- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06551753
이식된 정맥 포트 카테터 바늘 삽입 중 산만 기반 개입: 가상 현실 적용
본 연구는 이식된 정맥 포트 카테터 바늘 삽입 시 가상 현실 적용이 암 환자의 환자 만족도, 편안함 수준 및 시간 인식에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획된 무작위 대조 실험 연구입니다. 암 환자의 증상 관리에 사용되는 주의 분산 기반 개입은 간단하고 효과적이며 비용 효율적입니다. 가상 현실 안경, 음악 듣기, 그림 그리기, 공상과 같은 주의 분산 응용 프로그램은 다른 자극에 주의를 집중시키는 것을 목표로 합니다. 가상 현실 응용 프로그램은 인간-기계 인터페이스를 사용하여 3차원 가상 비디오를 통해 환자를 현재 환경이 아닌 다른 세계에 집중시켜 공간과 시간에 대한 인식을 변화시킵니다. 가상 현실 응용 프로그램은 통증과 불안을 줄이고, 환자 만족도를 높이며, 안도감을 제공하고, 암 환자의 골수 흡인, 미세 바늘 흡인 유방 생검, 대장 내시경 및 경직장 전립선 생검과 같은 시술 과정에서 중요한 매개 변수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 화학 요법.
가상현실(Virtual Reality)은 컴퓨터 기술의 발달로 개발되어 환자의 통증을 완화하고 이완시키기 위한 인지행동적 방법으로 건강 분야에서 활용되기 시작한 새로운 기술이다. 이 방법은 인간-기계 인터페이스를 사용하여 사람들이 숲, 바다 또는 우주에서 가상 비디오를 통해 대화형 환경에 있는 듯한 느낌을 줍니다. 가상 현실 안경은 환자를 주변 환경으로부터 격리시키는 데 사용되는 응용 프로그램으로, 환자가 3차원의 다른 세계에 집중할 수 있도록 하는 주의 분산 방법이 포함되어 있습니다. 일반적으로 안경이나 헤드기어와 함께 적용됩니다. 또한, 환자가 헤드폰을 착용하면 주변 소리를 인식하는 것이 방지됩니다. 가상 현실이 텔레비전, 비디오 게임 등 다른 기술 제품과 구별되는 가장 중요한 특징은 사용자에게 다른 장소에 있는 듯한 느낌을 준다는 것입니다. 가상현실 안경의 사용은 환자에게 긍정적인 환경을 제공하고 시간에 대한 인식을 변화시켜 차분한 경험을 제공합니다. 신기술인 가상현실 애플리케이션은 암 치료에 긍정적인 변화를 가져올 수 있으며 암 환자의 편안함과 만족도를 높일 수 있습니다. . 이 혁신적인 방법은 이식형 정맥 포트 카테터 바늘 개입 중 표준 치료 외에 보완적인 간호 접근 방식으로 사용될 수 있습니다. 암 치료에 가상 현실 애플리케이션을 널리 사용하면 자격을 갖춘 간호 서비스가 제공됩니다. 본 연구는 가상현실 기술이 간호 실무에 통합될 수 있음을 보여주는 혁신적인 방법으로 제시될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 이식된 정맥 포트 카테터 바늘 삽입 시 가상 현실 적용이 암 환자의 환자 만족도, 편안함 수준 및 시간 인식에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획된 무작위 대조 실험 연구입니다. 암 환자의 증상 관리에 사용되는 주의 분산 기반 개입은 간단하고 효과적이며 비용 효율적입니다. 가상 현실 안경, 음악 듣기, 그림 그리기, 공상과 같은 주의 분산 응용 프로그램은 다른 자극에 주의를 집중시키는 것을 목표로 합니다. 가상 현실 응용 프로그램은 인간-기계 인터페이스를 사용하여 3차원 가상 비디오를 통해 환자를 현재 환경이 아닌 다른 세계에 집중시켜 공간과 시간에 대한 인식을 변화시킵니다. 가상 현실 응용 프로그램은 통증과 불안을 줄이고, 환자 만족도를 높이며, 안도감을 제공하고, 암 환자의 골수 흡인, 미세 바늘 흡인 유방 생검, 대장 내시경 및 경직장 전립선 생검과 같은 시술 과정에서 중요한 매개 변수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 화학 요법.
가상현실(Virtual Reality)은 컴퓨터 기술의 발달로 개발되어 환자의 통증을 완화하고 이완시키기 위한 인지행동적 방법으로 건강 분야에서 활용되기 시작한 새로운 기술이다. 이 방법은 인간-기계 인터페이스를 사용하여 사람들이 숲, 바다 또는 우주에서 가상 비디오를 통해 대화형 환경에 있는 듯한 느낌을 줍니다. 가상 현실 안경은 환자를 주변 환경으로부터 격리시키는 데 사용되는 응용 프로그램으로, 환자가 3차원의 다른 세계에 집중할 수 있도록 하는 주의 분산 방법이 포함되어 있습니다. 일반적으로 안경이나 헤드기어와 함께 적용됩니다. 또한, 환자가 헤드폰을 착용하면 주변 소리를 인식하는 것이 방지됩니다. 가상 현실이 텔레비전, 비디오 게임 등 다른 기술 제품과 구별되는 가장 중요한 특징은 사용자에게 다른 장소에 있는 듯한 느낌을 준다는 것입니다. 가상 현실 안경의 사용은 환자에게 긍정적인 환경을 제공하고 시간에 대한 인식을 변화시켜 차분한 경험을 제공합니다. 새로운 기술인 가상 현실 애플리케이션은 암 치료에 긍정적인 변화를 가져올 수 있으며 암 환자의 편안함과 만족도를 높일 수 있습니다. 이 혁신적인 방법은 이식형 정맥 포트 카테터 바늘 개입 중 표준 치료 외에 보완적인 간호 접근 방식으로 사용될 수 있습니다. 암 치료에 가상 현실 애플리케이션을 널리 사용하면 자격을 갖춘 간호 서비스가 제공됩니다. 본 연구는 가상현실 기술이 간호 실무에 통합될 수 있음을 보여주는 혁신적인 방법으로 제시될 것입니다.
연구 포함 기준:
- 18~65세 사이의 사람
- 적극적인 항암치료를 받고 있는 분
- 연구에 자발적으로 참여하는 자
- 이식 가능한 정맥 포트 카테터 보유
- 가상현실 안경을 처음 사용하시는 분
연구에서 제외 기준:
- 전이의 존재
- 불안완화제 치료를 받고 있는 분
- 항우울제를 복용하고 있는 분
- 의사소통, 청각, 시력 문제가 있는 사람
- 정신과적 장애가 있는 경우
- 8시간 이전에 진통제를 사용한 자
- 편두통, 현기증, 활성 메스꺼움-구토, 두통, 현기증 문제가 있는 환자 소개 정보 양식, 만족도 상태 평가 척도, 일반 편안함 척도-약식 및 시술 중 시간 인식 평가 양식을 데이터 수집 도구로 사용합니다.
데이터 수집 단계:
연구를 시작하기 전에 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 암 환자로부터 연구의 목적과 근거를 설명하여 서면 동의서를 얻습니다. 본 연구에서는 단순 무작위화 방법을 사용하여 중재군과 대조군의 표본 수를 결정합니다. 이들은 연구 전에 준비된 단순 난수표로부터 단순 무작위화 방법을 통해 대조군(n = 35)과 중재(n = 35) 그룹에 배정됩니다. 간단한 난수표를 이용하여 중재군에 배정된 환자는 YouTube에 녹화된 360도 각도의 사운드 샷과 함께 자연 이미지가 포함된 영상 장면 중 환자의 선택에 따라 결정된 3분 분량의 영상을 가상 시스템을 통해 시청하게 됩니다. 절차 전반에 걸쳐 현실 헤드셋. 적용은 환자가 자리를 잡자마자, 시술 시작 직전부터 시작돼 시술이 끝난 후에도 계속돼 약 3분간 3차원 가상현실 애플리케이션을 경험할 수 있다. 데이터는 시술 전후 환자와의 대면 인터뷰를 통해 수집됩니다. 환자 소개 정보 양식, 만족도 상태 평가 척도, 일반 편안함 척도-약식 및 시술 중 시간 인식 평가 양식이 데이터 수집 도구로 사용됩니다. 연구는 간호사 한 명이 동일한 환경에서 수행하고, 동일한 측정 도구를 사용하며, 동일한 간호사가 대조군과 실험군 모두에 절차를 적용합니다.
데이터 평가:
기술 및 비교 통계, 상관 관계 및 회귀 분석을 사용하여 연구에서 얻은 데이터를 평가합니다. SPSS 25.0 패키지 프로그램을 사용하여 데이터를 분석합니다. 범주형 측정값은 숫자와 백분율로 표시되며, 수치 측정값은 평균 및 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값으로 표시됩니다. 카이제곱 검정 통계는 그룹 간 범주형 측정값을 비교하는 데 사용됩니다. 수치 측정이 정규 분포를 제공하는지 여부는 Kolmogrov-Smirnov 테스트를 통해 평가됩니다. 독립된 그룹에서는 t 검정을 사용하고, 가정이 충족되지 않으면 Mann Whitney U 검정을 사용합니다. 데이터 간의 상관관계 분석에는 Spearman 상관분석이 적용됩니다. 통계적 유의 수준은 p<0.05로 받아들여집니다. 연구 결과는 문헌의 관점에서 평가되고 제시될 것입니다.
연구가 수행될 센터/센터, Bursa Uludağ 대학교 의과대학 병원 의료 종양학 폴리클리닉
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 터키 (Türkiye), 35665
- İzmir Bakırçay University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 사람
- 적극적인 항암치료를 받고 있는 분
- 연구에 자발적으로 참여하는 자
- 이식 가능한 정맥 포트 카테터 보유
- 가상현실 안경을 처음 사용하시는 분
제외 기준:
- 전이의 존재
- 불안완화제 치료를 받고 있는 분
- 항우울제를 복용하고 있는 분
- 의사소통, 청각, 시력 문제가 있는 사람
- 정신과적 장애가 있는 경우
- 8시간 이전에 진통제를 사용한 자
- 편두통, 현기증, 활동성 메스꺼움-구토, 두통, 현기증 문제가 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 앱
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가상 현실 앱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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beginning
기간: Before port needle placement
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Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups.
General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006.
Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues.
The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems.
The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6).
There are both positive and negative items.
For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score.
The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort.
The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
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Before port needle placement
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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finish
기간: after port needle placement
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After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out.
General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006.
Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues.
The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems.
The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6).
There are both positive and negative items.
For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score.
The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort.
The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
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after port needle placement
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taxbro K, Hammarskjold F, Thelin B, Lewin F, Hagman H, Hanberger H, Berg S. Clinical impact of peripherally inserted central catheters vs implanted port catheters in patients with cancer: an open-label, randomised, two-centre trial. Br J Anaesth. 2019 Jun;122(6):734-741. doi: 10.1016/j.bja.2019.01.038. Epub 2019 Apr 17.
- Gupta A, Scott K, Dukewich M. Innovative Technology Using Virtual Reality in the Treatment of Pain: Does It Reduce Pain via Distraction, or Is There More to It? Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):151-159. doi: 10.1093/pm/pnx109.
- Brunetti GA, Tendas A, Meloni E, Mancini D, Maggiore P, Scaramucci L, Giovannini M, Niscola P, Cartoni C, Alimena G. Pain and anxiety associated with bone marrow aspiration and biopsy: a prospective study on 152 Italian patients with hematological malignancies. Ann Hematol. 2011 Oct;90(10):1233-5. doi: 10.1007/s00277-011-1166-7. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
- Sahin G, Basak T. The Effects of Intraoperative Progressive Muscle Relaxation and Virtual Reality Application on Anxiety, Vital Signs, and Satisfaction: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):269-276. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.002. Epub 2020 Mar 4.
- Chen YB, Bao HS, Hu TT, He Z, Wen B, Liu FT, Su FX, Deng HR, Wu JN. Comparison of comfort and complications of Implantable Venous Access Port (IVAP) with ultrasound guided Internal Jugular Vein (IJV) and Axillary Vein/Subclavian Vein (AxV/SCV) puncture in breast cancer patients: a randomized controlled study. BMC Cancer. 2022 Mar 5;22(1):248. doi: 10.1186/s12885-022-09228-6.
- Schirrmacher V. From chemotherapy to biological therapy: A review of novel concepts to reduce the side effects of systemic cancer treatment (Review). Int J Oncol. 2019 Feb;54(2):407-419. doi: 10.3892/ijo.2018.4661. Epub 2018 Dec 10.
- Hundert AS, Birnie KA, Abla O, Positano K, Cassiani C, Lloyd S, Tiessen PH, Lalloo C, Jibb LA, Stinson J. A Pilot Randomized Controlled Trial of Virtual Reality Distraction to Reduce Procedural Pain During Subcutaneous Port Access in Children and Adolescents With Cancer. Clin J Pain. 2021 Dec 30;38(3):189-196. doi: 10.1097/AJP.0000000000001017.
- Çıtlık SC, Çevik S, Özden G. Turkish validity and reliability study of the short form of the General Comfort Scale. Journal of Nursing Forum on Diabetes, Obesity and Hypertension. 2018;10(2):16-22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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