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植入静脉港导管进针过程中基于分心的干预:虚拟现实应用

2026年6月2日 更新者:Esra ibek、Uludag University

本研究是一项随机对照实验研究,旨在研究虚拟现实应用在植入静脉港导管针插入过程中对癌症患者的满意度、舒适度和时间感知的影响。 用于癌症患者症状管理的基于分心的干预措施简单、有效且具有成本效益。 虚拟现实眼镜、听音乐、绘画和白日梦等分散注意力的应用程序旨在将注意力集中在其他刺激上。 虚拟现实应用程序利用人机界面,通过三维虚拟视频将患者聚焦到当前环境之外的世界,改变他们对空间和时间的感知。 研究表明,虚拟现实应用可以减轻疼痛和焦虑,提高患者满意度,缓解疼痛,并对接受治疗的癌症患者进行骨髓抽吸、细针抽吸乳腺活检、结肠镜检查和经直肠前列腺活检等手术过程中的重要参数产生积极影响。化疗。

虚拟现实是由于计算机技术的进步而发展起来的一项新技术,并开始应用于健康领域,作为一种缓解疼痛和放松患者的认知行为方法。 这种方法利用人机界面,给人一种置身于森林、海洋或太空中的虚拟视频交互环境的感觉。 虚拟现实眼镜是一种用于将患者与他/她的环境隔离的应用程序,并包括一种分散注意力的方法,使患者能够专注于另一个三维世界。 通常与眼镜或头饰一起使用。 此外,佩戴耳机可以防止患者感知周围的声音。 虚拟现实区别于电视、视频游戏等其他科技产品的最重要特征是,它给用户带来身临其境的感觉。 虚拟现实眼镜的使用为患者提供了一个积极的环境,并通过改变他们对时间的感知来提供平静的体验。虚拟现实应用作为一项新技术,可以对癌症护理产生积极的影响,提高癌症患者的舒适度和满意度。 这种创新方法可作为植入式静脉港导管针介入期间标准护理之外的补充护理方法。 虚拟现实应用在癌症护理中的广泛使用有助于提高护理质量。 这项研究将作为一种创新方法提出,表明虚拟现实技术可以纳入护理实践。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究是一项随机对照实验研究,旨在研究虚拟现实应用在植入静脉港导管针插入过程中对癌症患者的满意度、舒适度和时间感知的影响。 用于癌症患者症状管理的基于分心的干预措施简单、有效且具有成本效益。 虚拟现实眼镜、听音乐、绘画和白日梦等分散注意力的应用程序旨在将注意力集中在其他刺激上。 虚拟现实应用程序利用人机界面,通过三维虚拟视频将患者聚焦到当前环境之外的世界,改变他们对空间和时间的感知。 研究表明,虚拟现实应用可以减轻疼痛和焦虑,提高患者满意度,缓解疼痛,并对接受治疗的癌症患者进行骨髓抽吸、细针抽吸乳腺活检、结肠镜检查和经直肠前列腺活检等手术过程中的重要参数产生积极影响。化疗。

虚拟现实是由于计算机技术的进步而发展起来的一项新技术,并开始应用于健康领域,作为一种缓解疼痛和放松患者的认知行为方法。 这种方法利用人机界面,给人一种置身于森林、海洋或太空中的虚拟视频交互环境的感觉。 虚拟现实眼镜是一种用于将患者与他/她的环境隔离的应用程序,并包括一种分散注意力的方法,使患者能够专注于另一个三维世界。 通常与眼镜或头饰一起使用。 此外,佩戴耳机可以防止患者感知周围的声音。 虚拟现实区别于电视、视频游戏等其他科技产品的最重要特征是,它给用户带来身临其境的感觉。 虚拟现实眼镜的使用为患者提供了一个积极的环境,并通过改变他们对时间的感知来提供平静的体验。 虚拟现实应用是一项新技术,可以对癌症护理产生积极影响,并提高癌症患者的舒适度和满意度。 这种创新方法可作为植入式静脉港导管针介入期间标准护理之外的补充护理方法。 虚拟现实应用在癌症护理中的广泛使用有助于提高护理质量。 这项研究将作为一种创新方法提出,表明虚拟现实技术可以纳入护理实践。

研究纳入标准:

  • 18-65岁之间
  • 接受积极化疗的人
  • 那些自愿参与研究的人
  • 拥有植入式静脉港导管
  • 第一次使用虚拟现实眼镜的人

研究的排除标准:

  • 存在转移
  • 接受抗焦虑药物治疗的人
  • 那些正在接受抗抑郁药物治疗的人
  • 有沟通、听力和视力问题的人
  • 患有任何精神疾病
  • 至少8小时前使用过任何镇痛药物的人
  • 患有偏头痛、眩晕、活动性恶心呕吐、头痛、头晕问题的患者介绍信息表、满意度状态评估量表、一般舒适量表-简表和手术过程中的时间感知评估表将作为数据收集工具。

数据收集阶段:

在开始研究之前,将通过解释研究的目的和理由,从同意参加研究并符合纳入标准的癌症患者处获得书面知情同意书。 研究中将采用简单随机化的方法确定干预组和对照组的样本数。 他们将通过简单随机化方法从研究前准备的简单随机数字表中分配到对照组(n = 35)和干预组(n = 35)。 使用简单的随机数字表,分配到干预组的患者将通过虚拟视频观看由患者选择的三分钟视频,该视频来自 YouTube 上录制的包含自然图像和 360 度角声音拍摄的视频场景。现实耳机,整个过程。 一旦患者就位,该应用程序就会在手术开始之前开始,并在手术完成后继续,使他们能够体验持续约 3 分钟的三维虚拟现实应用程序。 数据将通过手术前后与患者进行面对面访谈来收集。 患者介绍信息表、满意度状态评估量表、一般舒适量表-简表和手术过程中的时间感知评估表将作为数据收集工具。 该研究将在同一环境下由一名护士进行,使用相同的测量工具,并且由同一名护士对对照组和实验组应用程序。

数据评估:

描述性统计和比较统计、相关性和回归分析将用于评估从研究中获得的数据。 SPSS 25.0软件包将用于分析数据。 分类测量将显示为数字和百分比,数值测量将显示为平均值和标准差、中值、最小值和最大值。 卡方检验统计数据将用于比较组之间的分类测量值。 数值测量是否提供正态分布将通过柯尔莫格罗夫-斯米尔诺夫检验进行评估。 在独立组中,将使用t检验,如果不满足假设,则将使用Mann Whitney U检验。 Spearman相关分析将应用于数据之间的相关分析。 统计显着性水平将被接受为 p<0.05。 研究结果将根据文献进行评估和呈现。

进行研究的中心;布尔萨乌鲁达大学医学院医院肿瘤内科综合诊所

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-65岁之间
  • 接受积极化疗的人
  • 那些自愿参与研究的人
  • 拥有植入式静脉港导管
  • 第一次使用虚拟现实眼镜的人

排除标准:

  • 存在转移
  • 接受抗焦虑药物治疗的人
  • 那些正在接受抗抑郁药物治疗的人
  • 有沟通、听力和视力问题的人
  • 患有任何精神疾病
  • 至少8小时前使用过任何镇痛药物的人
  • 有偏头痛、眩晕、活动性恶心呕吐、头痛、头晕问题的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实应用程序
虚拟现实应用程序

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
beginning
大体时间:Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
finish
大体时间:after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Derya Çınar, Doç. Dr.、Izmir Bakircay University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月15日

初级完成 (实际的)

2024年7月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月11日

首次发布 (实际的)

2024年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月2日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UÜEİ001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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