経椎間孔硬膜外ステロイド注射の成功に対する血清マグネシウムレベルの影響
2025年12月5日 更新者：Halil Ibrahim Altun、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
経有孔硬膜外ステロイドの成功に対する血清マグネシウムレベルの影響
経椎間孔硬膜外ステロイド注射 (TFESE) は、椎間板ヘルニアによる神経根痛の治療によく使用される介入方法です。
TFESE は、無菌条件下および X 線透視下で適用され、初期 (最初の 3 か月) に適用すると効果が高まります。
椎間板ヘルニアによる神経根の炎症と神経伝達物質の増加が痛みを引き起こします。
TFESEにより神経根に適用されるステロイドと局所麻酔薬は、強力な抗炎症効果を示します。
TFESE の成功に影響を与える要因には、薬剤の種類と用量、患者の年齢、付随する併存疾患、投与される注射のレベル、その他の筋骨格系の問題が含まれます。
TFESE の有効性に対するこれらのパラメータの影響に関する研究は限られています。不整脈、筋けいれん、テタニー、線維束性感覚異常、広範な体の痛み、骨石灰化障害、低カリウム血症、低カルシウム血症、低リン酸血症、うつ病、発作などの電解質障害が発生する可能性があります。マグネシウム欠乏のため。
腰痛の最も重要な原因の 1 つは椎間板変性疾患であり、マグネシウム欠乏が腰痛と関連していることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2022年1月までにカヌニ・スルタン・スレイマン訓練研究病院のアルゴジー部門で、中心傍/関節下突出椎間板ヘルニアを患い、腰仙骨領域への経椎間孔硬膜外ステロイド注射（TFESE）を受けた患者のファイルを遡及的にスキャンすることによって実施される。そして2024年1月。
不均一性を防ぐために、放射線科医と相談しながら患者の磁気共鳴画像法（MRI）が評価されます。
椎間板ヘルニアの分類には、米国脊椎放射線学会 (ASSR)、米国神経放射線学会 (ASNR)、および北米脊椎学会 (NASS) によって作成された共通コンセンサス分類が使用されます。
使用されます。
数値評価スケール 11 (NRS) とオスウェストリー障害指数 (ODI) は、年齢、性別、症状の期間、痛み、機能を評価するために、手術前、最初の 1 か月と 3 か月目に患者のファイルから記録されます。
患者の最初の痛みの重症度はNRS-11スコアによって決定され、処置後の最初の1か月でNRS-11スコアが50％以上減少した場合、治療の効果があったとみなされます。
処置前の患者のマグネシウム濃度は病院のシステムでスキャンされ、アクセス可能な患者は記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
118
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準:
- 腰仙骨領域への経椎間孔硬膜外ステロイド注射（TFESE）を受けた中心傍/関節下突出性椎間板ヘルニアの患者
- スキャン対象の完全なデータをファイルに保存している患者
説明
除外基準:
- 3か月の追跡調査中に薬物鎮痛治療が変更された患者。
- 線維筋痛症の人;
- 血清マグネシウムレベルに影響を与える可能性のある代謝疾患（慢性腎不全、脊椎関節症、糖尿病、甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症など）を患っている人。
- 腰椎手術の既往のある方。
- マグネシウムまたはカルシウムのサプリメントを摂取している人。
- 悪性腫瘍または肥満のある人。
- 精神疾患のある方。
- 腰椎MRIを受けていない人。臨床データ、身体検査データ、検査データにアクセスできない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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経椎間孔硬膜外ステロイド注射の成功に対する血清マグネシウムレベルの影響
経椎間孔硬膜外ステロイド注射群
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経椎間孔硬膜外ステロイド注射の成功に対する血清マグネシウムレベルの影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Rating Scale-11 (NRS-11)
時間枠：3ヶ月
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これは痛みを記述するために使用される11ポイントのスケールです。
これは患者の日常生活活動の遂行能力のみに基づいており、10歳以上の成人および子供に使用できます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オズウェストリー障害指数
時間枠：3ヶ月
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この自己記入式の質問票は、痛みの強さ、物を持ち上げる能力、自己ケアの能力、歩行能力、座る能力、性的機能、立つ能力、社会生活、睡眠の質、移動能力に関する10のトピックを含んでいます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2024年8月30日
研究の完了 (実際)
2024年9月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月11日
最初の投稿 (実際)
2024年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KanuniSS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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