Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op afleiding gebaseerde interventies tijdens het inbrengen van een geïmplanteerde veneuze poortkatheternaald: toepassing van virtual reality

2 juni 2026 bijgewerkt door: Esra ibek, Uludag University

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die bedoeld is om het effect van virtual reality-toepassing tijdens het inbrengen van een geïmplanteerde veneuze poortkatheternaald op de patiënttevredenheid, het comfortniveau en de tijdsperceptie bij kankerpatiënten te onderzoeken. Op afleiding gebaseerde interventies die worden gebruikt bij de symptoombeheersing van kankerpatiënten zijn eenvoudig, effectief en kosteneffectief. Afleidingstoepassingen zoals een virtual reality-bril, naar muziek luisteren, schilderen en dagdromen hebben tot doel de aandacht op een andere stimulus te vestigen. Virtual reality-applicatie maakt gebruik van mens-machine-interfaces om de patiënt te focussen op een andere wereld dan zijn huidige omgeving met een driedimensionale virtuele video, waardoor zijn perceptie van ruimte en tijd verandert. Het is aangetoond dat virtual reality-toepassingen pijn en angst verminderen, de patiënttevredenheid vergroten, verlichting bieden en een positieve invloed hebben op vitale parameters tijdens procedurele procedures zoals beenmergaspiratie, fijne naaldaspiratie, borstbiopsie, colonoscopie en transrectale prostaatbiopsie bij kankerpatiënten die chemotherapie.

Virtual reality is een nieuwe techniek die is ontwikkeld dankzij de vooruitgang van de computertechnologie en die in de gezondheidszorg wordt gebruikt als een cognitief-gedragsmatige methode om pijn te verlichten en de patiënt te ontspannen. Deze methode maakt gebruik van mens-machine-interfaces om mensen het gevoel te geven zich in een interactieve omgeving te bevinden met virtuele video in het bos, de oceaan of de ruimte. Een virtual reality-bril is een toepassing die wordt gebruikt om de patiënt te isoleren van zijn/haar omgeving en omvat een afleidingsmethode waarmee de patiënt zich kan concentreren op een andere wereld in drie dimensies. Het wordt meestal toegepast met een bril of hoofddeksel. Bovendien wordt door het dragen van een koptelefoon voorkomen dat de patiënt de omgevingsgeluiden waarneemt. Het belangrijkste kenmerk dat virtual reality onderscheidt van andere technologische producten zoals televisie en videogames, is dat het gebruikers het gevoel geeft op een andere plek te zijn. Het gebruik van een virtual reality-bril biedt een positieve omgeving voor patiënten en zorgt voor een rustgevende ervaring door hun perceptie van tijd te veranderen. Virtual reality-toepassingen, een nieuwe technologie, kunnen een positief verschil maken in de kankerzorg en het comfort en de tevredenheid van kankerpatiënten verhogen. . Deze innovatieve methode kan worden gebruikt als aanvullende verpleegkundige aanpak naast de standaardzorg tijdens implanteerbare veneuze poortkatheternaalden. Het wijdverbreide gebruik van virtual reality-toepassingen in de kankerzorg draagt ​​bij aan gekwalificeerde verpleegkundige zorg. Deze studie zal worden gepresenteerd als een innovatieve methode die aantoont dat virtual reality-technologieën kunnen worden geïntegreerd in verpleegpraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die bedoeld is om het effect van virtual reality-toepassing tijdens het inbrengen van een geïmplanteerde veneuze poortkatheternaald op de patiënttevredenheid, het comfortniveau en de tijdsperceptie bij kankerpatiënten te onderzoeken. Op afleiding gebaseerde interventies die worden gebruikt bij de symptoombeheersing van kankerpatiënten zijn eenvoudig, effectief en kosteneffectief. Afleidingstoepassingen zoals een virtual reality-bril, naar muziek luisteren, schilderen en dagdromen hebben tot doel de aandacht op een andere stimulus te vestigen. Virtual reality-applicatie maakt gebruik van mens-machine-interfaces om de patiënt te focussen op een andere wereld dan zijn huidige omgeving met een driedimensionale virtuele video, waardoor zijn perceptie van ruimte en tijd verandert. Het is aangetoond dat virtual reality-toepassingen pijn en angst verminderen, de patiënttevredenheid vergroten, verlichting bieden en een positieve invloed hebben op vitale parameters tijdens procedurele procedures zoals beenmergaspiratie, fijne naaldaspiratie, borstbiopsie, colonoscopie en transrectale prostaatbiopsie bij kankerpatiënten die chemotherapie.

Virtual reality is een nieuwe techniek die is ontwikkeld dankzij de vooruitgang van de computertechnologie en die in de gezondheidszorg wordt gebruikt als een cognitief-gedragsmatige methode om pijn te verlichten en de patiënt te ontspannen. Deze methode maakt gebruik van mens-machine-interfaces om mensen het gevoel te geven zich in een interactieve omgeving te bevinden met virtuele video in het bos, de oceaan of de ruimte. Een virtual reality-bril is een toepassing die wordt gebruikt om de patiënt te isoleren van zijn/haar omgeving en omvat een afleidingsmethode waarmee de patiënt zich kan concentreren op een andere wereld in drie dimensies. Het wordt meestal toegepast met een bril of hoofddeksel. Bovendien wordt door het dragen van een koptelefoon voorkomen dat de patiënt de omgevingsgeluiden waarneemt. Het belangrijkste kenmerk dat virtual reality onderscheidt van andere technologische producten zoals televisie en videogames, is dat het gebruikers het gevoel geeft op een andere plek te zijn. Het gebruik van een virtual reality-bril biedt een positieve omgeving voor patiënten en zorgt voor een rustgevende ervaring door hun perceptie van tijd te veranderen. Virtual reality-toepassingen, een nieuwe technologie, kunnen een positief verschil maken in de kankerzorg en het comfort en de tevredenheid van kankerpatiënten verhogen. Deze innovatieve methode kan worden gebruikt als aanvullende verpleegkundige aanpak naast de standaardzorg tijdens implanteerbare veneuze poortkatheternaalden. Het wijdverbreide gebruik van virtual reality-toepassingen in de kankerzorg draagt ​​bij aan gekwalificeerde verpleegkundige zorg. Deze studie zal worden gepresenteerd als een innovatieve methode die aantoont dat virtual reality-technologieën kunnen worden geïntegreerd in verpleegpraktijken.

Criteria voor onderzoeksinclusie:

  • Degenen tussen de 18 en 65 jaar
  • Degenen die actieve chemotherapie krijgen
  • Degenen die vrijwillig meedoen aan het onderzoek
  • Een implanteerbare veneuze poortkatheter hebben
  • Degenen die voor het eerst een virtual reality-bril gaan gebruiken

Uitsluitingscriteria van het onderzoek:

  • Aanwezigheid van metastasen
  • Degenen die een anxiolytische medicamenteuze behandeling krijgen
  • Degenen die antidepressiva krijgen
  • Mensen met communicatie-, gehoor- en zichtproblemen
  • Een psychiatrische stoornis hebben
  • Degenen die minstens 8 uur eerder pijnstillende medicijnen hebben gebruikt
  • Degenen met migraine, duizeligheid, actieve misselijkheid en braken, hoofdpijn, duizeligheidsproblemen. Het inleidende informatieformulier voor de patiënt, de evaluatieschaal voor de tevredenheidsstatus, het korte formulier voor algemene comfortschaal en het evaluatieformulier voor tijdsperceptie tijdens de procedure zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens.

Fase van gegevensverzameling:

Voordat het onderzoek wordt gestart, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van kankerpatiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en aan de inclusiecriteria te voldoen, door het doel en de grondgedachte van het onderzoek uit te leggen. In het onderzoek zal een eenvoudige randomisatiemethode worden gebruikt om het steekproefaantal van interventie- en controlegroepen te bepalen. Ze zullen worden toegewezen aan de controlegroep (n = 35) en de interventiegroep (n = 35) door middel van een eenvoudige randomisatiemethode op basis van een eenvoudige tabel met willekeurige getallen die vóór het onderzoek is opgesteld. Met behulp van de eenvoudige tabel met willekeurige getallen krijgen patiënten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, een video van drie minuten te zien, bepaald door de keuze van de patiënt, met videoscènes met natuurbeelden met geluid opgenomen in een hoek van 360 graden opgenomen op YouTube, via een virtuele reality-headset, gedurende de hele procedure. De toepassing begint zodra de patiënt is gepositioneerd, vlak voordat de procedure begint, en gaat door nadat de procedure is voltooid, waardoor hij of zij een driedimensionale virtual reality-toepassing kan ervaren die ongeveer 3 minuten duurt. Gegevens zullen worden verzameld door middel van face-to-face interviews met patiënten voor en na de procedure. Het inleidende informatieformulier voor de patiënt, de evaluatieschaal voor de tevredenheidsstatus, het algemene comfortschaal-korte formulier en het evaluatieformulier voor tijdsperceptie tijdens de procedure zullen worden gebruikt als hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in dezelfde omgeving met één verpleegkundige, dezelfde meetinstrumenten zullen worden gebruikt en de procedures zullen door dezelfde verpleegkundige worden toegepast op zowel de controle- als de experimentele groep.

Evaluatie van gegevens:

Beschrijvende en vergelijkende statistieken, correlatie- en regressieanalyses zullen worden gebruikt om de uit het onderzoek verkregen gegevens te evalueren. SPSS 25.0 Package Program zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren. Categorische metingen worden gepresenteerd als getallen en percentages, en numerieke metingen worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie, mediaan, minimum- en maximumwaarden. Chi-kwadraatteststatistieken zullen worden gebruikt om categorische metingen tussen groepen te vergelijken. Of numerieke metingen een normale verdeling opleveren, zal worden geëvalueerd met de Kolmogrov-Smirnov-test. In onafhankelijke groepen zal de t-test worden gebruikt, en als niet aan de aannames wordt voldaan, zal de Mann Whitney U-test worden gebruikt. Spearman-correlatieanalyses zullen worden toegepast voor correlatieanalyses tussen gegevens. Het statistische significantieniveau wordt aanvaard als p<0,05. De onderzoeksresultaten zullen worden geëvalueerd en gepresenteerd in het licht van de literatuur.

CENTRUM(CENTRA) WAAR HET ONDERZOEK ZAL WORDEN UITGEVOERD; Bursa Uludağ Universiteit Faculteit Geneeskunde Ziekenhuis Medische Oncologie Polikliniek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen tussen de 18 en 65 jaar
  • Degenen die actieve chemotherapie krijgen
  • Degenen die vrijwillig meedoen aan het onderzoek
  • Een implanteerbare veneuze poortkatheter hebben
  • Degenen die voor het eerst een virtual reality-bril gaan gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van metastasen
  • Degenen die een anxiolytische medicamenteuze behandeling krijgen
  • Degenen die antidepressiva krijgen
  • Mensen met communicatie-, gehoor- en zichtproblemen
  • Een psychiatrische stoornis hebben
  • Degenen die minstens 8 uur eerder pijnstillende medicijnen hebben gebruikt
  • Degenen met migraine, duizeligheid, actieve misselijkheid en braken, hoofdpijn, duizeligheidsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtual reality-app
virtual reality-app

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beginning
Tijdsspanne: Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
finish
Tijdsspanne: after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UÜEİ001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren