このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

植込み静脈ポートカテーテル針刺入時の気晴らしベースの介入: 仮想現実アプリケーション

2026年6月2日 更新者:Esra ibek、Uludag University

この研究は、がん患者における植込み型静脈ポートカテーテル針挿入中の仮想現実アプリケーションが患者の満足度、快適さレベル、時間認識に及ぼす影響を調べるために計画されたランダム化比較実験研究です。 がん患者の症状管理に使用される気晴らしベースの介入は、シンプルかつ効果的で、費用対効果が高くなります。 仮想現実メガネ、音楽鑑賞、絵画、空想などの気を散らすアプリケーションは、別の刺激に注意を集中させることを目的としています。 仮想現実アプリケーションは、ヒューマン マシン インターフェイスを使用して、3 次元仮想ビデオで現在の環境以外の世界に患者の焦点を合わせ、空間と時間の認識を変えます。 仮想現実アプリケーションは、がん患者の痛みや不安を軽減し、患者の満足度を高め、安心感を与え、骨髄吸引、細針吸引乳房生検、結腸内視鏡検査、経直腸的前立腺生検などの処置中に重要なパラメータにプラスの影響を与えることが示されています。化学療法。

仮想現実は、コンピュータ技術の進歩のおかげで開発された新しい技術であり、痛みを和らげ、患者をリラックスさせるための認知行動的方法として健康の分野で使用され始めました。 この方法では、ヒューマン マシン インターフェイスを使用して、森、海、または宇宙の仮想ビデオによるインタラクティブな環境にいるような感覚を人々に与えます。 仮想現実メガネは、患者をその環境から隔離するために使用されるアプリケーションであり、患者が 3 次元の別の世界に集中できるようにする気を散らす方法が含まれています。 通常、メガネやヘッドギアを使用して適用されます。 さらに、患者はヘッドフォンを着用することで周囲の音を知覚することができなくなります。 仮想現実をテレビやビデオ ゲームなどの他のテクノロジー製品と区別する最も重要な特徴は、ユーザーに別の場所にいるかのような感覚を与えることです。 仮想現実メガネの使用は、患者に前向きな環境を提供し、時間の認識を変えることで心を落ち着かせる体験を提供します。新しいテクノロジーである仮想現実アプリケーションは、がん治療にプラスの変化をもたらし、がん患者の快適さと満足度を向上させることができます。 。 この革新的な方法は、植込み型静脈ポート カテーテル針介入中の標準的なケアに加えて、補完的な看護アプローチとして使用できます。 がん治療における仮想現実アプリケーションの普及は、適切な看護ケアに貢献します。 この研究は、仮想現実技術を看護実践に組み込むことができることを示す革新的な方法として紹介されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は、がん患者における植込み型静脈ポートカテーテル針挿入中の仮想現実アプリケーションが患者の満足度、快適さレベル、時間認識に及ぼす影響を調べるために計画されたランダム化比較実験研究です。 がん患者の症状管理に使用される気晴らしベースの介入は、シンプルかつ効果的で、費用対効果が高くなります。 仮想現実メガネ、音楽鑑賞、絵画、空想などの気を散らすアプリケーションは、別の刺激に注意を集中させることを目的としています。 仮想現実アプリケーションは、ヒューマン マシン インターフェイスを使用して、3 次元仮想ビデオで現在の環境以外の世界に患者の焦点を合わせ、空間と時間の認識を変えます。 仮想現実アプリケーションは、がん患者の痛みや不安を軽減し、患者の満足度を高め、安心感を与え、骨髄吸引、細針吸引乳房生検、結腸内視鏡検査、経直腸的前立腺生検などの処置中に重要なパラメータにプラスの影響を与えることが示されています。化学療法。

仮想現実は、コンピュータ技術の進歩のおかげで開発された新しい技術であり、痛みを和らげ、患者をリラックスさせるための認知行動的方法として健康の分野で使用され始めました。 この方法では、ヒューマン マシン インターフェイスを使用して、森、海、または宇宙の仮想ビデオによるインタラクティブな環境にいるような感覚を人々に与えます。 仮想現実メガネは、患者をその環境から隔離するために使用されるアプリケーションであり、患者が 3 次元の別の世界に集中できるようにする気を散らす方法が含まれています。 通常、メガネやヘッドギアを使用して適用されます。 さらに、患者はヘッドフォンを着用することで周囲の音を知覚することができなくなります。 仮想現実をテレビやビデオ ゲームなどの他のテクノロジー製品と区別する最も重要な特徴は、ユーザーに別の場所にいるかのような感覚を与えることです。 仮想現実メガネの使用は、患者に前向きな環境を提供し、時間の認識を変えることで心を落ち着かせる体験を提供します。 新しいテクノロジーである仮想現実アプリケーションは、がん治療にプラスの変化をもたらし、がん患者の快適さと満足度を高めることができます。 この革新的な方法は、植込み型静脈ポート カテーテル針介入中の標準的なケアに加えて、補完的な看護アプローチとして使用できます。 がん治療における仮想現実アプリケーションの普及は、適切な看護ケアに貢献します。 この研究は、仮想現実技術を看護実践に組み込むことができることを示す革新的な方法として紹介されます。

研究対象基準:

  • 18歳から65歳までの方
  • 積極的な化学療法を受けている方
  • ボランティアで研究に参加してくださる方
  • 植込み型静脈ポートカテーテルを装着している
  • 初めてVRグラスを使用する方

研究からの除外基準:

  • 転移の有無
  • 抗不安薬による治療を受けている方
  • 抗うつ薬を受けている方
  • コミュニケーション、聴覚、視覚に問題がある人
  • 何らかの精神疾患を患っている
  • 8時間以上前に鎮痛薬を使用した方
  • 片頭痛、めまい、活動性吐き気・嘔吐、頭痛、めまいの問題を抱えている方 患者紹介情報フォーム、満足度評価尺度、一般的快適さ尺度(短い形式)、および処置中の時間知覚評価フォームがデータ収集ツールとして使用されます。

データ収集フェーズ:

研究を開始する前に、研究参加に同意し、対象基準を満たすがん患者から研究の目的と理論的根拠を説明し、書面によるインフォームドコンセントを取得します。 研究では、介入群と​​対照群のサンプル数を決定するために単純なランダム化手法が使用されます。 彼らは、研究前に作成された単純な乱数表からの単純なランダム化方法によって、対照群 (n = 35) と介入群 (n = 35) に割り当てられます。 単純な乱数テーブルを使用して、介入グループに割り当てられた患者には、YouTube に記録された 360 度の角度で撮影された音声付きの自然画像を含むビデオ シーンから、患者の選択によって決定された 3 分間のビデオが仮想画面を通じて表示されます。手順全体を通して、リアリティ ヘッドセットを使用します。 アプリケーションは、患者が処置を開始する直前に位置決めするとすぐに開始され、処置が完了した後も継続して、約 3 分間の 3 次元仮想現実アプリケーションを体験できます。 データは施術前後に患者様と面談し収集させていただきます。 患者紹介情報フォーム、満足度評価尺度、一般的快適さ尺度の短いフォーム、および処置中の時間認識評価フォームがデータ収集ツールとして使用されます。 研究は同じ環境で 1 人の看護師によって実施され、同じ測定ツールが使用され、手順は同じ看護師によって対照群と実験群の両方に適用されます。

データの評価:

研究から得られたデータを評価するために、記述統計と比較統計、相関分析と回帰分析が使用されます。 データの分析には SPSS 25.0 パッケージ プログラムが使用されます。 カテゴリ測定値は数値とパーセンテージとして表示され、数値測定値は平均値と標準偏差、中央値、最小値と最大値として表示されます。 カイ二乗検定統計は、グループ間のカテゴリ測定値を比較するために使用されます。 数値測定が正規分布を示すかどうかは、コルモグロフ・スミルノフ検定で評価されます。 独立したグループでは、t 検定が使用され、仮定が満たされない場合はマン ホイットニー U 検定が使用されます。 データ間の相関分析にはスピアマン相関分析が適用されます。 統計的有意水準は p<0.05 として受け入れられます。 研究結果は文献に照らして評価され、発表されます。

研究が実施されるセンター。ブルサ・ウルダー大学医学部病院腫瘍内科総合病院

研究の種類

介入

入学 (実際)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方
  • 積極的な化学療法を受けている方
  • ボランティアで研究に参加してくださる方
  • 植込み型静脈ポートカテーテルを装着している
  • 初めてVRグラスを使用する方

除外基準:

  • 転移の有無
  • 抗不安薬による治療を受けている方
  • 抗うつ薬を受けている方
  • コミュニケーション、聴覚、視覚に問題がある人
  • 何らかの精神疾患を患っている
  • 8時間以上前に鎮痛薬を使用した方
  • 片頭痛、めまい、活動性の吐き気・嘔吐、頭痛、めまいなどのお悩みのある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実アプリ
仮想現実アプリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
beginning
時間枠:Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
finish
時間枠:after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Derya Çınar, Doç. Dr.、Izmir Bakircay University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月15日

一次修了 (実際)

2024年7月15日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月11日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月2日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UÜEİ001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する