Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modelu intrapartální péče v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace (WHO)

9. srpna 2024 aktualizováno: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Účinky modelu intrapartální péče poskytnutého v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace (WHO) na mateřské chování matky k dítěti, vlastní účinnost kojení, úspěšnost kojení a připravenost k propuštění z nemocnice

Cílem této studie bylo prozkoumat dopad modelu intrapartální péče, který se řídí směrnicemi stanovenými Světovou zdravotnickou organizací (WHO) na několik klíčových výsledků, včetně chování matky vůči dítěti po porodu, sebeúčinnosti kojení a kojení. úspěšnost kojení a připravenost matky na propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie. Studie byla provedena se 128 prvorodičkami těhotnými ženami (intervenční skupina n=64, kontrolní skupina n=64) přijatými do porodnice výcvikové a výzkumné nemocnice v provincii v oblasti Střední Anatolie v Turecku. Těhotným ženám v intervenční skupině byla poskytnuta intrapartální péče v souladu s doporučeními WHO po dosažení dilatace děložního hrdla dosahující 5 cm. Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze standardní intrapartální a poporodní péče. Údaje byly shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, škály chování po porodu, škály sebeúčinnosti kojení, systému mapování kojení a dokumentačního nástroje (LATCH) a škály připravenosti na propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42250
        • Seyhan Çankaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • být starší 18 let,
  • Anamnéza těhotenství v termínu (38-42 týdnů),
  • Mít prvorodičku,
  • Jediný, zdravý plod umístěný na vrcholu,
  • Bez komplikací, které by mohly způsobit dystokii při porodu (jako jsou anomálie kontrakce, porodní objekt,
  • dystokie porodních cest, dystokie související s psychologií matky),
  • Mít partnera/manžela,
  • Anamnéza cervikální dilatace 5 cm nebo více,
  • Mít zdravého novorozence,
  • Umět mluvit a rozumět turecky.

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let,
  • s diagnostikovanou duševní chorobou (deprese, úzkost nebo jiná psychotická porucha atd.),
  • s chronickým onemocněním (hypertenze, cukrovka atd.),
  • Mateřské nebo fetální komplikace (oligohydramnion a polyhydramnion, placenta previa, preeklampsie, předčasná ruptura blan, anomálie prezentace, retardace intrauterinního růstu, anomálie plodu, intrauterinní smrt, makrosomie plodu, prolaps pupečníku atd.),
  • s jakoukoli komplikací, která brání vaginálnímu porodu (nekompatibilita hlavy a pánve atd.),
  • mít v anamnéze volitelný císařský řez,
  • Být těhotná s technikami asistované reprodukce,
  • Být vícerodou a mít mastitidu v prsu nebo mít vpáčené bradavky.
  • Studie také vyloučila ženy, které podstoupily císařský řez kvůli jakékoli komplikaci (např. zapletení pupečníku, fetální potíže).
  • u kterých se vyskytly komplikace související s poporodním obdobím (např. děložní atonie, krvácení),
  • A jehož dítě bylo přijato na novorozeneckou jednotku intenzivní péče z jakéhokoli důvodu (např. dechové potíže).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
  • U těhotných žen s dilatací děložního hrdla o 5 cm byl formulář osobních údajů vyplněn při vstupním příjmu na kliniku.
  • Model intrapartální péče byl implementován pro všechny prvorodičky zařazené do intervenční skupiny během porodu a po porodu výzkumnou porodní asistentkou v souladu s pozitivními porodními doporučeními Světové zdravotnické organizace.
  • Poporodní škála rodičovského chování (PPBS), škála sebeúčinnosti při kojení (BSS), systém mapování kojení a dokumentační nástroj (LATCH) a škála připravenosti na propuštění z nemocnice – nová forma matky (RHD-NMF).
Jiný: Model intrapartální péče
- Model intrapartální péče byl implementován pro všechny prvorodičky zařazené do intervenční skupiny během porodu a po porodu výzkumnou porodní asistentkou v souladu s pozitivními doporučeními Světové zdravotnické organizace pro porod.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
  • V nemocničním prostředí byla těhotné poskytována běžná intrapartální péče. To zahrnovalo odebrání anamnézy, doplnění její kartotéky, otevření nitrožilní linky, provedení rutinních krevních testů, odebírání životních funkcí, záznam změn děložního čípku na partografu prostřednictvím vaginálního vyšetření, aplikaci EFM (elektronické monitorování plodu), pokud je to indikováno podle pokynů ošetřujícího lékaře, poslech srdečních ozvů plodu (FHR) každých patnáct minut a zdokumentování na partografu.
  • Matce a kojenci se dostalo standardní poporodní péče v nemocnici. Kojení bylo zahájeno ihned po porodu a kojenec byl uveden do přímého kontaktu s matkou. Hodnotil se děložní tonus a krvácení matky a každé čtyři hodiny byly měřeny vitální funkce. Byla zajištěna výživa a mobilizace, odběr krve z píchání paty byl proveden 24. hodinu po porodu. Pokud byla matka a dítě po 24 hodinách normální, byli propuštěni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání poporodních charakteristik těhotných žen
Časové okno: 6 měsíců
Poporodní charakteristiky těhotných žen budou shromážděny prostřednictvím průzkumů a porovnány a uvedeny.
6 měsíců
Srovnání předintervenční sociodemografie těhotných žen.
Časové okno: 6 měsíců
Sociodemografické údaje těhotných žen budou shromažďovány prostřednictvím průzkumů a porovnávány a hlášeny
6 měsíců
Srovnání předintervenčních porodnických rysů těhotných žen
Časové okno: 6 měsíců
Porodnictví těhotných žen bude shromážděno prostřednictvím průzkumů a porovnáno a hlášeno.
6 měsíců
Porovnání chování matky po porodu k dítěti průměrné skóre podle skupin
Časové okno: 6 měsíců
Na matky bude aplikována škála chování po porodu. Škála poporodního rodičovského chování je 0-6 bodů (min-max) as rostoucím skóre se zvyšuje úroveň pozitivního rodičovského chování matek vůči jejich dětem.
6 měsíců
Srovnání průměrné škály sebeúčinnosti matky při kojení podle skupin
Časové okno: 6 měsíců
Na matky bude aplikována škála sebeúčinnosti kojení. Škála sebeúčinnosti při kojení je 14-70 bodů (min-max) a jak se skóre zvyšuje, sebeúčinnost matek při kojení roste.
6 měsíců
Porovnání průměrného skóre matčina A Breastfeeding Charting System and Documentation Tool (LATCH) podle skupin
Časové okno: 6 měsíců

Na matky bude aplikován systém mapování kojení a dokumentační nástroj (LATCH).

LATCH je 0-10 bodů (min-max) a jak se skóre zvyšuje, LATCH matek se zvyšuje.
6 měsíců
Porovnání škály připravenosti matek na propuštění z nemocnice - průměrná skóre nové matky podle skupin
Časové okno: 6 měsíců

Na matky bude aplikována stupnice připravenosti k propuštění z nemocnice – nová matka.

Stupnice připravenosti k propuštění z nemocnice - novopečená matka je 0-220 bodů (min-max) a jak se skóre zvyšuje, ukazuje se, že matky jsou dostatečně připraveny k propuštění.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/1143

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model intrapartální péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit