Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Distraksjonsbaserte intervensjoner under implantert venøs portkateternålinnføring: Virtual Reality-applikasjon

2. juni 2026 oppdatert av: Esra ibek, Uludag University

Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie som er planlagt for å undersøke effekten av bruk av virtuell virkelighet under innføring av implantert venøs portkateternål på pasienttilfredshet, komfortnivå og tidsoppfatning hos kreftpasienter. Distraksjonsbaserte intervensjoner brukt i symptombehandling av kreftpasienter er enkle, effektive og kostnadseffektive. Distraksjonsapplikasjoner som virtual reality-briller, lytting til musikk, maling og dagdrømmer har som mål å fokusere oppmerksomheten på en annen stimulans. Virtual reality-applikasjonen bruker menneske-maskin-grensesnitt for å fokusere pasienten på en annen verden enn deres nåværende miljø med en tredimensjonal virtuell video, som endrer deres oppfatning av rom og tid. Det har vist seg at virtual reality-applikasjoner reduserer smerte og angst, øker pasienttilfredsheten, gir lindring og positivt påvirker vitale parametere under prosedyrer som benmargsaspirasjon, finnålsaspirasjonsbrystbiopsi, koloskopi og transrektal prostatabiopsi hos kreftpasienter som får kreftpasienter. kjemoterapi.

Virtual reality er en ny teknikk utviklet takket være utviklingen av datateknologi og begynte å bli brukt innen helse som en kognitiv atferdsmetode for å lindre smerte og slappe av pasienten. Denne metoden bruker menneske-maskin-grensesnitt for å gi folk følelsen av å være i et interaktivt miljø med virtuell video i skogen, havet eller verdensrommet. Virtual reality-briller er en applikasjon som brukes til å isolere pasienten fra hans/hennes miljø og inkluderer en distraksjonsmetode som lar pasienten fokusere på en annen verden i tre dimensjoner. Det påføres vanligvis med briller eller hodeplagg. I tillegg forhindres pasienten i å oppfatte omgivelseslydene ved å bruke hodetelefoner. Den viktigste funksjonen som skiller virtuell virkelighet fra andre teknologiske produkter som TV og videospill er at den gir brukerne følelsen av å være på et annet sted. Bruken av virtual reality-briller gir et positivt miljø for pasienter og gir en beroligende opplevelse ved å endre deres oppfatning av tid. Virtual reality-applikasjoner, en ny teknologi, kan utgjøre en positiv forskjell i kreftbehandling og øke komforten og tilfredshetsnivået til kreftpasienter . Denne innovative metoden kan brukes som en komplementær sykepleietilnærming i tillegg til standardbehandling under implanterbar venøs portkateternålintervensjon. Den utbredte bruken av virtual reality-applikasjoner i kreftomsorgen bidrar til kvalifisert sykepleie. Denne studien vil bli presentert som en innovativ metode som viser at virtual reality-teknologier kan inkorporeres i sykepleierpraksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie som er planlagt for å undersøke effekten av bruk av virtuell virkelighet under innføring av implantert venøs portkateternål på pasienttilfredshet, komfortnivå og tidsoppfatning hos kreftpasienter. Distraksjonsbaserte intervensjoner brukt i symptombehandling av kreftpasienter er enkle, effektive og kostnadseffektive. Distraksjonsapplikasjoner som virtual reality-briller, lytting til musikk, maling og dagdrømmer har som mål å fokusere oppmerksomheten på en annen stimulans. Virtual reality-applikasjonen bruker menneske-maskin-grensesnitt for å fokusere pasienten på en annen verden enn deres nåværende miljø med en tredimensjonal virtuell video, som endrer deres oppfatning av rom og tid. Det har vist seg at virtual reality-applikasjoner reduserer smerte og angst, øker pasienttilfredsheten, gir lindring og positivt påvirker vitale parametere under prosedyrer som benmargsaspirasjon, finnålsaspirasjonsbrystbiopsi, koloskopi og transrektal prostatabiopsi hos kreftpasienter som får kreftpasienter. kjemoterapi.

Virtual reality er en ny teknikk utviklet takket være utviklingen av datateknologi og begynte å bli brukt innen helse som en kognitiv atferdsmetode for å lindre smerte og slappe av pasienten. Denne metoden bruker menneske-maskin-grensesnitt for å gi folk følelsen av å være i et interaktivt miljø med virtuell video i skogen, havet eller verdensrommet. Virtual reality-briller er en applikasjon som brukes til å isolere pasienten fra hans/hennes miljø og inkluderer en distraksjonsmetode som lar pasienten fokusere på en annen verden i tre dimensjoner. Det påføres vanligvis med briller eller hodeplagg. I tillegg forhindres pasienten i å oppfatte omgivelseslydene ved å bruke hodetelefoner. Den viktigste funksjonen som skiller virtuell virkelighet fra andre teknologiske produkter som TV og videospill er at den gir brukerne følelsen av å være på et annet sted. Bruken av virtual reality-briller gir et positivt miljø for pasientene og gir en beroligende opplevelse ved å endre deres oppfatning av tid. Virtual reality-applikasjoner, en ny teknologi, kan utgjøre en positiv forskjell i kreftbehandling og øke komforten og tilfredsheten til kreftpasienter. Denne innovative metoden kan brukes som en komplementær sykepleietilnærming i tillegg til standardbehandling under implanterbar venøs portkateternålintervensjon. Den utbredte bruken av virtual reality-applikasjoner i kreftomsorgen bidrar til kvalifisert sykepleie. Denne studien vil bli presentert som en innovativ metode som viser at virtual reality-teknologier kan inkorporeres i sykepleierpraksis.

Forskningsinkluderingskriterier:

  • De mellom 18-65 år
  • De som får aktiv kjemoterapi
  • De som melder seg frivillig til å delta i forskningen
  • Å ha et implanterbart veneportkateter
  • De som skal bruke virtual reality-briller for første gang

Ekskluderingskriterier fra forskningen:

  • Tilstedeværelse av metastase
  • De som får angstdempende medikamentell behandling
  • De som får antidepressiva
  • Personer med kommunikasjons-, hørsels- og synsproblemer
  • Har noen psykiatrisk lidelse
  • De som brukte smertestillende medisiner minst 8 timer før
  • De med migrene, svimmelhet, aktiv kvalme-oppkast, hodepine, svimmelhetsproblemer Pasientinformasjonsskjema, evalueringsskala for tilfredshetsstatus, generell komfortskala-kortskjema og evalueringsskjema for tidsoppfatning under prosedyren vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy.

Datainnsamlingsfase:

Før oppstart av forskningen vil det innhentes skriftlig informert samtykke fra kreftpasienter som godtar å delta i studien og oppfyller inklusjonskriteriene, ved å forklare formålet med og begrunnelsen for forskningen. I forskningen vil enkel randomiseringsmetode bli brukt for å bestemme utvalgets antall intervensjons- og kontrollgrupper. De vil bli tildelt kontrollgruppene (n = 35) og intervensjonsgruppene (n = 35) ved hjelp av enkel randomiseringsmetode fra en enkel tilfeldig talltabell utarbeidet før studien. Ved å bruke den enkle tabellen med tilfeldige tall, vil pasienter som er tilordnet intervensjonsgruppen bli vist en tre-minutters video, bestemt av pasientens valg, fra videoscener som inneholder naturbilder med lydopptak i en 360-graders vinkel tatt opp på YouTube, gjennom en virtuell reality-headset, gjennom hele prosedyren. Applikasjonen vil begynne så snart pasienten er plassert, like før prosedyren starter, og vil fortsette etter at prosedyren er fullført, slik at de kan oppleve en tredimensjonal virtual reality-applikasjon som varer i omtrent 3 minutter. Data vil bli samlet inn ved ansikt-til-ansikt intervju med pasienter før og etter prosedyren. Pasientinnledende informasjonsskjema, tilfredshetsstatusevalueringsskala, generell komfortskala-kortskjema og tidspersepsjonsevalueringsskjema under prosedyren vil bli brukt som datainnsamlingsverktøy. Studien vil bli utført i samme miljø med en enkelt sykepleier, de samme måleverktøyene vil bli brukt, og prosedyrer vil bli brukt til både kontroll- og forsøksgruppen av samme sykepleier.

Evaluering av data:

Deskriptiv og komparativ statistikk, korrelasjons- og regresjonsanalyser vil bli brukt for å evaluere data innhentet fra studien. SPSS 25.0 Package Program vil bli brukt til å analysere dataene. Kategoriske målinger vil bli presentert som tall og prosenter, og numeriske målinger vil bli presentert som gjennomsnitt og standardavvik, median, minimum og maksimum verdier. Chi-Square Test-statistikk vil bli brukt til å sammenligne kategoriske målinger mellom grupper. Hvorvidt numeriske målinger gir normalfordeling vil bli evaluert med Kolmogrov-Smirnov-testen. I uavhengige grupper vil t-test brukes, og dersom forutsetningene ikke oppfylles, vil Mann Whitney U-test benyttes. Spearman korrelasjonsanalyser vil bli brukt for korrelasjonsanalyser mellom data. Statistisk signifikansnivå vil bli akseptert som p<0,05. Forskningsresultatene vil bli vurdert og presentert i lys av litteraturen.

SENTRUM/SENTRERE DER FORSKNING SKAL GJØRES; Bursa Uludağ Universitetet Det medisinske fakultet Sykehus medisinsk onkologi poliklinikk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • De mellom 18-65 år
  • De som får aktiv kjemoterapi
  • De som melder seg frivillig til å delta i forskningen
  • Å ha et implanterbart veneportkateter
  • De som skal bruke virtual reality-briller for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av metastase
  • De som får angstdempende medikamentell behandling
  • De som får antidepressiva
  • Personer med kommunikasjons-, hørsels- og synsproblemer
  • Har noen psykiatrisk lidelse
  • De som brukte smertestillende medisiner minst 8 timer før
  • De med migrene, vertigo, aktiv kvalme-oppkast, hodepine, svimmelhetsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell virkelighet app
virtuell virkelighet app

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beginning
Tidsramme: Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
finish
Tidsramme: after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UÜEİ001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere