Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distraktionsbaserede interventioner under implanteret venøs portkateter kanyleindgang: Virtual Reality-applikation

2. juni 2026 opdateret af: Esra ibek, Uludag University

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der er planlagt til at undersøge effekten af ​​virtual reality-anvendelse under implanteret venøs portkateter kanyleindsættelse på patienttilfredshed, komfortniveau og tidsopfattelse hos cancerpatienter. Distraktionsbaserede interventioner, der anvendes i symptombehandling af kræftpatienter, er enkle, effektive og omkostningseffektive. Distraktionsapplikationer såsom virtual reality-briller, lytning til musik, maling og dagdrømme har til formål at fokusere opmærksomheden på en anden stimulus. Virtual reality-applikationen bruger menneske-maskine-grænseflader til at fokusere patienten på en anden verden end deres nuværende miljø med en tredimensionel virtuel video, der ændrer deres opfattelse af rum og tid. Det er blevet vist, at virtual reality-applikationer reducerer smerte og angst, øger patienttilfredsheden, giver lindring og positivt påvirker vitale parametre under proceduremæssige procedurer, såsom knoglemarvsaspiration, finnålsaspirationsbrystbiopsi, koloskopi og transrektal prostatabiopsi hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi.

Virtual reality er en ny teknik, der er udviklet takket være fremskridt inden for computerteknologi og begyndte at blive brugt inden for sundhedsområdet som en kognitiv adfærdsmæssig metode til at lindre smerter og slappe af patienten. Denne metode bruger menneske-maskine-grænseflader til at give folk følelsen af ​​at være i et interaktivt miljø med virtuel video i skoven, havet eller rummet. Virtual reality-briller er en applikation, der bruges til at isolere patienten fra hans/hendes omgivelser og inkluderer en distraktionsmetode, der giver patienten mulighed for at fokusere på en anden verden i tre dimensioner. Det påføres normalt med briller eller hovedbeklædning. Desuden forhindres patienten i at opfatte de omgivende lyde ved at bære høretelefoner. Den vigtigste egenskab, der adskiller virtual reality fra andre teknologiske produkter såsom tv og videospil, er, at den giver brugerne følelsen af ​​at være et andet sted. Brugen af ​​virtual reality-briller giver patienterne et positivt miljø og giver en beroligende oplevelse ved at ændre deres opfattelse af tid. Virtual reality-applikationer, en ny teknologi, kan gøre en positiv forskel i kræftbehandling og øge komforten og tilfredshedsniveauet for kræftpatienter . Denne innovative metode kan bruges som en komplementær sygeplejetilgang ud over standardbehandling under implanterbar venøs portkateter-nåleintervention. Den udbredte brug af virtual reality-applikationer i kræftbehandling bidrager til kvalificeret sygepleje. Denne undersøgelse vil blive præsenteret som en innovativ metode, der viser, at virtual reality-teknologier kan inkorporeres i sygeplejepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse, der er planlagt til at undersøge effekten af ​​virtual reality-anvendelse under implanteret venøs portkateter kanyleindsættelse på patienttilfredshed, komfortniveau og tidsopfattelse hos cancerpatienter. Distraktionsbaserede interventioner, der anvendes i symptombehandling af kræftpatienter, er enkle, effektive og omkostningseffektive. Distraktionsapplikationer såsom virtual reality-briller, lytning til musik, maling og dagdrømme har til formål at fokusere opmærksomheden på en anden stimulus. Virtual reality-applikationen bruger menneske-maskine-grænseflader til at fokusere patienten på en anden verden end deres nuværende miljø med en tredimensionel virtuel video, der ændrer deres opfattelse af rum og tid. Det er blevet vist, at virtual reality-applikationer reducerer smerte og angst, øger patienttilfredsheden, giver lindring og positivt påvirker vitale parametre under proceduremæssige procedurer, såsom knoglemarvsaspiration, finnålsaspirationsbrystbiopsi, koloskopi og transrektal prostatabiopsi hos cancerpatienter, der modtager kemoterapi.

Virtual reality er en ny teknik, der er udviklet takket være fremskridt inden for computerteknologi og begyndte at blive brugt inden for sundhedsområdet som en kognitiv adfærdsmæssig metode til at lindre smerter og slappe af patienten. Denne metode bruger menneske-maskine-grænseflader til at give folk følelsen af ​​at være i et interaktivt miljø med virtuel video i skoven, havet eller rummet. Virtual reality-briller er en applikation, der bruges til at isolere patienten fra hans/hendes omgivelser og inkluderer en distraktionsmetode, der giver patienten mulighed for at fokusere på en anden verden i tre dimensioner. Det påføres normalt med briller eller hovedbeklædning. Desuden forhindres patienten i at opfatte de omgivende lyde ved at bære høretelefoner. Den vigtigste egenskab, der adskiller virtual reality fra andre teknologiske produkter såsom tv og videospil, er, at det giver brugerne følelsen af ​​at være et andet sted. Brugen af ​​virtual reality-briller giver patienterne et positivt miljø og giver en beroligende oplevelse ved at ændre deres opfattelse af tid. Virtual reality-applikationer, en ny teknologi, kan gøre en positiv forskel i kræftbehandling og øge kræftpatienters komfort og tilfredshedsniveau. Denne innovative metode kan bruges som en komplementær sygeplejetilgang ud over standardbehandling under implanterbar venøs portkateter-nåleintervention. Den udbredte brug af virtual reality-applikationer i kræftbehandling bidrager til kvalificeret sygepleje. Denne undersøgelse vil blive præsenteret som en innovativ metode, der viser, at virtual reality-teknologier kan inkorporeres i sygeplejepraksis.

Forskningsinklusionskriterier:

  • Dem mellem 18-65 år
  • Dem, der modtager aktiv kemoterapi
  • Dem, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen
  • At have et implanterbart veneportkateter
  • Dem, der vil bruge virtual reality-briller for første gang

Eksklusionskriterier fra forskningen:

  • Tilstedeværelse af metastase
  • Dem, der modtager angstdæmpende medicin
  • Dem, der får antidepressiv medicin
  • Mennesker med kommunikations-, høre- og synsproblemer
  • Har nogen psykiatrisk lidelse
  • Dem, der brugte smertestillende medicin mindst 8 timer før
  • Personer med migræne, svimmelhed, aktiv kvalme-opkastning, hovedpine, svimmelhedsproblemer Patientintroduktionsskema, evalueringsskala for tilfredshedsstatus, generel komfortskala-kort form og evalueringsskema for tidsopfattelse under proceduren vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer.

Dataindsamlingsfase:

Inden forskningen påbegyndes, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra kræftpatienter, som accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylder inklusionskriterierne, ved at forklare formålet med og begrundelsen for forskningen. I forskningen vil en simpel randomiseringsmetode blive brugt til at bestemme stikprøveantallet af interventions- og kontrolgrupper. De vil blive tildelt kontrol- (n = 35) og interventions- (n = 35) grupper ved simpel randomiseringsmetode fra en simpel tilfældigt taltabel, der er udarbejdet før undersøgelsen. Ved hjælp af den enkle tabel med tilfældige tal vil patienter, der er tildelt interventionsgruppen, blive vist en tre-minutters video, bestemt af patientens valg, fra videoscener, der indeholder naturbilleder med lydbillede i en 360-graders vinkel optaget på YouTube, gennem en virtuel reality-headset under hele proceduren. Ansøgningen vil begynde, så snart patienten er placeret, lige før proceduren begynder, og vil fortsætte efter proceduren er afsluttet, hvilket giver dem mulighed for at opleve en tredimensionel virtual reality-applikation, der varer cirka 3 minutter. Data vil blive indsamlet ved ansigt-til-ansigt interview med patienter før og efter proceduren. Patientintroduktionsskema, evalueringsskala for tilfredshedsstatus, generel komfortskala-kort formular og tidsopfattelsesevalueringsskema under proceduren vil blive brugt som dataindsamlingsværktøjer. Undersøgelsen vil blive udført i samme miljø med en enkelt sygeplejerske, de samme måleværktøjer vil blive brugt, og procedurer vil blive anvendt på både kontrol- og forsøgsgruppen af ​​den samme sygeplejerske.

Evaluering af data:

Deskriptiv og komparativ statistik, korrelations- og regressionsanalyser vil blive brugt til at evaluere data opnået fra undersøgelsen. SPSS 25.0 Package Program vil blive brugt til at analysere dataene. Kategoriske målinger vil blive præsenteret som tal og procenter, og numeriske målinger vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse, median, minimum og maksimum værdier. Chi-Square Test statistik vil blive brugt til at sammenligne kategoriske målinger mellem grupper. Hvorvidt numeriske målinger giver normal fordeling vil blive evalueret med Kolmogrov-Smirnov-testen. I uafhængige grupper vil t test blive brugt, og hvis forudsætningerne ikke er opfyldt, vil Mann Whitney U test blive brugt. Spearman korrelationsanalyser vil blive anvendt til korrelationsanalyser mellem data. Statistisk signifikansniveau vil blive accepteret som p<0,05. Forskningsresultaterne vil blive evalueret og præsenteret i lyset af litteraturen.

CENTRE/CENTER, HVOR FORSKNING ER FORETAGET; Bursa Uludağ Universitets Fakultet for Medicin Hospital Medicinsk Onkologi Poliklinik

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 18-65 år
  • Dem, der modtager aktiv kemoterapi
  • Dem, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen
  • At have et implanterbart veneportkateter
  • Dem, der vil bruge virtual reality-briller for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af metastase
  • Dem, der modtager angstdæmpende medicin
  • Dem, der får antidepressiv medicin
  • Mennesker med kommunikations-, høre- og synsproblemer
  • Har nogen psykiatrisk lidelse
  • Dem, der brugte smertestillende medicin mindst 8 timer før
  • Dem med migræne, vertigo, aktiv kvalme-opkastning, hovedpine, svimmelhedsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality app
virtual reality app

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beginning
Tidsramme: Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
finish
Tidsramme: after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UÜEİ001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality app

Abonner