Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distraktionsbaserade interventioner under implanterad venös portkateternålinföring: Virtual Reality-applikation

2 juni 2026 uppdaterad av: Esra ibek, Uludag University

Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell studie planerad för att undersöka effekten av virtuell verklighetstillämpning under implanterad venkateternålsinsättning på patientnöjdhet, komfortnivå och tidsuppfattning hos cancerpatienter. Distraktionsbaserade interventioner som används vid symtomhantering av cancerpatienter är enkla, effektiva och kostnadseffektiva. Distraktionsapplikationer som virtuell verklighetsglasögon, lyssna på musik, måla och dagdrömma syftar till att fokusera uppmärksamheten på en annan stimulans. Virtual reality-applikationen använder gränssnitt mellan människa och maskin för att fokusera patienten på en annan värld än sin nuvarande miljö med en tredimensionell virtuell video, vilket förändrar deras uppfattning om rum och tid. Det har visat sig att virtuell verklighetstillämpningar minskar smärta och ångest, ökar patienttillfredsställelsen, ger lindring och positivt påverkar vitala parametrar under procedurprocedurer som benmärgsaspiration, finnålsaspirationsbröstbiopsi, koloskopi och transrektal prostatabiopsi hos cancerpatienter som får cancer. kemoterapi.

Virtuell verklighet är en ny teknik som utvecklats tack vare datorteknikens framsteg och började användas inom hälsoområdet som en kognitiv beteendemetod för att lindra smärta och slappna av hos patienten. Denna metod använder människa-maskin-gränssnitt för att ge människor känslan av att vara i en interaktiv miljö med virtuell video i skogen, havet eller rymden. Virtual reality-glasögon är en applikation som används för att isolera patienten från hans/hennes omgivning och inkluderar en distraktionsmetod som låter patienten fokusera på en annan värld i tre dimensioner. Det appliceras vanligtvis med glasögon eller huvudbonader. Dessutom hindras patienten från att uppfatta omgivande ljud genom att bära hörlurar. Den viktigaste egenskapen som skiljer virtuell verklighet från andra tekniska produkter som tv och tv-spel är att den ger användarna känslan av att vara på en annan plats. Användningen av virtual reality-glasögon ger en positiv miljö för patienterna och ger en lugnande upplevelse genom att ändra deras uppfattning om tid. Virtual reality-applikationer, en ny teknologi, kan göra en positiv skillnad i cancervården och öka komforten och tillfredsställelsen hos cancerpatienter . Denna innovativa metod kan användas som en kompletterande omvårdnadsmetod utöver standardvård vid implanterbar venkateternålsintervention. Den utbredda användningen av virtual reality-applikationer inom cancervården bidrar till kvalificerad omvårdnad. Denna studie kommer att presenteras som en innovativ metod som visar att virtuell verklighetsteknik kan införlivas i omvårdnadsmetoder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad experimentell studie planerad för att undersöka effekten av virtuell verklighetstillämpning under implanterad venkateternålsinsättning på patientnöjdhet, komfortnivå och tidsuppfattning hos cancerpatienter. Distraktionsbaserade interventioner som används vid symtomhantering av cancerpatienter är enkla, effektiva och kostnadseffektiva. Distraktionsapplikationer som virtuell verklighetsglasögon, lyssna på musik, måla och dagdrömma syftar till att fokusera uppmärksamheten på en annan stimulans. Virtual reality-applikationen använder gränssnitt mellan människa och maskin för att fokusera patienten på en annan värld än sin nuvarande miljö med en tredimensionell virtuell video, vilket förändrar deras uppfattning om rum och tid. Det har visat sig att virtuell verklighetstillämpningar minskar smärta och ångest, ökar patienttillfredsställelsen, ger lindring och positivt påverkar vitala parametrar under procedurprocedurer som benmärgsaspiration, finnålsaspirationsbröstbiopsi, koloskopi och transrektal prostatabiopsi hos cancerpatienter som får cancer. kemoterapi.

Virtuell verklighet är en ny teknik som utvecklats tack vare datorteknikens framsteg och började användas inom hälsoområdet som en kognitiv beteendemetod för att lindra smärta och slappna av hos patienten. Denna metod använder människa-maskin-gränssnitt för att ge människor känslan av att vara i en interaktiv miljö med virtuell video i skogen, havet eller rymden. Virtual reality-glasögon är en applikation som används för att isolera patienten från hans/hennes omgivning och inkluderar en distraktionsmetod som låter patienten fokusera på en annan värld i tre dimensioner. Det appliceras vanligtvis med glasögon eller huvudbonader. Dessutom hindras patienten från att uppfatta omgivande ljud genom att bära hörlurar. Den viktigaste egenskapen som skiljer virtuell verklighet från andra tekniska produkter som tv och tv-spel är att den ger användarna känslan av att vara på en annan plats. Användningen av virtual reality-glasögon ger en positiv miljö för patienterna och ger en lugnande upplevelse genom att förändra deras tidsuppfattning. Virtual reality-applikationer, en ny teknik, kan göra en positiv skillnad inom cancervården och öka komforten och tillfredsställelsen hos cancerpatienter. Denna innovativa metod kan användas som en kompletterande omvårdnadsmetod utöver standardvård vid implanterbar venkateternålsintervention. Den utbredda användningen av virtual reality-applikationer inom cancervården bidrar till kvalificerad omvårdnad. Denna studie kommer att presenteras som en innovativ metod som visar att virtuell verklighetsteknik kan införlivas i omvårdnadsmetoder.

Inklusionskriterier för forskning:

  • De mellan 18-65 år
  • De som får aktiv kemoterapi
  • De som frivilligt deltar i forskningen
  • Att ha en implanterbar venkateter
  • De som ska använda virtual reality-glasögon för första gången

Uteslutningskriterier från forskningen:

  • Förekomst av metastaser
  • De som får anxiolytisk behandling
  • De som får antidepressiv medicin
  • Personer med kommunikations-, hör- och synproblem
  • Har någon psykiatrisk störning
  • De som använt någon smärtstillande medicin minst 8 timmar innan
  • De med migrän, svindel, aktivt illamående-kräkningar, huvudvärk, yrselproblem Patientintroduktionsinformationsformulär, utvärderingsskala för tillfredsställelsestatus, allmän komfortskala-kort form och utvärderingsformulär för tidsuppfattning under proceduren kommer att användas som datainsamlingsverktyg.

Datainsamlingsfas:

Innan forskningen påbörjas kommer skriftligt informerat samtycke att erhållas från cancerpatienter som samtycker till att delta i studien och uppfyller inklusionskriterierna, genom att förklara syftet med och logiken med forskningen. I forskningen kommer enkel randomiseringsmetod att användas för att bestämma urvalsantal av interventions- och kontrollgrupper. De kommer att tilldelas kontrollgrupperna (n = 35) och interventionsgrupperna (n = 35) genom en enkel randomiseringsmetod från en enkel slumptalstabell framställd före studien. Med hjälp av den enkla slumptalstabellen kommer patienter som tilldelats interventionsgruppen att visas en tre minuters video, bestämd av patientens val, från videoscener som innehåller naturbilder med ljud som tagits i en 360-graders vinkel inspelad på YouTube, genom en virtuell reality-headset under hela proceduren. Applikationen kommer att påbörjas så snart patienten är placerad, precis innan proceduren börjar, och kommer att fortsätta efter att proceduren är klar, vilket gör att de kan uppleva en tredimensionell virtual reality-applikation som varar cirka 3 minuter. Data kommer att samlas in genom personliga intervjuer med patienter före och efter proceduren. Informationsformulär för patientintroduktion, utvärderingsskala för tillfredsställelsestatus, allmän komfortskala-kort form och utvärderingsformulär för tidsuppfattning under proceduren kommer att användas som verktyg för datainsamling. Studien kommer att genomföras i samma miljö med en enda sjuksköterska, samma mätverktyg kommer att användas och procedurer kommer att tillämpas på både kontroll- och experimentgruppen av samma sjuksköterska.

Utvärdering av data:

Beskrivande och jämförande statistik, korrelations- och regressionsanalyser kommer att användas för att utvärdera data som erhållits från studien. SPSS 25.0 Package Program kommer att användas för att analysera data. Kategoriska mått kommer att presenteras som siffror och procentsatser, och numeriska mått kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse, median, minimi- och maximivärden. Chi-Square Test-statistik kommer att användas för att jämföra kategoriska mätningar mellan grupper. Huruvida numeriska mätningar ger normalfördelning kommer att utvärderas med Kolmogrov-Smirnov-testet. I oberoende grupper kommer t-test att användas, och om antagandena inte uppfylls kommer Mann Whitney U-test att användas. Spearman korrelationsanalyser kommer att användas för korrelationsanalyser mellan data. Statistisk signifikansnivå kommer att accepteras som p<0,05. Forskningsresultaten kommer att utvärderas och presenteras i ljuset av litteraturen.

CENTRUM/CENTRA DÄR FORSKNING SKA GÖRAS; Bursa Uludağ University Medicinska fakulteten Hospital Medical Oncology poliklinik

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De mellan 18-65 år
  • De som får aktiv kemoterapi
  • De som frivilligt deltar i forskningen
  • Att ha en implanterbar venkateter
  • De som ska använda virtual reality-glasögon för första gången

Uteslutningskriterier:

  • Förekomst av metastaser
  • De som får anxiolytisk behandling
  • De som får antidepressiv medicin
  • Personer med kommunikations-, hör- och synproblem
  • Har någon psykiatrisk störning
  • De som använt någon smärtstillande medicin minst 8 timmar innan
  • De med migrän, yrsel, aktiva illamående-kräkningar, huvudvärk, yrselproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighet app
virtuell verklighet app

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beginning
Tidsram: Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
finish
Tidsram: after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UÜEİ001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera