Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje oparte na rozproszeniu uwagi podczas wprowadzania igły do ​​wszczepionego cewnika do portu żylnego: aplikacja w wirtualnej rzeczywistości

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Esra ibek, Uludag University

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, którego celem jest zbadanie wpływu zastosowania rzeczywistości wirtualnej podczas wprowadzania igły wszczepionego cewnika do portu żylnego na satysfakcję pacjenta, poziom komfortu i postrzeganie czasu u pacjentów chorych na raka. Interwencje oparte na rozproszeniu uwagi stosowane w leczeniu objawów u pacjentów chorych na raka są proste, skuteczne i opłacalne. Aplikacje odwracające uwagę, takie jak okulary wirtualnej rzeczywistości, słuchanie muzyki, malowanie i śnienie, mają na celu skupienie uwagi na innym bodźcu. Aplikacja rzeczywistości wirtualnej wykorzystuje interfejsy człowiek-maszyna, aby skupić pacjenta na świecie innym niż jego obecne środowisko za pomocą trójwymiarowego wirtualnego wideo, zmieniając jego postrzeganie przestrzeni i czasu. Wykazano, że zastosowania rzeczywistości wirtualnej zmniejszają ból i niepokój, zwiększają satysfakcję pacjenta, przynoszą ulgę i pozytywnie wpływają na parametry życiowe podczas zabiegów, takie jak aspiracja szpiku kostnego, biopsja aspiracyjna cienkoigłowa piersi, kolonoskopia i przezodbytnicza biopsja prostaty u pacjentów chorych na nowotwory leczonych na raka. chemoterapia.

Rzeczywistość wirtualna to nowa technika, która powstała dzięki rozwojowi technologii komputerowej i zaczęła być stosowana w dziedzinie zdrowia jako metoda poznawczo-behawioralna łagodząca ból i relaksująca pacjenta. Metoda ta wykorzystuje interfejsy człowiek-maszyna, aby dać ludziom poczucie przebywania w interaktywnym środowisku z wirtualnym wideo w lesie, oceanie lub kosmosie. Okulary wirtualnej rzeczywistości to aplikacja służąca do izolowania pacjenta od otoczenia, zawierająca metodę odwracającą uwagę, pozwalającą pacjentowi skupić się na innym świecie w trzech wymiarach. Zwykle nakłada się go w okularach lub nakryciu głowy. Dodatkowo pacjentowi uniemożliwia się słyszenie dźwięków otoczenia poprzez noszenie słuchawek. Najważniejszą cechą odróżniającą rzeczywistość wirtualną od innych produktów technologicznych, takich jak telewizja i gry wideo, jest to, że daje użytkownikom poczucie przebywania w innym miejscu. Korzystanie z okularów rzeczywistości wirtualnej zapewnia pacjentom pozytywne środowisko i uspokajające doświadczenie, zmieniając ich postrzeganie czasu. Aplikacje rzeczywistości wirtualnej, nowa technologia, mogą pozytywnie wpłynąć na opiekę nad chorymi na raka oraz zwiększyć komfort i poziom satysfakcji pacjentów chorych na raka . Ta innowacyjna metoda może być stosowana jako uzupełniająca metoda pielęgniarska, jako dodatek do standardowej opieki podczas zabiegu wszczepialnego cewnika do portu żylnego. Powszechne wykorzystanie aplikacji rzeczywistości wirtualnej w opiece onkologicznej przyczynia się do wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej. Badanie to zostanie zaprezentowane jako innowacyjna metoda pokazująca, że ​​technologie wirtualnej rzeczywistości można włączyć do praktyk pielęgniarskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, którego celem jest zbadanie wpływu zastosowania rzeczywistości wirtualnej podczas wprowadzania igły wszczepionego cewnika do portu żylnego na satysfakcję pacjenta, poziom komfortu i postrzeganie czasu u pacjentów chorych na raka. Interwencje oparte na rozproszeniu uwagi stosowane w leczeniu objawów u pacjentów chorych na raka są proste, skuteczne i opłacalne. Aplikacje odwracające uwagę, takie jak okulary wirtualnej rzeczywistości, słuchanie muzyki, malowanie i śnienie, mają na celu skupienie uwagi na innym bodźcu. Aplikacja rzeczywistości wirtualnej wykorzystuje interfejsy człowiek-maszyna, aby skupić pacjenta na świecie innym niż jego obecne środowisko za pomocą trójwymiarowego wirtualnego wideo, zmieniając jego postrzeganie przestrzeni i czasu. Wykazano, że zastosowania rzeczywistości wirtualnej zmniejszają ból i niepokój, zwiększają satysfakcję pacjenta, przynoszą ulgę i pozytywnie wpływają na parametry życiowe podczas zabiegów, takie jak aspiracja szpiku kostnego, biopsja aspiracyjna cienkoigłowa piersi, kolonoskopia i przezodbytnicza biopsja prostaty u pacjentów chorych na nowotwory leczonych na raka. chemoterapia.

Rzeczywistość wirtualna to nowa technika, która powstała dzięki rozwojowi technologii komputerowej i zaczęła być stosowana w dziedzinie zdrowia jako metoda poznawczo-behawioralna łagodząca ból i relaksująca pacjenta. Metoda ta wykorzystuje interfejsy człowiek-maszyna, aby dać ludziom poczucie przebywania w interaktywnym środowisku z wirtualnym wideo w lesie, oceanie lub kosmosie. Okulary wirtualnej rzeczywistości to aplikacja służąca do izolowania pacjenta od otoczenia, zawierająca metodę odwracającą uwagę, pozwalającą pacjentowi skupić się na innym świecie w trzech wymiarach. Zwykle nakłada się go w okularach lub nakryciu głowy. Dodatkowo pacjentowi uniemożliwia się słyszenie dźwięków otoczenia poprzez noszenie słuchawek. Najważniejszą cechą odróżniającą rzeczywistość wirtualną od innych produktów technologicznych, takich jak telewizja i gry wideo, jest to, że daje użytkownikom poczucie przebywania w innym miejscu. Korzystanie z okularów wirtualnej rzeczywistości zapewnia pacjentom pozytywne środowisko i uspokajające doświadczenie, zmieniając ich postrzeganie czasu. Nowa technologia, zastosowania rzeczywistości wirtualnej, może pozytywnie wpłynąć na opiekę onkologiczną oraz zwiększyć komfort i poziom satysfakcji pacjentów chorych na raka. Ta innowacyjna metoda może być stosowana jako uzupełniająca metoda pielęgniarska, jako dodatek do standardowej opieki podczas zabiegu wszczepialnego cewnika do portu żylnego. Powszechne wykorzystanie aplikacji rzeczywistości wirtualnej w opiece onkologicznej przyczynia się do wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej. Badanie to zostanie zaprezentowane jako innowacyjna metoda pokazująca, że ​​technologie wirtualnej rzeczywistości można włączyć do praktyk pielęgniarskich.

Kryteria włączenia do badań:

  • Osoby w wieku 18-65 lat
  • Osoby otrzymujące aktywną chemioterapię
  • Ci, którzy dobrowolnie biorą udział w badaniach
  • Posiadanie wszczepialnego cewnika do portu żylnego
  • Ci, którzy po raz pierwszy będą korzystać z okularów wirtualnej rzeczywistości

Kryteria wykluczenia z badania:

  • Obecność przerzutów
  • Osoby otrzymujące leki przeciwlękowe
  • Osoby otrzymujące leki przeciwdepresyjne
  • Osoby z problemami komunikacji, słuchu i wzroku
  • Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
  • Osoby, które co najmniej 8 godzin wcześniej stosowały jakikolwiek lek przeciwbólowy
  • Osoby cierpiące na migrenę, zawroty głowy, aktywne nudności i wymioty, ból głowy, zawroty głowy. Formularz informacji wstępnych dla pacjenta, skala oceny stanu zadowolenia, skrócona forma ogólnej skali komfortu oraz formularz oceny postrzegania czasu podczas zabiegu będą wykorzystywane jako narzędzia do gromadzenia danych.

Faza gromadzenia danych:

Przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda od pacjentów onkologicznych, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria włączenia, wraz z wyjaśnieniem celu i uzasadnienia badania. W badaniu zastosowana zostanie prosta metoda randomizacji w celu ustalenia liczebności próby grup interwencyjnych i kontrolnych. Zostaną oni przydzieleni do grupy kontrolnej (n = 35) i interwencyjnej (n = 35) prostą metodą randomizacji na podstawie prostej tabeli liczb losowych przygotowanej przed badaniem. Korzystając z prostej tabeli liczb losowych, pacjentom przydzielonym do grupy interwencyjnej zostanie wyświetlony trzyminutowy film, wybrany przez pacjenta, zawierający sceny wideo zawierające obrazy natury z dźwiękiem nakręconym pod kątem 360 stopni, zarejestrowanym w serwisie YouTube, za pośrednictwem wirtualnego zestawu słuchawkowego rzeczywistości podczas całej procedury. Aplikacja rozpocznie się zaraz po ułożeniu pacjenta, tuż przed rozpoczęciem zabiegu i będzie kontynuowana po jego zakończeniu, umożliwiając pacjentowi doświadczenie trójwymiarowej aplikacji w wirtualnej rzeczywistości, która trwa około 3 minuty. Dane będą zbierane w drodze bezpośrednich wywiadów z pacjentami przed i po zabiegu. Jako narzędzia gromadzenia danych zostaną wykorzystane formularz informacji wstępnych dla pacjenta, skala oceny stanu satysfakcji, skrócona forma ogólnej skali komfortu oraz formularz oceny percepcji czasu podczas zabiegu. Badanie zostanie przeprowadzone w tym samym środowisku z jedną pielęgniarką, użyte zostaną te same narzędzia pomiarowe, a procedury zostaną zastosowane zarówno w grupie kontrolnej, jak i eksperymentalnej przez tę samą pielęgniarkę.

Ocena danych:

Do oceny danych uzyskanych w badaniu zostaną wykorzystane statystyki opisowe i porównawcze, analizy korelacji i regresji. Do analizy danych zostanie wykorzystany program pakietu SPSS 25.0. Pomiary kategoryczne zostaną przedstawione jako liczby i wartości procentowe, natomiast pomiary numeryczne zostaną przedstawione jako wartości średnie i odchylenie standardowe, mediana, minimum i maksimum. Statystyka testu chi-kwadrat zostanie wykorzystana do porównania pomiarów kategorycznych pomiędzy grupami. To, czy pomiary numeryczne zapewniają rozkład normalny, zostanie ocenione za pomocą testu Kołmogrowa-Smirnowa. W grupach niezależnych zastosowany zostanie test t, a w przypadku niespełnienia założeń test U Manna-Whitneya. Analizy korelacji Spearmana zostaną zastosowane do analiz korelacji pomiędzy danymi. Za poziom istotności statystycznej przyjmuje się p<0,05. Wyniki badań zostaną poddane ocenie i zaprezentowane w świetle literatury.

OŚRODEK/OŚRODKI, W KTÓRYCH BĘDĄ PROWADZONE BADANIA; Szpital Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Bursa Uludağ Poliklinika Onkologii Medycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18-65 lat
  • Osoby otrzymujące aktywną chemioterapię
  • Ci, którzy dobrowolnie biorą udział w badaniach
  • Posiadanie wszczepialnego cewnika do portu żylnego
  • Ci, którzy po raz pierwszy będą korzystać z okularów wirtualnej rzeczywistości

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność przerzutów
  • Osoby otrzymujące leki przeciwlękowe
  • Osoby otrzymujące leki przeciwdepresyjne
  • Osoby z problemami komunikacji, słuchu i wzroku
  • Posiadanie jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
  • Osoby, które co najmniej 8 godzin wcześniej stosowały jakikolwiek lek przeciwbólowy
  • Osoby z migreną, zawrotami głowy, aktywnymi nudnościami i wymiotami, bólami głowy, problemami z zawrotami głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aplikacja do wirtualnej rzeczywistości
aplikacja do wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
beginning
Ramy czasowe: Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
finish
Ramy czasowe: after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UÜEİ001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj