Effet du taux de magnésium sérique sur le succès de l'injection péridurale transforaminale de stéroïdes
5 décembre 2025 mis à jour par: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effet du niveau de magnésium sérique sur le succès du stéroïde péridural transforaminal
L'injection péridurale transforaminale de stéroïdes (TFESE) est une méthode interventionnelle fréquemment utilisée dans le traitement de la douleur radiculaire due à une hernie discale.
TFESE, qui est appliqué dans des conditions stériles et sous contrôle fluoroscopique, augmente son efficacité lorsqu'il est appliqué dans la période précoce (3 premiers mois).
L'inflammation et l'augmentation des neurotransmetteurs dans la racine nerveuse dues à une hernie discale déclenchent des douleurs.
Les stéroïdes et les anesthésiques locaux appliqués sur la racine nerveuse avec du TFESE présentent de puissants effets anti-inflammatoires.
Les facteurs affectant le succès du TFESE comprennent le type et la dose de médicaments, l'âge du patient, les comorbidités qui l'accompagnent, le niveau d'injection administré et d'autres problèmes musculo-squelettiques.
Les études sur l'effet de ces paramètres sur l'efficacité du TFESE sont limitées. Une arythmie cardiaque, des spasmes musculaires, une tétanie, des paresthésies de fasciculation, des douleurs corporelles généralisées, une minéralisation osseuse altérée, des troubles électrolytiques tels qu'une hypokaliémie, une hypocalcémie, une hypophosphatémie, une dépression et des convulsions peuvent survenir. en raison d'une carence en magnésium.
L’une des causes les plus importantes de lombalgie est la discopathie dégénérative, et il a été démontré qu’une carence en magnésium est associée à la lombalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera menée en analysant rétrospectivement les dossiers de patients présentant une hernie discale saillante paracentrale/sous-articulaire et ayant subi une injection péridurale transforaminale de stéroïdes (TFESE) dans la région lombo-sacrée, au département d'algologie de l'hôpital de formation et de recherche Kanuni Sultan Süleyman, entre janvier 2022. et janvier 2024.
Afin de prévenir l'hétérogénéité, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) des patients sera évaluée en consultation avec un radiologue.
La classification consensuelle commune créée par l'American Society of Spine Radiology (ASSR), l'American Society of Neuroradiology (ASNR) et la North American Spine Society (NASS) est utilisée pour classer les hernies discales.
sera utilisé.
L'échelle d'évaluation numérique 11 (NRS) et l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) seront enregistrés à partir des dossiers des patients avant la procédure, au cours du premier mois et du troisième mois pour évaluer l'âge, le sexe, la durée des symptômes, la douleur et la fonctionnalité.
La gravité initiale de la douleur des patients sera déterminée par le score NRS-11, et une diminution de 50 % ou plus du score NRS-11 au cours du premier mois suivant l'intervention sera considérée comme bénéficiant du traitement.
Le niveau de Mg des patients avant l'intervention sera scanné dans le système hospitalier et ceux accessibles seront enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
118
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Critères d'intégration :
- Patients présentant une hernie discale paracentrale/sous-articulaire en saillie ayant subi une injection péridurale transforaminale de stéroïdes (TFESE) dans la région lombo-sacrée
- Patients avec des données complètes à scanner dans leur dossier
La description
Critères d'exclusion :
- Patients dont le traitement médical antalgique a été modifié au cours de leur suivi de trois mois ;
- Ceux qui souffrent de fibromyalgie ;
- Ceux qui souffrent de maladies métaboliques (insuffisance rénale chronique, spondyloarthropathies, diabète, hypo/hyperthyroïdie, etc.) pouvant affecter le taux de magnésium sérique ;
- Ceux qui ont des antécédents de chirurgie lombaire ;
- ceux qui prennent des suppléments de magnésium ou de calcium ;
- Ceux atteints d’une tumeur maligne ou d’obésité ;
- Ceux qui souffrent de maladies psychiatriques ;
- Ceux sans IRM lombaire ; Patients dont les données cliniques, physiques et de laboratoire ne sont pas accessibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Effet du taux de magnésium sérique sur le succès de l'injection péridurale transforaminale de stéroïdes
Groupes d'injection péridurale transforaminale de stéroïdes
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Effet du taux de magnésium sérique sur le succès de l'injection péridurale transforaminale de stéroïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique-11 (NRS-11)
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'une échelle à 11 points utilisée pour décrire la douleur.
Elle se base uniquement sur la capacité du patient à effectuer les activités de la vie quotidienne et peut être utilisée pour les adultes et les enfants âgés de 10 ans et plus.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité d'Oswestry
Délai: 3 mois
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Le questionnaire auto-administré contient dix sujets concernant l'intensité de la douleur, le soulèvement, la capacité à prendre soin de soi, la capacité à marcher, la capacité à s'asseoir, la fonction sexuelle, la capacité à se tenir debout, la vie sociale, la qualité du sommeil et la capacité à voyager.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Première publication (Réel)
13 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KanuniSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .