Os efeitos do modelo de atenção intraparto em consonância com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS)
9 de agosto de 2024 atualizado por: Seyhan Çankaya, Selcuk University
Os efeitos do modelo de atenção intraparto fornecido de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre o comportamento materno da mãe em relação ao bebê, a autoeficácia na amamentação, o sucesso da amamentação e a preparação para a alta hospitalar
O objetivo deste estudo foi examinar o impacto do modelo de atenção intraparto que segue as diretrizes estabelecidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em vários resultados importantes, incluindo o comportamento materno da mãe em relação ao bebê pós-parto, autoeficácia na amamentação, o sucesso da amamentação e a prontidão da mãe para a alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um ensaio clínico randomizado.
O estudo foi realizado com 128 gestantes primíparas (grupo intervenção n=64, grupo controle n=64) internadas na maternidade de um hospital de treinamento e pesquisa em uma província da região da Anatólia Central, na Turquia.
As gestantes do grupo de intervenção receberam cuidados intraparto de acordo com as recomendações da OMS após a dilatação cervical atingir 5 cm.
O grupo controle recebeu apenas cuidados intraparto e pós-parto padrão.
Os dados foram coletados por meio de um formulário de informações pessoais, uma escala de comportamento parental pós-parto, uma escala de autoeficácia na amamentação, um sistema de gráficos e ferramenta de documentação da amamentação (LATCH) e uma escala de preparação para alta hospitalar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42250
- Seyhan Çankaya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais,
- História de gravidez a termo (38-42 semanas),
- Ter uma primípara,
- Feto único, saudável, posicionado no vértice,
- Não ter complicações que possam causar distocia no trabalho de parto (como anomalias de contração, objeto de nascimento,
- Distócia do canal de parto, distocia relacionada à psicologia da mãe),
- Ter um companheiro/marido,
- História de dilatação cervical de 5 cm ou mais,
- Ter um recém-nascido saudável,
- Ser capaz de falar e compreender turco.
Critérios de exclusão:
- Ser menor de 18 anos,
- Ter uma doença mental diagnosticada (depressão, ansiedade ou outro transtorno psicótico, etc.),
- Ter uma doença crônica (hipertensão, diabetes, etc.),
- Apresentar complicações maternas ou fetais (oligoidrâmnio e polidrâmnio, placenta prévia, pré-eclâmpsia, ruptura prematura de membranas, anomalias de apresentação, retardo de crescimento intrauterino, anomalia fetal, morte intrauterina, macrossomia fetal, prolapso de cordão, etc.),
- Ter alguma complicação que impeça o parto vaginal (incompatibilidade cabeça-pelve, etc.),
- Ter histórico de cesariana eletiva,
- Estar grávida com técnicas de reprodução assistida,
- Ser multípara, ter mastite na mama ou ter mamilos invertidos.
- O estudo também excluiu mulheres que foram submetidas a cesariana devido a qualquer complicação (por exemplo, emaranhamento de cordão, sofrimento fetal),
- Que tiveram complicações relacionadas ao período pós-parto (por exemplo, atonia uterina, hemorragia),
- E cujo bebê foi internado na unidade de terapia intensiva neonatal por qualquer motivo (por exemplo, dificuldade respiratória).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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- O Modelo de Assistência Intraparto foi implementado para todas as gestantes primíparas designadas para o grupo de intervenção durante o trabalho de parto e após o parto pela parteira pesquisadora, de acordo com as recomendações de parto positivo da Organização Mundial da Saúde
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Sem intervenção: Grupo de Controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das características pós-parto de gestantes
Prazo: 6 meses
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As características pós-parto das mulheres grávidas serão coletadas por meio de pesquisas e comparadas e relatadas.
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6 meses
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Comparação dos dados sociodemográficos pré-intervenção das gestantes.
Prazo: 6 meses
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Dados sociodemográficos das gestantes serão coletados por meio de pesquisas e comparados e relatados
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6 meses
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Comparação das características obstétricas pré-intervenção de gestantes
Prazo: 6 meses
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Obstétricos de gestantes serão coletados por meio de pesquisas, comparados e relatados.
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6 meses
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Comparação do comportamento parental pós-parto da mãe em relação ao seu bebê, pontuações médias por grupos
Prazo: 6 meses
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A escala de comportamento parental pós-parto será aplicada às mães.
A escala de comportamento parental pós-parto é de 0-6 pontos (min-max) e à medida que a pontuação aumenta, o nível de comportamentos parentais positivos das mães em relação aos seus bebés aumenta.
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6 meses
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Comparação das médias da escala de autoeficácia materna em amamentar por grupos
Prazo: 6 meses
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A escala de autoeficácia em amamentar será aplicada às mães.
A escala de autoeficácia em amamentar é de 14 a 70 pontos (mín-máx) e à medida que a pontuação aumenta, a autoeficácia em amamentar das mães aumenta.
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6 meses
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Comparação das pontuações médias do A Breastfeeding Charting System and Documentation Tool (LATCH) da mãe por grupos
Prazo: 6 meses
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O Sistema de Gráficos e Documentação de Amamentação (LATCH) será aplicado às mães. O LATCH é de 0 a 10 pontos (mín-máx) e à medida que a pontuação aumenta, o LATCH das mães aumenta. |
6 meses
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Comparação das pontuações médias da escala de prontidão da mãe para alta hospitalar - formulário da nova mãe por grupos
Prazo: 6 meses
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A escala de prontidão para alta hospitalar – nova mãe será aplicada às mães. A escala de prontidão para alta hospitalar da nova mãe é de 0 a 220 pontos (mín-máx) e à medida que a pontuação aumenta mostra que a mãe está suficientemente preparada para a alta. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/1143
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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