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Interventi basati sulla distrazione durante l'inserimento dell'ago nel catetere della porta venosa impiantata: applicazione di realtà virtuale

2 giugno 2026 aggiornato da: Esra ibek, Uludag University

Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato pianificato per esaminare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale durante l'inserimento dell'ago del catetere venoso impiantato sulla soddisfazione del paziente, sul livello di comfort e sulla percezione del tempo nei pazienti affetti da cancro. Gli interventi basati sulla distrazione utilizzati nella gestione dei sintomi dei pazienti affetti da cancro sono semplici, efficaci ed economici. Applicazioni di distrazione come occhiali per realtà virtuale, ascolto di musica, pittura e sogno ad occhi aperti mirano a focalizzare l'attenzione su un altro stimolo. L'applicazione di realtà virtuale utilizza le interfacce uomo-macchina per focalizzare il paziente su un mondo diverso dal suo ambiente attuale con un video virtuale tridimensionale, cambiando la sua percezione dello spazio e del tempo. È stato dimostrato che le applicazioni di realtà virtuale riducono il dolore e l'ansia, aumentano la soddisfazione del paziente, forniscono sollievo e influenzano positivamente i parametri vitali durante procedure procedurali come l'aspirazione del midollo osseo, la biopsia mammaria con ago sottile, la colonscopia e la biopsia prostatica transrettale in pazienti affetti da cancro che ricevono chemioterapia.

La realtà virtuale è una nuova tecnica sviluppata grazie al progresso della tecnologia informatica e ha iniziato ad essere utilizzata nel campo della salute come metodo cognitivo-comportamentale per alleviare il dolore e rilassare il paziente. Questo metodo utilizza interfacce uomo-macchina per dare alle persone la sensazione di trovarsi in un ambiente interattivo con video virtuali nella foresta, nell'oceano o nello spazio. Gli occhiali per realtà virtuale sono un'applicazione utilizzata per isolare il paziente dal suo ambiente e include un metodo di distrazione che consente al paziente di concentrarsi su un altro mondo in tre dimensioni. Di solito viene applicato con occhiali o copricapo. Inoltre, al paziente viene impedita la percezione dei suoni circostanti indossando le cuffie. La caratteristica più importante che distingue la realtà virtuale da altri prodotti tecnologici come la televisione e i videogiochi è che dà agli utenti la sensazione di trovarsi in un luogo diverso. L'uso degli occhiali per realtà virtuale fornisce un ambiente positivo per i pazienti e offre un'esperienza rilassante modificando la loro percezione del tempo. Le applicazioni di realtà virtuale, una nuova tecnologia, possono fare una differenza positiva nella cura del cancro e aumentare i livelli di comfort e soddisfazione dei pazienti affetti da cancro. . Questo metodo innovativo può essere utilizzato come approccio infermieristico complementare in aggiunta alle cure standard durante l'intervento con ago del catetere venoso impiantabile. L’uso diffuso di applicazioni di realtà virtuale nella cura del cancro contribuisce a un’assistenza infermieristica qualificata. Questo studio sarà presentato come un metodo innovativo che mostra come le tecnologie della realtà virtuale possano essere incorporate nelle pratiche infermieristiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato pianificato per esaminare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale durante l'inserimento dell'ago del catetere venoso impiantato sulla soddisfazione del paziente, sul livello di comfort e sulla percezione del tempo nei pazienti affetti da cancro. Gli interventi basati sulla distrazione utilizzati nella gestione dei sintomi dei pazienti affetti da cancro sono semplici, efficaci ed economici. Applicazioni di distrazione come occhiali per realtà virtuale, ascolto di musica, pittura e sogno ad occhi aperti mirano a focalizzare l'attenzione su un altro stimolo. L'applicazione di realtà virtuale utilizza le interfacce uomo-macchina per focalizzare il paziente su un mondo diverso dal suo ambiente attuale con un video virtuale tridimensionale, cambiando la sua percezione dello spazio e del tempo. È stato dimostrato che le applicazioni di realtà virtuale riducono il dolore e l'ansia, aumentano la soddisfazione del paziente, forniscono sollievo e influenzano positivamente i parametri vitali durante procedure procedurali come l'aspirazione del midollo osseo, la biopsia mammaria con ago sottile, la colonscopia e la biopsia prostatica transrettale in pazienti affetti da cancro che ricevono chemioterapia.

La realtà virtuale è una nuova tecnica sviluppata grazie al progresso della tecnologia informatica e ha iniziato ad essere utilizzata nel campo della salute come metodo cognitivo-comportamentale per alleviare il dolore e rilassare il paziente. Questo metodo utilizza interfacce uomo-macchina per dare alle persone la sensazione di trovarsi in un ambiente interattivo con video virtuali nella foresta, nell'oceano o nello spazio. Gli occhiali per realtà virtuale sono un'applicazione utilizzata per isolare il paziente dal suo ambiente e include un metodo di distrazione che consente al paziente di concentrarsi su un altro mondo in tre dimensioni. Di solito viene applicato con occhiali o copricapo. Inoltre, al paziente viene impedita la percezione dei suoni circostanti indossando le cuffie. La caratteristica più importante che distingue la realtà virtuale da altri prodotti tecnologici come la televisione e i videogiochi è che dà agli utenti la sensazione di trovarsi in un luogo diverso. L'uso degli occhiali per realtà virtuale fornisce un ambiente positivo per i pazienti e fornisce un'esperienza rilassante modificando la loro percezione del tempo. Le applicazioni di realtà virtuale, una nuova tecnologia, possono fare una differenza positiva nella cura del cancro e aumentare i livelli di comfort e soddisfazione dei pazienti affetti da cancro. Questo metodo innovativo può essere utilizzato come approccio infermieristico complementare in aggiunta alle cure standard durante l'intervento con ago del catetere venoso impiantabile. L’uso diffuso di applicazioni di realtà virtuale nella cura del cancro contribuisce a un’assistenza infermieristica qualificata. Questo studio sarà presentato come un metodo innovativo che mostra come le tecnologie della realtà virtuale possano essere incorporate nelle pratiche infermieristiche.

Criteri di inclusione nella ricerca:

  • Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Coloro che ricevono chemioterapia attiva
  • Coloro che si offrono volontari per partecipare alla ricerca
  • Avere un catetere venoso impiantabile
  • Coloro che utilizzeranno per la prima volta gli occhiali per realtà virtuale

Criteri di esclusione dalla ricerca:

  • Presenza di metastasi
  • Coloro che ricevono un trattamento con farmaci ansiolitici
  • Quelli che ricevono farmaci antidepressivi
  • Persone con problemi di comunicazione, udito e vista
  • Avere qualche disturbo psichiatrico
  • Coloro che hanno utilizzato qualsiasi farmaco analgesico almeno 8 ore prima
  • Quelli con emicrania, vertigini, nausea-vomito attivo, mal di testa, problemi di vertigini Modulo di informazione introduttiva per il paziente, scala di valutazione dello stato di soddisfazione, scala di comfort generale - modulo breve e modulo di valutazione della percezione del tempo durante la procedura verranno utilizzati come strumenti di raccolta dati.

Fase di raccolta dati:

Prima di iniziare la ricerca, verrà ottenuto il consenso informato scritto dei pazienti oncologici che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione, spiegando lo scopo e il razionale della ricerca. Nella ricerca, verrà utilizzato un semplice metodo di randomizzazione per determinare il numero del campione di gruppi di intervento e di controllo. Saranno assegnati ai gruppi di controllo (n = 35) e di intervento (n = 35) mediante un metodo di randomizzazione semplice da una semplice tabella di numeri casuali preparata prima dello studio. Utilizzando la semplice tabella di numeri casuali, ai pazienti assegnati al gruppo di intervento verrà mostrato un video di tre minuti, determinato dalla scelta del paziente, da scene video contenenti immagini della natura con suono ripreso a 360 gradi registrate su YouTube, attraverso un virtuale visore per la realtà, durante tutta la procedura. L'applicazione inizierà non appena il paziente sarà posizionato, subito prima dell'inizio della procedura, e continuerà dopo il completamento della procedura, consentendogli di sperimentare un'applicazione di realtà virtuale tridimensionale della durata di circa 3 minuti. I dati verranno raccolti mediante interviste faccia a faccia con i pazienti prima e dopo la procedura. Come strumenti di raccolta dati verranno utilizzati il ​​modulo informativo introduttivo del paziente, la scala di valutazione dello stato di soddisfazione, il modulo breve della scala di comfort generale e il modulo di valutazione della percezione del tempo durante la procedura. Lo studio sarà condotto nello stesso ambiente con un unico infermiere, verranno utilizzati gli stessi strumenti di misurazione e le procedure saranno applicate sia al gruppo di controllo che a quello sperimentale dallo stesso infermiere.

Valutazione dei dati:

Per valutare i dati ottenuti dallo studio verranno utilizzate statistiche descrittive e comparative, analisi di correlazione e regressione. Per analizzare i dati verrà utilizzato il programma SPSS 25.0 Package. Le misurazioni categoriche saranno presentate come numeri e percentuali, mentre le misurazioni numeriche saranno presentate come media e deviazione standard, mediana, valori minimo e massimo. Le statistiche del test Chi-Square verranno utilizzate per confrontare le misurazioni categoriche tra i gruppi. Se le misurazioni numeriche forniscono una distribuzione normale verrà valutato con il test di Kolmogrov-Smirnov. Nei gruppi indipendenti verrà utilizzato il test t e, se le ipotesi non vengono soddisfatte, verrà utilizzato il test U di Mann Whitney. Le analisi di correlazione di Spearman verranno applicate per le analisi di correlazione tra i dati. Il livello di significatività statistica sarà accettato come p<0,05. I risultati della ricerca saranno valutati e presentati alla luce della letteratura.

CENTRO/CENTRI DOVE VERRÀ CONDUTA LA RICERCA; Policlinico di oncologia medica dell'ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Bursa Uludağ

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Coloro che ricevono chemioterapia attiva
  • Coloro che si offrono volontari per partecipare alla ricerca
  • Avere un catetere venoso impiantabile
  • Coloro che utilizzeranno per la prima volta gli occhiali per realtà virtuale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di metastasi
  • Coloro che ricevono un trattamento con farmaci ansiolitici
  • Quelli che ricevono farmaci antidepressivi
  • Persone con problemi di comunicazione, udito e vista
  • Avere qualche disturbo psichiatrico
  • Coloro che hanno utilizzato qualsiasi farmaco analgesico almeno 8 ore prima
  • Quelli con problemi di emicrania, vertigini, nausea-vomito attivo, mal di testa, vertigini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: applicazione di realtà virtuale
applicazione di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
beginning
Lasso di tempo: Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
finish
Lasso di tempo: after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UÜEİ001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su applicazione di realtà virtuale

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