embarazadas mediante encuestas y se comparará e informará.
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6 meses
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Comparación de las características obstétricas previas a la intervención de mujeres embarazadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los datos obstétricos de las mujeres embarazadas se recopilarán mediante encuestas y se compararán e informarán.
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6 meses
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Comparación de las puntuaciones medias del comportamiento parental posparto de la madre hacia su bebé por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se aplicará a las madres la escala de conducta parental posparto.
La escala de conducta parental posparto es de 0 a 6 puntos (mín.-máx.) y a medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de conductas parentales positivas de las madres hacia sus bebés.
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6 meses
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Comparación de las puntuaciones medias de la escala de autoeficacia en la lactancia materna por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se aplicará la escala de autoeficacia en lactancia materna a las madres.
La escala de autoeficacia en lactancia materna es de 14 a 70 puntos (mín-máx) y a medida que aumenta la puntuación, aumenta la autoeficacia en lactancia materna de las madres.
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6 meses
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Comparación de las puntuaciones medias del sistema de gráficos y documentación de lactancia materna (LATCH) de la madre por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se aplicará a las madres el sistema de gráficos y documentación de lactancia materna (LATCH). El LATCH es de 0-10 puntos (mín-máx) y a medida que aumenta la puntuación, aumenta el LATCH de las madres. |
6 meses
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Comparación de las puntuaciones medias de la escala de preparación de la madre para el alta hospitalaria y el formulario para madres primerizas por grupos
Periodo de tiempo: 6 meses
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A las madres se les aplicará la escala de preparación para el alta hospitalaria-madre primeriza. La escala de preparación para el alta hospitalaria para nuevas madres es de 0 a 220 puntos (mín.-máx.) y a medida que aumenta la puntuación muestra que la madre está suficientemente preparada para el alta. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/1143
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .