Efecto del nivel de magnesio sérico sobre el éxito de la inyección epidural transforaminal de esteroides
5 de diciembre de 2025 actualizado por: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Efecto del nivel de magnesio sérico sobre el éxito del esteroide epidural transforaminal
La inyección epidural transforaminal de esteroides (TFESE) es un método intervencionista que se utiliza frecuentemente en el tratamiento del dolor radicular debido a una hernia de disco.
TFESE, que se aplica en condiciones estériles y bajo guía de fluoroscopia, aumenta su eficacia cuando se aplica en el período inicial (primeros 3 meses).
La inflamación y el aumento de neurotransmisores en la raíz nerviosa debido a una hernia de disco desencadenan dolor.
Los esteroides y anestésicos locales aplicados a la raíz nerviosa con TFESE exhiben fuertes efectos antiinflamatorios.
Los factores que afectan el éxito de TFESE incluyen el tipo y dosis de fármacos, la edad del paciente, cualquier comorbilidad que la acompañe, el nivel de inyección administrada y otros problemas musculoesqueléticos.
Los estudios sobre el efecto de estos parámetros sobre la eficacia de TFESE son limitados. Pueden producirse arritmia cardíaca, espasmos musculares, tetania, parestesia por fasciculación, dolor corporal generalizado, alteración de la mineralización ósea, trastornos electrolíticos como hipopotasemia, hipocalcemia, hipofosfatemia, depresión y convulsiones. debido a la deficiencia de magnesio.
Una de las causas más importantes del dolor lumbar es la enfermedad degenerativa del disco y se ha demostrado que la deficiencia de magnesio está asociada con el dolor lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo escaneando retrospectivamente los expedientes de pacientes con hernia de disco protruida paracentral/subarticular y que se sometieron a una inyección epidural transforaminal de esteroides (TFESE) en la región lumbosacra, en el Departamento de Algología del Hospital de Investigación y Capacitación Kanuni Sultan Süleyman, entre enero de 2022 y enero de 2024.
Para evitar la heterogeneidad, se evaluarán las imágenes por resonancia magnética (MRI) de los pacientes en consulta con un radiólogo.
La clasificación de consenso común creada por la Sociedad Estadounidense de Radiología de la Columna Vertebral (ASSR), la Sociedad Estadounidense de Neurorradiología (ASNR) y la Sociedad Norteamericana de la Columna Vertebral (NASS) se utiliza para clasificar las hernias de disco.
será utilizado.
La Escala de Calificación Numérica-11 (NRS) y el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) se registrarán de los archivos de los pacientes antes del procedimiento, en el primer mes y en el tercer mes para evaluar la edad, el sexo, la duración de los síntomas, el dolor y la funcionalidad.
La gravedad del dolor inicial de los pacientes estará determinada por la puntuación NRS-11, y se considerará que una disminución del 50% o más en la puntuación NRS-11 en el primer mes después del procedimiento se beneficia del tratamiento.
El nivel de Mg de los pacientes antes del procedimiento se escaneará en el sistema hospitalario y se registrarán aquellos a los que se pueda acceder.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
118
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hernia de disco protruida paracentral/subarticular que se sometieron a una inyección epidural transforaminal de esteroides (TFESE) en la región lumbosacra
- Pacientes con datos completos para escanear en sus expedientes.
Descripción
Criterios de exclusión:
- Pacientes cuyo tratamiento médico analgésico fue cambiado durante su seguimiento de tres meses;
- Aquellos con fibromialgia;
- Personas con enfermedades metabólicas (insuficiencia renal crónica, espondiloartropatías, diabetes, hipo/hipertiroidismo, etc.) que pueden afectar el nivel sérico de magnesio;
- Aquellos con antecedentes de cirugía lumbar;
- aquellos que toman suplementos de magnesio o calcio;
- Aquellos con malignidad u obesidad;
- Aquellos con enfermedades psiquiátricas;
- Aquellos sin resonancia magnética lumbar; Pacientes a los que no se puede acceder a los datos clínicos, de exploración física y de laboratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Efecto del nivel de magnesio sérico sobre el éxito de la inyección epidural transforaminal de esteroides
Grupos de inyección epidural transforaminal de esteroides
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Efecto del nivel de magnesio sérico sobre el éxito de la inyección epidural transforaminal de esteroides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Calificación Numérica-11 (NRS-11)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una escala de 11 puntos utilizada para describir el dolor.
Se basa únicamente en la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida diaria y puede utilizarse para adultos y niños a partir de 10 años.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cuestionario autoadministrado contiene diez temas relativos a la intensidad del dolor, la capacidad de levantar objetos, la capacidad de cuidar de uno mismo, la capacidad de caminar, la capacidad de sentarse, la función sexual, la capacidad de estar de pie, la vida social, la calidad del sueño y la capacidad de viajar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KanuniSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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