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Intervenciones basadas en distracciones durante la entrada de la aguja del catéter con puerto venoso implantado: aplicación de realidad virtual

2 de junio de 2026 actualizado por: Esra ibek, Uludag University

Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorio planificado para examinar el efecto de la aplicación de realidad virtual durante la inserción de la aguja del catéter del puerto venoso implantado sobre la satisfacción del paciente, el nivel de comodidad y la percepción del tiempo en pacientes con cáncer. Las intervenciones basadas en distracciones utilizadas en el manejo de los síntomas de los pacientes con cáncer son simples, efectivas y rentables. Las aplicaciones de distracción como las gafas de realidad virtual, escuchar música, pintar y soñar despiertos tienen como objetivo centrar la atención en otro estímulo. La aplicación de realidad virtual utiliza interfaces hombre-máquina para enfocar al paciente en un mundo distinto a su entorno actual con un vídeo virtual tridimensional, cambiando su percepción del espacio y el tiempo. Se ha demostrado que las aplicaciones de realidad virtual reducen el dolor y la ansiedad, aumentan la satisfacción del paciente, brindan alivio y afectan positivamente los parámetros vitales durante procedimientos como la aspiración de médula ósea, la biopsia de mama por aspiración con aguja fina, la colonoscopia y la biopsia de próstata transrectal en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.

La realidad virtual es una nueva técnica desarrollada gracias al avance de la tecnología informática y que comenzó a utilizarse en el ámbito de la salud como método cognitivo-conductual para aliviar el dolor y relajar al paciente. Este método utiliza interfaces hombre-máquina para dar a las personas la sensación de estar en un entorno interactivo con vídeo virtual en el bosque, el océano o el espacio. Las gafas de realidad virtual son una aplicación que sirve para aislar al paciente de su entorno e incluye un método de distracción que permite al paciente centrarse en otro mundo en tres dimensiones. Suele aplicarse con gafas o tocado. Además, el uso de auriculares impide al paciente percibir los sonidos circundantes. La característica más importante que distingue la realidad virtual de otros productos tecnológicos como la televisión y los videojuegos es que brinda a los usuarios la sensación de estar en un lugar diferente. El uso de gafas de realidad virtual proporciona un entorno positivo para los pacientes y proporciona una experiencia calmante al cambiar su percepción del tiempo. Las aplicaciones de realidad virtual, una nueva tecnología, pueden marcar una diferencia positiva en la atención del cáncer y aumentar los niveles de comodidad y satisfacción de los pacientes con cáncer. . Este método innovador se puede utilizar como un enfoque de enfermería complementario además de la atención estándar durante la intervención con aguja de catéter de puerto venoso implantable. El uso generalizado de aplicaciones de realidad virtual en la atención del cáncer contribuye a una atención de enfermería cualificada. Este estudio se presentará como un método innovador que muestra que las tecnologías de realidad virtual pueden incorporarse a las prácticas de enfermería.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorio planificado para examinar el efecto de la aplicación de realidad virtual durante la inserción de la aguja del catéter del puerto venoso implantado sobre la satisfacción del paciente, el nivel de comodidad y la percepción del tiempo en pacientes con cáncer. Las intervenciones basadas en distracciones utilizadas en el manejo de los síntomas de los pacientes con cáncer son simples, efectivas y rentables. Las aplicaciones de distracción como las gafas de realidad virtual, escuchar música, pintar y soñar despiertos tienen como objetivo centrar la atención en otro estímulo. La aplicación de realidad virtual utiliza interfaces hombre-máquina para enfocar al paciente en un mundo distinto a su entorno actual con un vídeo virtual tridimensional, cambiando su percepción del espacio y el tiempo. Se ha demostrado que las aplicaciones de realidad virtual reducen el dolor y la ansiedad, aumentan la satisfacción del paciente, brindan alivio y afectan positivamente los parámetros vitales durante procedimientos como la aspiración de médula ósea, la biopsia de mama por aspiración con aguja fina, la colonoscopia y la biopsia de próstata transrectal en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia.

La realidad virtual es una nueva técnica desarrollada gracias al avance de la tecnología informática y que comenzó a utilizarse en el ámbito de la salud como método cognitivo-conductual para aliviar el dolor y relajar al paciente. Este método utiliza interfaces hombre-máquina para dar a las personas la sensación de estar en un entorno interactivo con vídeo virtual en el bosque, el océano o el espacio. Las gafas de realidad virtual son una aplicación que sirve para aislar al paciente de su entorno e incluye un método de distracción que permite al paciente centrarse en otro mundo en tres dimensiones. Suele aplicarse con gafas o tocado. Además, el uso de auriculares impide al paciente percibir los sonidos circundantes. La característica más importante que distingue la realidad virtual de otros productos tecnológicos como la televisión y los videojuegos es que brinda a los usuarios la sensación de estar en un lugar diferente. El uso de gafas de realidad virtual proporciona un ambiente positivo para los pacientes y proporciona una experiencia relajante al cambiar su percepción del tiempo. Las aplicaciones de realidad virtual, una nueva tecnología, pueden marcar una diferencia positiva en la atención del cáncer y aumentar los niveles de comodidad y satisfacción de los pacientes con cáncer. Este método innovador se puede utilizar como un enfoque de enfermería complementario además de la atención estándar durante la intervención con aguja de catéter de puerto venoso implantable. El uso generalizado de aplicaciones de realidad virtual en la atención del cáncer contribuye a una atención de enfermería cualificada. Este estudio se presentará como un método innovador que muestra que las tecnologías de realidad virtual pueden incorporarse a las prácticas de enfermería.

Criterios de inclusión de la investigación:

  • Personas entre 18 y 65 años
  • Aquellos que reciben quimioterapia activa.
  • Quienes se ofrecen voluntariamente para participar en la investigación.
  • Tener un catéter de puerto venoso implantable
  • Quienes utilizarán por primera vez gafas de realidad virtual

Criterios de exclusión de la investigación:

  • Presencia de metástasis
  • Quienes reciben tratamiento con medicamentos ansiolíticos.
  • Quienes reciben medicación antidepresiva.
  • Personas con problemas de comunicación, audición y visión.
  • Tener algún trastorno psiquiátrico.
  • Quienes utilizaron algún medicamento analgésico al menos 8 horas antes
  • Aquellos con migraña, vértigo, náuseas y vómitos activos, dolor de cabeza, problemas de mareos. El formulario de información introductoria del paciente, la escala de evaluación del estado de satisfacción, la escala de comodidad general (forma corta) y el formulario de evaluación de la percepción del tiempo durante el procedimiento se utilizarán como herramientas de recopilación de datos.

Fase de recopilación de datos:

Antes de iniciar la investigación, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes con cáncer que acepten participar en el estudio y cumplan con los criterios de inclusión, explicando el propósito y fundamento de la investigación. En la investigación, se utilizará un método de aleatorización simple para determinar el número de muestra de los grupos de intervención y control. Serán asignados a los grupos de control (n = 35) e intervención (n = 35) mediante método de aleatorización simple a partir de una tabla de números aleatorios simples preparada antes del estudio. Utilizando la tabla de números aleatorios simples, a los pacientes asignados al grupo de intervención se les mostrará un video de tres minutos, determinado por la elección del paciente, a partir de escenas de video que contienen imágenes de la naturaleza con sonido filmado en un ángulo de 360 ​​grados grabado en YouTube, a través de un virtual casco de realidad, durante todo el procedimiento. La aplicación comenzará tan pronto como se posicione al paciente, justo antes de que comience el procedimiento, y continuará después de que se complete el procedimiento, permitiéndole experimentar una aplicación de realidad virtual tridimensional que dura aproximadamente 3 minutos. Los datos se recopilarán mediante entrevista cara a cara con los pacientes antes y después del procedimiento. El formulario de información introductoria del paciente, la escala de evaluación del estado de satisfacción, el formulario breve de la escala de comodidad general y el formulario de evaluación de la percepción del tiempo durante el procedimiento se utilizarán como herramientas de recopilación de datos. El estudio se llevará a cabo en el mismo entorno con una sola enfermera, se utilizarán las mismas herramientas de medición y la misma enfermera aplicará los procedimientos tanto al grupo de control como al experimental.

Evaluación de datos:

Se utilizarán estadísticas descriptivas y comparativas, análisis de correlación y regresión para evaluar los datos obtenidos del estudio. Se utilizará el programa del paquete SPSS 25.0 para analizar los datos. Las medidas categóricas se presentarán como números y porcentajes, y las medidas numéricas se presentarán como media y desviación estándar, mediana, valores mínimos y máximos. Se utilizarán estadísticas de la prueba de chi-cuadrado para comparar mediciones categóricas entre grupos. Se evaluará si las mediciones numéricas proporcionan una distribución normal con la prueba de Kolmogrov-Smirnov. En grupos independientes se utilizará la prueba t, y si no se cumplen los supuestos se utilizará la prueba U de Mann Whitney. Se aplicarán análisis de correlación de Spearman para los análisis de correlación entre datos. Se aceptará un nivel de significancia estadística como p<0,05. Los resultados de la investigación serán evaluados y presentados a la luz de la literatura.

CENTRO/CENTROS DONDE SE REALIZARÁ LA INVESTIGACIÓN; Universidad Bursa Uludağ Facultad de Medicina Hospital Policlínico de Oncología Médica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre 18 y 65 años
  • Aquellos que reciben quimioterapia activa.
  • Quienes se ofrecen voluntariamente para participar en la investigación.
  • Tener un catéter de puerto venoso implantable
  • Quienes utilizarán por primera vez gafas de realidad virtual

Criterios de exclusión:

  • Presencia de metástasis
  • Quienes reciben tratamiento con medicamentos ansiolíticos.
  • Quienes reciben medicación antidepresiva.
  • Personas con problemas de comunicación, audición y visión.
  • Tener algún trastorno psiquiátrico.
  • Quienes utilizaron algún medicamento analgésico al menos 8 horas antes
  • Aquellos con problemas de migraña, vértigo, náuseas-vómitos activos, dolor de cabeza, mareos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: aplicación de realidad virtual
aplicación de realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
beginning
Periodo de tiempo: Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
finish
Periodo de tiempo: after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UÜEİ001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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