Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hladiny sérového hořčíku na úspěch transforaminální epidurální steroidní injekce

5. prosince 2025 aktualizováno: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vliv hladiny sérového hořčíku na úspěch transforaminálního epidurálního steroidu

Transforaminální epidurální steroidní injekce (TFESE) je intervenční metoda často používaná při léčbě radikulární bolesti způsobené herniací ploténky. TFESE, který se aplikuje za sterilních podmínek a pod kontrolou skiaskopie, zvyšuje svou účinnost, když je aplikován v časném období (první 3 měsíce). Zánět a zvýšení neurotransmiterů v nervovém kořeni v důsledku výhřezu ploténky spouští bolest. Steroidy a lokální anestetika aplikované na nervový kořen s TFESE vykazují silné protizánětlivé účinky. Mezi faktory ovlivňující úspěšnost TFESE patří typ a dávka léků, věk pacienta, případné doprovodné komorbidity, úroveň podané injekce a další muskuloskeletální problémy. Studie vlivu těchto parametrů na účinnost TFESE jsou omezené. Mohou se objevit srdeční arytmie, svalové křeče, tetanie, fascikulace parestézie, rozsáhlá bolest těla, zhoršená mineralizace kostí, poruchy elektrolytů, jako je hypokalémie, hypokalcémie, hypofosfatemie, deprese a záchvaty kvůli nedostatku hořčíku. Jednou z nejdůležitějších příčin bolestí dolní části zad je degenerativní onemocnění plotének a nedostatek hořčíku je prokazatelně spojen s bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena retrospektivním skenováním souborů pacientů s paracentrální/subartikulární vyhřezlou ploténkovou herniací a kteří podstoupili transforaminální epidurální injekci steroidů (TFESE) do lumbosakrální oblasti na algologickém oddělení Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, mezi lednem 2022. a leden 2024. Aby se předešlo heterogenitě, bude magnetická rezonance (MRI) pacientů hodnocena po konzultaci s radiologem. Ke klasifikaci výhřezů plotének se používá společná konsenzuální klasifikace vytvořená Americkou společností pro radiologii páteře (ASSR), Americkou společností pro neuroradiologii (ASNR) a Severoamerickou společností pro páteř (NASS). budou použity. Numeric Rating Scale-11 (NRS) a Oswestry Disability Index (ODI) budou zaznamenány ze souborů pacientů před výkonem, v prvním měsíci a ve třetím měsíci, aby bylo možné vyhodnotit věk, pohlaví, trvání symptomů, bolest a funkčnost. Počáteční závažnost bolesti u pacientů bude určena skóre NRS-11 a snížení o 50 % nebo více ve skóre NRS-11 v prvním měsíci po zákroku bude považováno za přínos léčby. Hladina Mg pacientů před výkonem bude naskenována v nemocničním systému a budou zaznamenáni ti, kteří jsou přístupní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34000
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s paracentrální/subartikulární výhřezem ploténky, kteří podstoupili transforaminální epidurální injekci steroidů (TFESE) do lumbosakrální oblasti
  • Pacienti s kompletními daty, která mají být naskenována v jejich souborech

Popis

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byla během tříměsíčního sledování změněna analgetická léčba;
  • Ti s fibromyalgií;
  • Pacienti s metabolickými onemocněními (chronické selhání ledvin, spondyloartropatie, diabetes, hypo/hypertyreóza atd.), které mohou ovlivnit hladinu hořčíku v séru;
  • Ti s anamnézou bederní chirurgie;
  • ti, kteří užívají doplňky hořčíku nebo vápníku;
  • Ti s maligním nebo obezitou;
  • Ti s psychiatrickým onemocněním;
  • Ti bez lumbální MRI; Pacienti, jejichž klinické, fyzikální vyšetření a laboratorní údaje nejsou dostupné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vliv hladiny sérového hořčíku na úspěch transforaminální epidurální steroidní injekce
Skupiny s transforaminální epidurální steroidní injekcí
Jiný: Vliv hladiny sérového hořčíku na úspěch transforaminální epidurální steroidní injekce
Vliv hladiny sérového hořčíku na úspěch transforaminální epidurální steroidní injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnocení škála-11 (NRS-11)
Časové okno: 3 měsíce
Jedná se o 11bodovou škálu používanou k popisu bolesti. Vychází výhradně z pacientovy schopnosti vykonávat aktivity každodenního života a lze ji použít pro dospělé a děti od 10 let.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry Index zdravotního postižení
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník vyplněný samotným pacientem obsahuje deset témat týkajících se intenzity bolesti, zvedání, schopnosti starat se o sebe, schopnosti chůze, schopnosti sedět, sexuální funkce, schopnosti stát, společenského života, kvality spánku a schopnosti cestovat.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KanuniSS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, záda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit