Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založené na rozptýlení během zavádění jehly katetru do žilního portu: Aplikace virtuální reality

2. června 2026 aktualizováno: Esra ibek, Uludag University

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie plánovaná ke zkoumání vlivu aplikace virtuální reality během zavádění jehly implantovaného venózního katétru na spokojenost pacienta, úroveň pohodlí a vnímání času u pacientů s rakovinou. Intervence založené na rozptýlení používané při zvládání symptomů u pacientů s rakovinou jsou jednoduché, účinné a nákladově efektivní. Aplikace pro rozptýlení, jako jsou brýle pro virtuální realitu, poslech hudby, malování a denní snění, mají za cíl zaměřit pozornost na jiný podnět. Aplikace virtuální reality využívá rozhraní člověk-stroj k zaměření pacienta na jiný svět, než je jeho aktuální prostředí, pomocí trojrozměrného virtuálního videa, které mění jeho vnímání prostoru a času. Bylo prokázáno, že aplikace virtuální reality snižují bolest a úzkost, zvyšují spokojenost pacientů, poskytují úlevu a pozitivně ovlivňují životně důležité parametry během procedur, jako je aspirace kostní dřeně, aspirační biopsie prsu tenkou jehlou, kolonoskopie a transrektální biopsie prostaty u pacientů s rakovinou. chemoterapie.

Virtuální realita je nová technika vyvinutá díky pokroku výpočetní techniky a začala se využívat v oblasti zdraví jako kognitivně-behaviorální metoda k úlevě od bolesti a uvolnění pacienta. Tato metoda využívá rozhraní člověk-stroj, aby lidem poskytla pocit, že jsou v interaktivním prostředí s virtuálním videem v lese, oceánu nebo vesmíru. Brýle pro virtuální realitu jsou aplikací, která slouží k izolaci pacienta od jeho okolí a zahrnuje metodu rozptýlení, která pacientovi umožňuje soustředit se na jiný svět ve třech rozměrech. Obvykle se aplikuje s brýlemi nebo pokrývkou hlavy. Pacientovi navíc nošení sluchátek brání vnímat okolní zvuky. Nejdůležitější vlastností, která odlišuje virtuální realitu od jiných technologických produktů, jako jsou televize a videohry, je to, že uživatelům dává pocit, že jsou na jiném místě. Používání brýlí pro virtuální realitu poskytuje pacientům pozitivní prostředí a poskytuje uklidňující zážitek tím, že mění jejich vnímání času. Aplikace virtuální reality, nová technologie, může pozitivně ovlivnit péči o rakovinu a zvýšit úroveň pohodlí a spokojenosti pacientů s rakovinou. . Tuto inovativní metodu lze použít jako doplňkový ošetřovatelský přístup ke standardní péči během intervence jehlou implantabilního žilního portu. Široké využití aplikací virtuální reality v onkologické péči přispívá ke kvalifikované ošetřovatelské péči. Tato studie bude prezentována jako inovativní metoda ukazující, že technologie virtuální reality mohou být začleněny do ošetřovatelské praxe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie plánovaná ke zkoumání vlivu aplikace virtuální reality během zavádění jehly implantovaného venózního katétru na spokojenost pacienta, úroveň pohodlí a vnímání času u pacientů s rakovinou. Intervence založené na rozptýlení používané při zvládání symptomů u pacientů s rakovinou jsou jednoduché, účinné a nákladově efektivní. Aplikace pro rozptýlení, jako jsou brýle pro virtuální realitu, poslech hudby, malování a denní snění, mají za cíl zaměřit pozornost na jiný podnět. Aplikace virtuální reality využívá rozhraní člověk-stroj k zaměření pacienta na jiný svět, než je jeho aktuální prostředí, pomocí trojrozměrného virtuálního videa, které mění jeho vnímání prostoru a času. Bylo prokázáno, že aplikace virtuální reality snižují bolest a úzkost, zvyšují spokojenost pacientů, poskytují úlevu a pozitivně ovlivňují životně důležité parametry během procedur, jako je aspirace kostní dřeně, aspirační biopsie prsu tenkou jehlou, kolonoskopie a transrektální biopsie prostaty u pacientů s rakovinou. chemoterapie.

Virtuální realita je nová technika vyvinutá díky pokroku výpočetní techniky a začala se využívat v oblasti zdraví jako kognitivně-behaviorální metoda k úlevě od bolesti a uvolnění pacienta. Tato metoda využívá rozhraní člověk-stroj, aby lidem poskytla pocit, že jsou v interaktivním prostředí s virtuálním videem v lese, oceánu nebo vesmíru. Brýle pro virtuální realitu jsou aplikací, která slouží k izolaci pacienta od jeho okolí a zahrnuje metodu rozptýlení, která pacientovi umožňuje soustředit se na jiný svět ve třech rozměrech. Obvykle se aplikuje s brýlemi nebo pokrývkou hlavy. Pacientovi navíc nošení sluchátek brání vnímat okolní zvuky. Nejdůležitější vlastností, která odlišuje virtuální realitu od jiných technologických produktů, jako jsou televize a videohry, je to, že uživatelům dává pocit, že jsou na jiném místě. Používání brýlí pro virtuální realitu poskytuje pacientům pozitivní prostředí a poskytuje uklidňující zážitek změnou jejich vnímání času. Aplikace virtuální reality, nová technologie, mohou pozitivně ovlivnit péči o rakovinu a zvýšit úroveň pohodlí a spokojenosti pacientů s rakovinou. Tuto inovativní metodu lze použít jako doplňkový ošetřovatelský přístup ke standardní péči během intervence jehlou implantabilního žilního portu. Široké využití aplikací virtuální reality v onkologické péči přispívá ke kvalifikované ošetřovatelské péči. Tato studie bude prezentována jako inovativní metoda ukazující, že technologie virtuální reality mohou být začleněny do ošetřovatelské praxe.

Kritéria pro zařazení do výzkumu:

  • Ti ve věku 18-65 let
  • Ti, kteří dostávají aktivní chemoterapii
  • Ti, kteří se dobrovolně účastní výzkumu
  • Mít implantabilní katetr žilního portu
  • Ti, kteří budou brýle pro virtuální realitu používat poprvé

Kritéria vyloučení z výzkumu:

  • Přítomnost metastázy
  • Ti, kteří jsou léčeni anxiolytickými léky
  • Ti, kteří užívají antidepresiva
  • Lidé s problémy s komunikací, sluchem a zrakem
  • Mít nějakou psychickou poruchu
  • Ti, kteří alespoň 8 hodin předtím užívali jakékoli analgetikum
  • Pacienti s migrénou, závratěmi, aktivní nevolností-zvracením, bolestmi hlavy, problémy se závratěmi Úvodní informační formulář pro pacienta, škála hodnocení stavu spokojenosti, všeobecná škála pohodlí - krátká forma a formulář hodnocení vnímání času během procedury budou použity jako nástroje sběru dat.

Fáze sběru dat:

Před zahájením výzkumu bude získán písemný informovaný souhlas od pacientů s rakovinou, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení, s vysvětlením účelu a zdůvodnění výzkumu. Ve výzkumu bude použita jednoduchá randomizační metoda ke stanovení počtu vzorků intervenčních a kontrolních skupin. Budou přiřazeny do kontrolní (n = 35) a intervenční (n = 35) skupiny jednoduchou randomizační metodou z jednoduché tabulky náhodných čísel připravené před studií. Pomocí jednoduché tabulky náhodných čísel se pacientům zařazeným do intervenční skupiny zobrazí tříminutové video, určené podle volby pacienta, od videoscén obsahujících obrázky přírody se zvukem natočené v úhlu 360 stupňů nahrané na YouTube přes virtuální náhlavní souprava reality během celého postupu. Aplikace začne, jakmile je pacient umístěn, těsně před zahájením procedury, a bude pokračovat po dokončení procedury, což mu umožní zažít trojrozměrnou aplikaci virtuální reality, která trvá přibližně 3 minuty. Data budou sbírána osobním rozhovorem s pacienty před a po výkonu. Jako nástroje sběru dat budou použity formulář úvodní informace pacienta, škála hodnocení stavu spokojenosti, obecná škála komfortu-krátká forma a formulář hodnocení vnímání času během výkonu. Studie bude probíhat ve stejném prostředí s jedinou sestrou, budou použity stejné nástroje měření a postupy budou aplikovány na kontrolní i experimentální skupinu stejnou sestrou.

Vyhodnocení dat:

K vyhodnocení dat získaných ze studie budou použity deskriptivní a komparativní statistiky, korelační a regresní analýzy. K analýze dat bude použit SPSS 25.0 Package Program. Kategorická měření budou prezentována jako čísla a procenta a numerická měření budou prezentována jako střední a standardní odchylka, medián, minimální a maximální hodnoty. Statistika chí-kvadrát testu bude použita k porovnání kategorických měření mezi skupinami. Zda numerická měření poskytují normální rozdělení, bude vyhodnoceno pomocí Kolmogrova-Smirnovova testu. V nezávislých skupinách bude použit t test a pokud předpoklady nebudou splněny, použije se Mann Whitney U test. Pro korelační analýzy mezi daty budou použity Spearmanovy korelační analýzy. Hladina statistické významnosti bude přijata jako p<0,05. Výsledky výzkumu budou vyhodnoceny a prezentovány ve světle literatury.

STŘEDISKO/CENTRA, KDE BUDE PROVÁDĚT VÝZKUM; Lékařská fakulta univerzity Bursa Uludağ Poliklinika lékařské onkologie nemocnice

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ti ve věku 18-65 let
  • Ti, kteří dostávají aktivní chemoterapii
  • Ti, kteří se dobrovolně účastní výzkumu
  • Mít implantabilní katetr žilního portu
  • Ti, kteří budou brýle pro virtuální realitu používat poprvé

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost metastázy
  • Ti, kteří jsou léčeni anxiolytickými léky
  • Ti, kteří užívají antidepresiva
  • Lidé s problémy s komunikací, sluchem a zrakem
  • Mít nějakou psychickou poruchu
  • Ti, kteří alespoň 8 hodin předtím užívali jakékoli analgetikum
  • Ti, kteří mají migrénu, závratě, aktivní nevolnost-zvracení, bolesti hlavy, problémy se závratěmi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aplikace pro virtuální realitu
aplikace pro virtuální realitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
beginning
Časové okno: Before port needle placement
Before the procedure, patient information form, satisfaction assessment scale, general comfort scale-short form were filled out in both groups. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
Before port needle placement

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
finish
Časové okno: after port needle placement
After the procedure was completed, the satisfaction evaluation scale, general comfort scale-short form and time perception evaluation form during the procedure were filled out. General Comfort Scale - Short Form: This form was developed by Kolcaba in 2006. Its Turkish validity and reliability were determined by Saritas and colleagues. The scale consists of 28 items and includes three dimensions: relaxation, calmness, and coping with problems. The items in the scale are scored on a 6-point Likert scale from "strongly disagree" (1) to "strongly agree" (6). There are both positive and negative items. For scoring, negative items are reverse-coded, all items are summed, and the total is divided by the number of items to obtain the average score. The lowest possible score of 1 indicates low comfort, and the highest possible score of 6 indicates high comfort. The Cronbach alpha value of the scale was found to be 0.82.
after port needle placement

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Derya Çınar, Doç. Dr., Izmir Bakircay University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UÜEİ001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aplikace pro virtuální realitu

Předplatit