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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06551753
Interventions basées sur la distraction lors de l'entrée de l'aiguille du cathéter veineux implanté : application de réalité virtuelle
Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée prévue pour examiner l'effet de l'application de réalité virtuelle lors de l'insertion de l'aiguille du cathéter veineux implanté sur la satisfaction des patients, le niveau de confort et la perception du temps chez les patients cancéreux. Les interventions basées sur la distraction utilisées dans la gestion des symptômes des patients atteints de cancer sont simples, efficaces et rentables. Les applications de distraction telles que les lunettes de réalité virtuelle, l’écoute de musique, la peinture et la rêverie visent à attirer l’attention sur un autre stimulus. L'application de réalité virtuelle utilise des interfaces homme-machine pour concentrer le patient sur un monde autre que son environnement actuel avec une vidéo virtuelle tridimensionnelle, modifiant ainsi sa perception de l'espace et du temps. Il a été démontré que les applications de réalité virtuelle réduisent la douleur et l'anxiété, augmentent la satisfaction des patients, procurent un soulagement et affectent positivement les paramètres vitaux lors de procédures telles que l'aspiration de moelle osseuse, la biopsie mammaire par aspiration à l'aiguille fine, la coloscopie et la biopsie transrectale de la prostate chez les patients atteints de cancer recevant chimiothérapie.
La réalité virtuelle est une nouvelle technique développée grâce aux progrès de la technologie informatique et qui a commencé à être utilisée dans le domaine de la santé comme méthode cognitivo-comportementale pour soulager la douleur et détendre le patient. Cette méthode utilise des interfaces homme-machine pour donner aux gens le sentiment d'être dans un environnement interactif avec vidéo virtuelle dans la forêt, l'océan ou l'espace. Les lunettes de réalité virtuelle sont une application utilisée pour isoler le patient de son environnement et incluent une méthode de distraction qui permet au patient de se concentrer sur un autre monde en trois dimensions. Il est généralement appliqué avec des lunettes ou un casque. De plus, le port d’écouteurs empêche le patient de percevoir les sons environnants. La caractéristique la plus importante qui distingue la réalité virtuelle des autres produits technologiques tels que la télévision et les jeux vidéo est qu’elle donne aux utilisateurs le sentiment d’être dans un endroit différent. L'utilisation de lunettes de réalité virtuelle offre un environnement positif aux patients et leur procure une expérience apaisante en modifiant leur perception du temps. Les applications de réalité virtuelle, une nouvelle technologie, peuvent faire une différence positive dans les soins contre le cancer et augmenter les niveaux de confort et de satisfaction des patients atteints de cancer. . Cette méthode innovante peut être utilisée comme approche infirmière complémentaire en plus des soins standard lors de l’intervention d’une aiguille de cathéter veineux implantable. L’utilisation généralisée des applications de réalité virtuelle dans les soins contre le cancer contribue à des soins infirmiers qualifiés. Cette étude sera présentée comme une méthode innovante démontrant que les technologies de réalité virtuelle peuvent être intégrées aux pratiques infirmières.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée prévue pour examiner l'effet de l'application de réalité virtuelle lors de l'insertion de l'aiguille du cathéter veineux implanté sur la satisfaction des patients, le niveau de confort et la perception du temps chez les patients cancéreux. Les interventions basées sur la distraction utilisées dans la gestion des symptômes des patients atteints de cancer sont simples, efficaces et rentables. Les applications de distraction telles que les lunettes de réalité virtuelle, l’écoute de musique, la peinture et la rêverie visent à attirer l’attention sur un autre stimulus. L'application de réalité virtuelle utilise des interfaces homme-machine pour concentrer le patient sur un monde autre que son environnement actuel avec une vidéo virtuelle tridimensionnelle, modifiant ainsi sa perception de l'espace et du temps. Il a été démontré que les applications de réalité virtuelle réduisent la douleur et l'anxiété, augmentent la satisfaction des patients, procurent un soulagement et affectent positivement les paramètres vitaux lors de procédures telles que l'aspiration de moelle osseuse, la biopsie mammaire par aspiration à l'aiguille fine, la coloscopie et la biopsie transrectale de la prostate chez les patients atteints de cancer recevant chimiothérapie.
La réalité virtuelle est une nouvelle technique développée grâce aux progrès de la technologie informatique et qui a commencé à être utilisée dans le domaine de la santé comme méthode cognitivo-comportementale pour soulager la douleur et détendre le patient. Cette méthode utilise des interfaces homme-machine pour donner aux gens le sentiment d'être dans un environnement interactif avec vidéo virtuelle dans la forêt, l'océan ou l'espace. Les lunettes de réalité virtuelle sont une application utilisée pour isoler le patient de son environnement et incluent une méthode de distraction qui permet au patient de se concentrer sur un autre monde en trois dimensions. Il est généralement appliqué avec des lunettes ou un casque. De plus, le port d’écouteurs empêche le patient de percevoir les sons environnants. La caractéristique la plus importante qui distingue la réalité virtuelle des autres produits technologiques tels que la télévision et les jeux vidéo est qu’elle donne aux utilisateurs le sentiment d’être dans un endroit différent. L’utilisation de lunettes de réalité virtuelle offre un environnement positif aux patients et leur procure une expérience apaisante en modifiant leur perception du temps. Les applications de réalité virtuelle, une nouvelle technologie, peuvent faire une différence positive dans les soins contre le cancer et augmenter les niveaux de confort et de satisfaction des patients atteints de cancer. Cette méthode innovante peut être utilisée comme approche infirmière complémentaire en plus des soins standard lors de l’intervention d’une aiguille de cathéter veineux implantable. L’utilisation généralisée des applications de réalité virtuelle dans les soins contre le cancer contribue à des soins infirmiers qualifiés. Cette étude sera présentée comme une méthode innovante démontrant que les technologies de réalité virtuelle peuvent être intégrées aux pratiques infirmières.
Critères d'inclusion de la recherche :
- Ceux âgés de 18 à 65 ans
- Ceux qui reçoivent une chimiothérapie active
- Ceux qui se portent volontaires pour participer à la recherche
- Avoir un cathéter veineux implantable
- Ceux qui utiliseront des lunettes de réalité virtuelle pour la première fois
Critères d'exclusion de la recherche :
- Présence de métastases
- Ceux qui reçoivent un traitement anxiolytique
- Ceux qui reçoivent des médicaments antidépresseurs
- Personnes ayant des problèmes de communication, d’audition et de vision
- Avoir un trouble psychiatrique
- Ceux qui ont utilisé un médicament analgésique au moins 8 heures avant
- Ceux souffrant de migraine, de vertiges, de nausées-vomissements actifs, de maux de tête, de problèmes de vertiges. Formulaire d'information d'introduction du patient, échelle d'évaluation de l'état de satisfaction, échelle de confort générale - formulaire court et formulaire d'évaluation de la perception du temps pendant la procédure seront utilisés comme outils de collecte de données.
Phase de collecte de données :
Avant de commencer la recherche, le consentement éclairé écrit sera obtenu des patients atteints de cancer qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion, en expliquant le but et la justification de la recherche. Dans la recherche, une méthode de randomisation simple sera utilisée pour déterminer le nombre d'échantillons de groupes d'intervention et de contrôle. Ils seront attribués aux groupes de contrôle (n = 35) et d'intervention (n = 35) par simple méthode de randomisation à partir d'un simple tableau de nombres aléatoires préparé avant l'étude. À l'aide du simple tableau de nombres aléatoires, les patients affectés au groupe d'intervention se verront montrer une vidéo de trois minutes, déterminée par le choix du patient, à partir de scènes vidéo contenant des images de la nature avec du son tourné à un angle de 360 degrés enregistrées sur YouTube, via un virtuel. casque de réalité, tout au long de la procédure. L'application débutera dès que le patient sera positionné, juste avant le début de l'intervention, et se poursuivra une fois l'intervention terminée, lui permettant de vivre une application de réalité virtuelle tridimensionnelle qui dure environ 3 minutes. Les données seront collectées par entretien en face-à-face avec les patients avant et après la procédure. Formulaire d'information d'introduction du patient, échelle d'évaluation de l'état de satisfaction, formulaire court d'échelle de confort général et formulaire d'évaluation de la perception du temps pendant la procédure seront utilisés comme outils de collecte de données. L'étude sera réalisée dans le même environnement avec une seule infirmière, les mêmes outils de mesure seront utilisés et les procédures seront appliquées aux groupes témoin et expérimental par la même infirmière.
Évaluation des données :
Des statistiques descriptives et comparatives, des analyses de corrélation et de régression seront utilisées pour évaluer les données obtenues à partir de l'étude. Le programme SPSS 25.0 Package sera utilisé pour analyser les données. Les mesures catégorielles seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages, et les mesures numériques seront présentées sous forme de valeurs moyennes et standard, médianes, minimales et maximales. Les statistiques du test du chi carré seront utilisées pour comparer les mesures catégorielles entre les groupes. La question de savoir si les mesures numériques fournissent une distribution normale sera évaluée avec le test de Kolmogrov-Smirnov. Dans les groupes indépendants, le test t sera utilisé, et si les hypothèses ne sont pas remplies, le test U de Mann Whitney sera utilisé. Les analyses de corrélation de Spearman seront appliquées pour les analyses de corrélation entre les données. Le niveau de signification statistique sera accepté comme p <0,05. Les résultats de la recherche seront évalués et présentés à la lumière de la littérature.
CENTRE/CENTRES OÙ LA RECHERCHE SERA CONDUITE ; Faculté de médecine de l'Université Bursa Uludağ Hôpital Polyclinique d'oncologie médicale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye), 35665
- İzmir Bakırçay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ceux âgés de 18 à 65 ans
- Ceux qui reçoivent une chimiothérapie active
- Ceux qui se portent volontaires pour participer à la recherche
- Avoir un cathéter veineux implantable
- Ceux qui utiliseront des lunettes de réalité virtuelle pour la première fois
Critères d'exclusion :
- Présence de métastases
- Ceux qui reçoivent un traitement anxiolytique
- Ceux qui reçoivent des médicaments antidépresseurs
- Personnes ayant des problèmes de communication, d’audition et de vision
- Avoir un trouble psychiatrique
- Ceux qui ont utilisé un médicament analgésique au moins 8 heures avant
- Ceux qui souffrent de migraines, de vertiges, de nausées-vomissements actifs, de maux de tête, de problèmes de vertiges
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: application de réalité virtuelle
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application de réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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beginning
Délai: Before port needle placement
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Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups.
General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006.
Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues.
The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems.
The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6).
There are both positive and negative items.
For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score.
The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort.
The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
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Before port needle placement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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finish
Délai: after port needle placement
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After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out.
General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006.
Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues.
The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems.
The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6).
There are both positive and negative items.
For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score.
The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort.
The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
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after port needle placement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Taxbro K, Hammarskjold F, Thelin B, Lewin F, Hagman H, Hanberger H, Berg S. Clinical impact of peripherally inserted central catheters vs implanted port catheters in patients with cancer: an open-label, randomised, two-centre trial. Br J Anaesth. 2019 Jun;122(6):734-741. doi: 10.1016/j.bja.2019.01.038. Epub 2019 Apr 17.
- Gupta A, Scott K, Dukewich M. Innovative Technology Using Virtual Reality in the Treatment of Pain: Does It Reduce Pain via Distraction, or Is There More to It? Pain Med. 2018 Jan 1;19(1):151-159. doi: 10.1093/pm/pnx109.
- Brunetti GA, Tendas A, Meloni E, Mancini D, Maggiore P, Scaramucci L, Giovannini M, Niscola P, Cartoni C, Alimena G. Pain and anxiety associated with bone marrow aspiration and biopsy: a prospective study on 152 Italian patients with hematological malignancies. Ann Hematol. 2011 Oct;90(10):1233-5. doi: 10.1007/s00277-011-1166-7. Epub 2011 Feb 2. No abstract available.
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- Chen YB, Bao HS, Hu TT, He Z, Wen B, Liu FT, Su FX, Deng HR, Wu JN. Comparison of comfort and complications of Implantable Venous Access Port (IVAP) with ultrasound guided Internal Jugular Vein (IJV) and Axillary Vein/Subclavian Vein (AxV/SCV) puncture in breast cancer patients: a randomized controlled study. BMC Cancer. 2022 Mar 5;22(1):248. doi: 10.1186/s12885-022-09228-6.
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- Çıtlık SC, Çevik S, Özden G. Turkish validity and reliability study of the short form of the General Comfort Scale. Journal of Nursing Forum on Diabetes, Obesity and Hypertension. 2018;10(2):16-22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UÜEİ001
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