Влияние уровня магния в сыворотке на успех трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов
5 декабря 2025 г. обновлено: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Влияние уровня магния в сыворотке на успех трансфораминального эпидурального стероида
Трансфораминальная эпидуральная инъекция стероидов (TFESE) — это интервенционный метод, часто используемый при лечении корешковой боли, вызванной грыжей диска.
TFESE, применяемый в стерильных условиях и под контролем рентгеноскопии, повышает свою эффективность при применении в раннем периоде (первые 3 мес).
Воспаление и увеличение количества нейромедиаторов в нервном корешке из-за грыжи диска вызывают боль.
Стероиды и местные анестетики, нанесенные на нервный корешок с помощью TFESE, проявляют сильный противовоспалительный эффект.
Факторы, влияющие на успех TFESE, включают тип и дозу лекарств, возраст пациента, любые сопутствующие заболевания, уровень введенных инъекций и другие проблемы опорно-двигательного аппарата.
Исследования влияния этих параметров на эффективность TFESE ограничены. Могут возникнуть сердечная аритмия, мышечные спазмы, тетания, фасцикуляционная парестезия, распространенная боль в теле, нарушение минерализации костей, электролитные нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, депрессия и судороги. из-за дефицита магния.
Одной из наиболее важных причин болей в пояснице является остеохондроз дисков, а дефицит магния связан с болями в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться путем ретроспективного сканирования файлов пациентов с парацентральной/субартикулярной грыжей диска, перенесших трансфораминальную эпидуральную инъекцию стероидов (TFESE) в пояснично-крестцовую область в отделении альгологии Учебно-исследовательской больницы Кануни Султана Сулеймана в период с января 2022 года. и январь 2024 г.
Чтобы предотвратить гетерогенность, магнитно-резонансная томография (МРТ) пациентов будет оцениваться после консультации с радиологом.
Для классификации грыж дисков используется общепринятая классификация, созданная Американским обществом радиологии позвоночника (ASSR), Американским обществом нейрорадиологии (ASNR) и Североамериканским обществом позвоночника (NASS).
будет использоваться.
Числовая рейтинговая шкала-11 (NRS) и индекс инвалидности Освестри (ODI) будут записываться из файлов пациентов перед процедурой, в первый и третий месяцы для оценки возраста, пола, продолжительности симптомов, боли и функциональности.
Исходная тяжесть боли у пациентов будет определяться по шкале NRS-11, а снижение оценки по шкале NRS-11 на 50% и более в первый месяц после процедуры будет считаться положительным эффектом от лечения.
Уровень магния у пациентов перед процедурой будет сканироваться в больничной системе, а те, к которым будет возможен доступ, будут записываться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
118
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- Пациенты с парацентральной/субартикулярной выпячивающейся грыжей диска, перенесшие трансфораминальную эпидуральную инъекцию стероидов (TFESE) в пояснично-крестцовую область.
- Пациенты с полными данными для сканирования в своих файлах
Описание
Критерии исключения:
- Пациенты, у которых медикаментозное обезболивающее лечение было изменено в течение трехмесячного периода наблюдения;
- Те, у кого фибромиалгия;
- Лицам с метаболическими заболеваниями (хроническая почечная недостаточность, спондилоартропатии, диабет, гипо/гипертиреоз и др.), которые могут влиять на уровень магния в сыворотке крови;
- Те, у кого в анамнезе была операция на поясничном отделе;
- те, кто принимает добавки магния или кальция;
- Те, кто страдает злокачественными новообразованиями или ожирением;
- Лица с психическими заболеваниями;
- Те, у кого нет МРТ поясничного отдела; Пациенты, чьи клинические, физические данные обследования и лабораторные данные недоступны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Влияние уровня магния в сыворотке на успех трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов
Группы трансфораминальных эпидуральных инъекций стероидов
|
Влияние уровня магния в сыворотке на успех трансфораминальной эпидуральной инъекции стероидов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала-11 (NRS-11)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это 11-балльная шкала, используемая для описания боли.
Она основывается исключительно на способности пациента выполнять повседневные действия и может применяться для взрослых и детей в возрасте от 10 лет и старше.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самостоятельно заполняемый опросник содержит десять тем, касающихся интенсивности боли, подъёма тяжестей, способности ухаживать за собой, способности ходить, способности сидеть, сексуальной функции, способности стоять, социальной жизни, качества сна и способности к путешествиям.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KanuniSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .