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Effetto del livello di magnesio nel siero sul successo dell'iniezione epidurale transforaminale di steroidi

5 dicembre 2025 aggiornato da: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Effetto del livello di magnesio sierico sul successo dello steroide epidurale transforaminale

L’iniezione epidurale transforaminale di steroidi (TFESE) è un metodo interventistico frequentemente utilizzato nel trattamento del dolore radicolare dovuto all’ernia del disco. TFESE, applicato in condizioni sterili e sotto guida fluoroscopica, aumenta la sua efficacia se applicato nel periodo precoce (primi 3 mesi). L'infiammazione e l'aumento dei neurotrasmettitori nella radice nervosa a causa dell'ernia del disco provocano dolore. Gli steroidi e gli anestetici locali applicati alla radice nervosa con TFESE mostrano forti effetti antinfiammatori. I fattori che influenzano il successo del TFESE comprendono il tipo e la dose dei farmaci, l'età del paziente, eventuali comorbilità concomitanti, il livello di iniezione somministrata e altri problemi muscoloscheletrici. Gli studi sull'effetto di questi parametri sull'efficacia di TFESE sono limitati. Possono verificarsi aritmia cardiaca, spasmi muscolari, tetania, parestesia fascicolante, dolore corporeo diffuso, compromissione della mineralizzazione ossea, disturbi elettrolitici come ipokaliemia, ipocalcemia, ipofosfatemia, depressione e convulsioni. a causa della carenza di magnesio. Una delle cause più importanti della lombalgia è la malattia degenerativa del disco ed è stato dimostrato che la carenza di magnesio è associata alla lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto analizzando retrospettivamente i file dei pazienti con ernia del disco protruso paracentrale/subarticolare e che sono stati sottoposti a iniezione epidurale transforaminale di steroidi (TFESE) nella regione lombosacrale, presso il Dipartimento di Algologia del Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, tra gennaio 2022. e gennaio 2024. Al fine di prevenire l'eterogeneità, la risonanza magnetica (MRI) dei pazienti sarà valutata in consultazione con un radiologo. La classificazione di consenso comune creata dall'American Society of Spine Radiology (ASSR), dall'American Society of Neuroradiology (ASNR) e dalla North American Spine Society (NASS) viene utilizzata per classificare le ernie del disco. verrà utilizzato. La Numeric Rating Scale-11 (NRS) e l'Oswestry Disability Index (ODI) verranno registrati dalle cartelle dei pazienti prima della procedura, nel primo mese e nel terzo mese per valutare età, sesso, durata dei sintomi, dolore e funzionalità. La gravità iniziale del dolore dei pazienti sarà determinata dal punteggio NRS-11 e una diminuzione del 50% o più nel punteggio NRS-11 nel primo mese dopo la procedura sarà considerata un beneficio dal trattamento. Il livello di Mg dei pazienti prima della procedura verrà scansionato nel sistema ospedaliero e quelli a cui è possibile accedere verranno registrati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34000
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con ernia del disco protruso paracentrale/subarticolare sottoposti a iniezione epidurale transforaminale di steroidi (TFESE) nella regione lombosacrale
  • Pazienti con dati completi da scansionare nei loro archivi

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui trattamento medico analgesico è stato modificato durante i tre mesi di follow-up;
  • Quelli con fibromialgia;
  • Quelli con malattie metaboliche (insufficienza renale cronica, spondiloartropatie, diabete, ipo/ipertiroidismo, ecc.) che possono influenzare il livello di magnesio sierico;
  • Quelli con una storia di chirurgia lombare;
  • quelli che assumono integratori di magnesio o calcio;
  • Quelli con neoplasie o obesità;
  • Quelli con malattie psichiatriche;
  • Quelli senza risonanza magnetica lombare; Pazienti il ​​cui esame clinico, fisico e i dati di laboratorio non sono accessibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Effetto del livello di magnesio nel siero sul successo dell'iniezione epidurale transforaminale di steroidi
Gruppi di iniezione epidurale transforaminale di steroidi
Altro: Effetto del livello di magnesio nel siero sul successo dell'iniezione epidurale transforaminale di steroidi
Effetto del livello di magnesio nel siero sul successo dell'iniezione epidurale transforaminale di steroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numeric Rating Scale-11 (NRS-11)
Lasso di tempo: 3 mesi
È una scala a 11 punti utilizzata per descrivere il dolore. Si basa esclusivamente sulla capacità del paziente di svolgere le attività della vita quotidiana e può essere utilizzata per adulti e bambini dai 10 anni in su.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 3 mesi
Il questionario auto-compilato contiene dieci argomenti riguardanti l'intensità del dolore, il sollevamento, la capacità di prendersi cura di sé, la capacità di camminare, la capacità di sedersi, la funzione sessuale, la capacità di stare in piedi, la vita sociale, la qualità del sonno e la capacità di viaggiare.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KanuniSS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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