Efeito do nível sérico de magnésio no sucesso da injeção peridural transforaminal de esteroides
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Efeito do nível sérico de magnésio no sucesso do esteróide epidural transforaminal
A injeção peridural transforaminal de esteróides (TFESE) é um método intervencionista frequentemente utilizado no tratamento da dor radicular devido à hérnia de disco.
O TFESE, aplicado em condições estéreis e sob orientação de fluoroscopia, aumenta sua eficácia quando aplicado no período inicial (primeiros 3 meses).
A inflamação e o aumento de neurotransmissores na raiz nervosa devido à hérnia de disco provocam dor.
Esteróides e anestésicos locais aplicados na raiz nervosa com TFESE apresentam fortes efeitos antiinflamatórios.
Os factores que afectam o sucesso do TFESE incluem o tipo e a dose dos medicamentos, a idade do paciente, quaisquer comorbilidades associadas, o nível de injecção administrada e outros problemas músculo-esqueléticos.
Os estudos sobre o efeito desses parâmetros na eficácia do TFESE são limitados. Arritmia cardíaca, espasmos musculares, tetania, parestesia de fasciculação, dor corporal generalizada, mineralização óssea prejudicada, distúrbios eletrolíticos como hipocalemia, hipocalcemia, hipofosfatemia, depressão e convulsões podem ocorrer devido à deficiência de magnésio.
Uma das causas mais importantes de dor lombar é a doença degenerativa do disco, e foi demonstrado que a deficiência de magnésio está associada à dor lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será realizado por meio da varredura retrospectiva de prontuários de pacientes com hérnia de disco protrusa paracentral/subarticular e que foram submetidos à injeção peridural transforaminal de esteroides (TFESE) na região lombossacral, no Departamento de Algologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman, entre janeiro de 2022 e janeiro de 2024.
A fim de evitar heterogeneidade, a ressonância magnética (RM) dos pacientes será avaliada em consulta com um radiologista.
A classificação de consenso comum criada pela Sociedade Americana de Radiologia da Coluna (ASSR), Sociedade Americana de Neurorradiologia (ASNR) e Sociedade Norte-Americana da Coluna (NASS) é usada para classificar as hérnias de disco.
será usado.
A Escala de Avaliação Numérica-11 (NRS) e o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) serão registrados nos prontuários dos pacientes antes do procedimento, no primeiro mês e no terceiro mês para avaliar idade, sexo, duração dos sintomas, dor e funcionalidade.
A intensidade da dor inicial dos pacientes será determinada pela pontuação NRS-11, e uma diminuição de 50% ou mais na pontuação NRS-11 no primeiro mês após o procedimento será considerada como beneficiada pelo tratamento.
O nível de Mg dos pacientes antes do procedimento será escaneado no sistema hospitalar e aqueles que puderem ser acessados serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
118
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Critérios de inclusão:
- Pacientes com hérnia de disco protrusa paracentral/subarticular submetidos à injeção peridural transforaminal de esteroides (TFESE) na região lombossacral
- Pacientes com dados completos para serem digitalizados em seus arquivos
Descrição
Critérios de exclusão:
- Pacientes cujo tratamento médico analgésico foi alterado durante o seguimento de três meses;
- Aqueles com fibromialgia;
- Pessoas com doenças metabólicas (insuficiência renal crônica, espondiloartropatias, diabetes, hipo/hipertireoidismo, etc.) que possam afetar o nível sérico de magnésio;
- Aqueles com histórico de cirurgia lombar;
- aqueles que tomam suplementos de magnésio ou cálcio;
- Aqueles com malignidade ou obesidade;
- Aqueles com doenças psiquiátricas;
- Aqueles sem ressonância magnética lombar; Pacientes cujo exame clínico, físico e dados laboratoriais não podem ser acessados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Efeito do nível sérico de magnésio no sucesso da injeção peridural transforaminal de esteroides
Grupos de injeção peridural transforaminal de esteroides
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Efeito do nível sérico de magnésio no sucesso da injeção peridural transforaminal de esteroides
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica-11 (NRS-11)
Prazo: 3 meses
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É uma escala de 11 pontos utilizada para descrever a dor.
Baseia-se apenas na capacidade do paciente para realizar atividades da vida diária e pode ser utilizada para adultos e crianças a partir dos 10 anos de idade.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 3 meses
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O questionário auto-preenchido contém dez tópicos relativos à intensidade da dor, à capacidade de levantar objetos, à capacidade de cuidar de si próprio, à capacidade de caminhar, à capacidade de se sentar, à função sexual, à capacidade de ficar de pé, à vida social, à qualidade do sono e à capacidade de viajar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KanuniSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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