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Ablenkungsbasierte Interventionen während der Nadeleinführung eines implantierten venösen Portkatheters: Virtual-Reality-Anwendung

2. Juni 2026 aktualisiert von: Esra ibek, Uludag University

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie, die den Effekt der Virtual-Reality-Anwendung beim Einführen einer implantierten venösen Portkatheternadel auf die Patientenzufriedenheit, das Komfortniveau und die Zeitwahrnehmung bei Krebspatienten untersuchen soll. Ablenkungsbasierte Interventionen zur Symptombehandlung von Krebspatienten sind einfach, effektiv und kostengünstig. Ablenkungsanwendungen wie Virtual-Reality-Brillen, Musikhören, Malen und Tagträumen zielen darauf ab, die Aufmerksamkeit auf einen anderen Reiz zu lenken. Die Virtual-Reality-Anwendung nutzt Mensch-Maschine-Schnittstellen, um den Patienten mit einem dreidimensionalen virtuellen Video auf eine andere Welt als seine aktuelle Umgebung zu fokussieren und so seine Wahrnehmung von Raum und Zeit zu verändern. Es hat sich gezeigt, dass Virtual-Reality-Anwendungen Schmerzen und Ängste reduzieren, die Patientenzufriedenheit steigern, Linderung verschaffen und sich positiv auf Vitalparameter bei Eingriffen wie Knochenmarkpunktion, Feinnadelaspirations-Brustbiopsie, Koloskopie und transrektaler Prostatabiopsie bei Krebspatienten auswirken Chemotherapie.

Virtuelle Realität ist eine neue Technik, die dank der Weiterentwicklung der Computertechnologie entwickelt wurde und im Gesundheitsbereich als kognitiv-verhaltensbezogene Methode zur Schmerzlinderung und Entspannung des Patienten eingesetzt wird. Diese Methode nutzt Mensch-Maschine-Schnittstellen, um den Menschen das Gefühl zu geben, sich in einer interaktiven Umgebung mit virtuellen Videos im Wald, im Meer oder im Weltraum zu befinden. Virtual-Reality-Brillen sind eine Anwendung, die dazu dient, den Patienten von seiner Umgebung zu isolieren und eine Ablenkungsmethode beinhaltet, die es dem Patienten ermöglicht, sich auf eine andere Welt in drei Dimensionen zu konzentrieren. Die Anwendung erfolgt meist mit Brille oder Kopfbedeckung. Darüber hinaus wird der Patient durch das Tragen von Kopfhörern daran gehindert, Umgebungsgeräusche wahrzunehmen. Das wichtigste Merkmal, das Virtual Reality von anderen Technologieprodukten wie Fernsehen und Videospielen unterscheidet, besteht darin, dass es den Benutzern das Gefühl gibt, an einem anderen Ort zu sein. Der Einsatz von Virtual-Reality-Brillen schafft ein positives Umfeld für Patienten und sorgt für ein beruhigendes Erlebnis, indem sie ihre Zeitwahrnehmung verändert. Virtual-Reality-Anwendungen, eine neue Technologie, können einen positiven Unterschied in der Krebsbehandlung bewirken und den Komfort und die Zufriedenheit von Krebspatienten erhöhen . Diese innovative Methode kann als ergänzender Pflegeansatz zusätzlich zur Standardpflege bei Eingriffen mit einer implantierbaren venösen Portkatheternadel eingesetzt werden. Der flächendeckende Einsatz von Virtual-Reality-Anwendungen in der Krebsversorgung trägt zu einer qualifizierten Pflege bei. Diese Studie wird als innovative Methode vorgestellt, die zeigt, dass Virtual-Reality-Technologien in Pflegepraktiken integriert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie, die den Effekt der Virtual-Reality-Anwendung beim Einführen einer implantierten venösen Portkatheternadel auf die Patientenzufriedenheit, das Komfortniveau und die Zeitwahrnehmung bei Krebspatienten untersuchen soll. Ablenkungsbasierte Interventionen zur Symptombehandlung von Krebspatienten sind einfach, effektiv und kostengünstig. Ablenkungsanwendungen wie Virtual-Reality-Brillen, Musikhören, Malen und Tagträumen zielen darauf ab, die Aufmerksamkeit auf einen anderen Reiz zu lenken. Die Virtual-Reality-Anwendung nutzt Mensch-Maschine-Schnittstellen, um den Patienten mit einem dreidimensionalen virtuellen Video auf eine andere Welt als seine aktuelle Umgebung zu fokussieren und so seine Wahrnehmung von Raum und Zeit zu verändern. Es hat sich gezeigt, dass Virtual-Reality-Anwendungen Schmerzen und Ängste reduzieren, die Patientenzufriedenheit steigern, Linderung verschaffen und sich positiv auf Vitalparameter bei Eingriffen wie Knochenmarkpunktion, Feinnadelaspirations-Brustbiopsie, Koloskopie und transrektaler Prostatabiopsie bei Krebspatienten auswirken Chemotherapie.

Virtuelle Realität ist eine neue Technik, die dank der Weiterentwicklung der Computertechnologie entwickelt wurde und im Gesundheitsbereich als kognitiv-verhaltensbezogene Methode zur Schmerzlinderung und Entspannung des Patienten eingesetzt wird. Diese Methode nutzt Mensch-Maschine-Schnittstellen, um den Menschen das Gefühl zu geben, sich in einer interaktiven Umgebung mit virtuellen Videos im Wald, im Meer oder im Weltraum zu befinden. Virtual-Reality-Brillen sind eine Anwendung, die dazu dient, den Patienten von seiner Umgebung zu isolieren und eine Ablenkungsmethode beinhaltet, die es dem Patienten ermöglicht, sich auf eine andere Welt in drei Dimensionen zu konzentrieren. Die Anwendung erfolgt meist mit Brille oder Kopfbedeckung. Darüber hinaus wird der Patient durch das Tragen von Kopfhörern daran gehindert, Umgebungsgeräusche wahrzunehmen. Das wichtigste Merkmal, das Virtual Reality von anderen Technologieprodukten wie Fernsehen und Videospielen unterscheidet, besteht darin, dass es den Benutzern das Gefühl gibt, an einem anderen Ort zu sein. Der Einsatz von Virtual-Reality-Brillen schafft ein positives Umfeld für Patienten und sorgt für ein beruhigendes Erlebnis, indem sie ihre Zeitwahrnehmung verändert. Virtual-Reality-Anwendungen, eine neue Technologie, können einen positiven Unterschied in der Krebsbehandlung machen und den Komfort und die Zufriedenheit von Krebspatienten erhöhen. Diese innovative Methode kann als ergänzender Pflegeansatz zusätzlich zur Standardpflege bei Eingriffen mit einer implantierbaren venösen Portkatheternadel eingesetzt werden. Der flächendeckende Einsatz von Virtual-Reality-Anwendungen in der Krebsversorgung trägt zu einer qualifizierten Pflege bei. Diese Studie wird als innovative Methode vorgestellt, die zeigt, dass Virtual-Reality-Technologien in Pflegepraktiken integriert werden können.

Einschlusskriterien für die Forschung:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diejenigen, die eine aktive Chemotherapie erhalten
  • Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden
  • Mit einem implantierbaren venösen Portkatheter
  • Diejenigen, die zum ersten Mal eine Virtual-Reality-Brille verwenden

Ausschlusskriterien von der Forschung:

  • Vorhandensein von Metastasen
  • Diejenigen, die eine angstlösende medikamentöse Behandlung erhalten
  • Diejenigen, die Antidepressiva erhalten
  • Menschen mit Kommunikations-, Hör- und Sehproblemen
  • Eine psychiatrische Störung haben
  • Diejenigen, die mindestens 8 Stunden zuvor schmerzstillende Medikamente eingenommen haben
  • Personen mit Migräne, Schwindel, aktiver Übelkeit-Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindelproblemen Formular zur Patienteneinführung, Bewertungsskala für den Zufriedenheitsstatus, Kurzform der allgemeinen Komfortskala und Bewertungsformular für die Zeitwahrnehmung während des Verfahrens werden als Datenerfassungsinstrumente verwendet.

Datenerfassungsphase:

Vor Beginn der Forschung wird eine schriftliche Einverständniserklärung von Krebspatienten eingeholt, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und die Einschlusskriterien zu erfüllen, indem sie den Zweck und die Begründung der Forschung erläutern. In der Forschung wird eine einfache Randomisierungsmethode verwendet, um die Stichprobenzahl der Interventions- und Kontrollgruppen zu bestimmen. Sie werden der Kontrollgruppe (n = 35) und der Interventionsgruppe (n = 35) durch eine einfache Randomisierungsmethode aus einer einfachen Zufallszahlentabelle, die vor der Studie erstellt wurde, zugeordnet. Unter Verwendung der einfachen Zufallszahlentabelle wird Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, ein dreiminütiges Video gezeigt, das nach Wahl des Patienten aus Videoszenen mit Naturbildern und Ton besteht, die in einem 360-Grad-Winkel aufgenommen und auf YouTube aufgezeichnet wurden, über ein virtuelles Video Reality-Headset während des gesamten Verfahrens. Die Anwendung beginnt, sobald der Patient positioniert ist, kurz bevor der Eingriff beginnt, und wird nach Abschluss des Eingriffs fortgesetzt, sodass er eine dreidimensionale Virtual-Reality-Anwendung erleben kann, die etwa drei Minuten dauert. Die Daten werden durch persönliche Interviews mit Patienten vor und nach dem Eingriff gesammelt. Als Datenerfassungsinstrumente werden das Formular zur Einführungsinformation für den Patienten, die Bewertungsskala für den Zufriedenheitsstatus, die Kurzform der allgemeinen Komfortskala und das Bewertungsformular für die Zeitwahrnehmung während des Verfahrens verwendet. Die Studie wird in derselben Umgebung mit einer einzigen Krankenschwester durchgeführt, es werden dieselben Messinstrumente verwendet und die Verfahren werden von derselben Krankenschwester sowohl auf die Kontroll- als auch auf die Versuchsgruppe angewendet.

Auswertung der Daten:

Zur Auswertung der aus der Studie gewonnenen Daten werden deskriptive und vergleichende Statistiken, Korrelations- und Regressionsanalysen eingesetzt. Zur Analyse der Daten wird das Paketprogramm SPSS 25.0 verwendet. Kategoriale Messungen werden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt, und numerische Messungen werden als Mittelwert und Standardabweichung, Median, Minimal- und Maximalwerte dargestellt. Chi-Quadrat-Teststatistiken werden verwendet, um kategoriale Messungen zwischen Gruppen zu vergleichen. Ob numerische Messungen eine Normalverteilung liefern, wird mit dem Kolmogrov-Smirnov-Test bewertet. In unabhängigen Gruppen wird der t-Test verwendet, und wenn die Annahmen nicht erfüllt sind, wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Für Korrelationsanalysen zwischen Daten werden Spearman-Korrelationsanalysen eingesetzt. Das statistische Signifikanzniveau wird als p<0,05 akzeptiert. Die Forschungsergebnisse werden im Lichte der Literatur ausgewertet und präsentiert.

ZENTRUM/ZENTREN, IN DENEN DIE FORSCHUNG DURCHGEFÜHRT WIRD; Medizinische Fakultät der Universität Bursa Uludağ, Klinik für Medizinische Onkologie, Poliklinik

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diejenigen, die eine aktive Chemotherapie erhalten
  • Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden
  • Mit einem implantierbaren venösen Portkatheter
  • Diejenigen, die zum ersten Mal eine Virtual-Reality-Brille verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Metastasen
  • Diejenigen, die eine angstlösende medikamentöse Behandlung erhalten
  • Diejenigen, die Antidepressiva erhalten
  • Menschen mit Kommunikations-, Hör- und Sehproblemen
  • Eine psychiatrische Störung haben
  • Diejenigen, die mindestens 8 Stunden zuvor schmerzstillende Medikamente eingenommen haben
  • Personen mit Migräne, Schwindel, aktiver Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen und Schwindelproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-App
Virtual-Reality-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
beginning
Zeitfenster: Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
finish
Zeitfenster: after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UÜEİ001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual-Reality-App

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