Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af serummagnesiumniveau på succesen med transforaminal epidural steroidinjektion

5. december 2025 opdateret af: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effekt af serummagnesiumniveau på succesen af ​​transforaminal epidural steroid

Transforaminal epidural steroidinjektion (TFESE) er en interventionsmetode, der ofte anvendes til behandling af radikulære smerter på grund af diskusprolaps. TFESE, som påføres under sterile forhold og under fluoroskopisk vejledning, øger dets effektivitet, når det påføres i den tidlige periode (første 3 måneder). Betændelse og stigning i neurotransmittere i nerveroden på grund af diskusprolaps udløser smerter. Steroider og lokalbedøvelsesmidler påført nerveroden med TFESE udviser stærke antiinflammatoriske virkninger. Faktorer, der påvirker TFESE's succes, omfatter typen og dosis af lægemidler, patientens alder, eventuelle ledsagende komorbiditeter, niveauet af den administrerede injektion og andre muskuloskeletale problemer. Undersøgelser af virkningen af ​​disse parametre på effektiviteten af ​​TFESE er begrænsede. Hjertearytmi, muskelspasmer, tetany, fascikulationsparæstesi, udbredte kropssmerter, nedsat knoglemineralisering, elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypocalcæmi, hypofosfatæmi, depression og anfald kan forekomme. på grund af magnesiummangel. En af de vigtigste årsager til lænderygsmerter er degenerativ diskussygdom, og magnesiummangel har vist sig at være forbundet med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført ved retrospektiv scanning af filerne for patienter med paracentral/subartikulær fremskudt diskusprolaps, og som gennemgik en transforaminal epidural steroidinjektion (TFESE) til den lumbosakrale region på Algologiafdelingen på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, mellem januar 2022 og januar 2024. For at forhindre heterogenitet vil magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af patienterne blive evalueret i samråd med en radiolog. Den almindelige konsensusklassifikation skabt af American Society of Spine Radiology (ASSR), American Society of Neuroradiology (ASNR) og North American Spine Society (NASS) bruges til at klassificere diskusprolapser. vil blive brugt. Numeric Rating Scale-11 (NRS) og Oswestry Disability Index (ODI) vil blive registreret fra patienternes filer før proceduren, i den første måned og i den tredje måned for at evaluere alder, køn, symptomvarighed, smerte og funktionalitet. Patienternes indledende smertesværhedsgrad vil blive bestemt af NRS-11-scoren, og et fald på 50 % eller mere i NRS-11-scoren i den første måned efter proceduren vil blive betragtet som værende gavnligt af behandlingen. Patienternes Mg-niveau før proceduren vil blive scannet i hospitalssystemet, og de, der kan tilgås, vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34000
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med paracentral/subartikulær fremskudt diskusprolaps, som gennemgik transforaminal epidural steroidinjektion (TFESE) til den lumbosakrale region
  • Patienter med fuldstændige data, der skal scannes i deres filer

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis medicinske analgetiske behandling blev ændret i løbet af deres tre måneders opfølgning;
  • Dem med fibromyalgi;
  • Dem med metaboliske sygdomme (kronisk nyresvigt, spondyloarthropatier, diabetes, hypo/hyperthyroidisme osv.), som kan påvirke serummagnesiumniveauet;
  • Dem med en historie med lændekirurgi;
  • dem, der tager magnesium- eller calciumtilskud;
  • Dem med malignitet eller fedme;
  • Dem med psykiatrisk sygdom;
  • Dem uden lumbal MR; Patienter, hvis kliniske, fysiske undersøgelse og laboratoriedata ikke kan tilgås

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Effekt af serummagnesiumniveau på succesen med transforaminal epidural steroidinjektion
Transforaminale epidurale steroidinjektionsgrupper
Andet: Effekt af serummagnesiumniveau på succesen med transforaminal epidural steroidinjektion
Effekt af serummagnesiumniveau på succesen med transforaminal epidural steroidinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Vurderingsskala-11 (NRS-11)
Tidsramme: 3 måneder
Det er en 11-punkts skala, der bruges til at beskrive smerter.
Den er udelukkende baseret på patientens evne til at udføre daglige aktiviteter og kan bruges til voksne og børn i alderen 10 år og derover.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Handicap Index
Tidsramme: 3 måneder
Det selvudfyldte spørgeskema indeholder ti emner om smerteintensitet, løft, evne til at tage sig af sig selv, evne til at gå, evne til at sidde, seksuel funktion, evne til at stå, socialt liv, søvnkvalitet og evne til at rejse.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KanuniSS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Ryg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner