Effekt av serummagnesiumnivå på framgången med transforaminal epidural steroidinjektion
5 december 2025 uppdaterad av: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effekt av serummagnesiumnivå på framgången för transforaminal epidural steroid
Transforaminal epidural steroidinjektion (TFESE) är en interventionsmetod som ofta används vid behandling av radikulär smärta på grund av diskbråck.
TFESE, som appliceras under sterila förhållanden och under fluoroskopivägledning, ökar dess effektivitet när den appliceras i den tidiga perioden (första 3 månaderna).
Inflammation och ökning av signalsubstanser i nervroten på grund av diskbråck utlöser smärta.
Steroider och lokalanestetika som appliceras på nervroten med TFESE uppvisar starka antiinflammatoriska effekter.
Faktorer som påverkar framgången för TFESE inkluderar typen och dosen av läkemedel, patientens ålder, eventuella åtföljande komorbiditeter, nivån på administrerad injektion och andra muskuloskeletala problem.
Studier av effekten av dessa parametrar på effektiviteten av TFESE är begränsade. Hjärtarytmi, muskelspasmer, stelkramp, fascikulationsparestesi, utbredd kroppssmärta, försämrad benmineralisering, elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypokalcemi, hypofosfatemi, depression och anfall kan förekomma på grund av magnesiumbrist.
En av de viktigaste orsakerna till ländryggssmärta är degenerativ disksjukdom, och magnesiumbrist har visat sig vara förknippat med ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras genom att i efterhand skanna filerna för patienter med paracentralt/subbartikulärt utskjutet diskbråck och som genomgick en transforaminal epidural steroidinjektion (TFESE) till den lumbosakrala regionen, vid Algologiavdelningen vid Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, mellan januari 2022 och januari 2024.
För att förhindra heterogenitet kommer magnetisk resonanstomografi (MRT) av patienterna att utvärderas i samråd med en radiolog.
Den gemensamma konsensusklassificeringen som skapats av American Society of Spine Radiology (ASSR), American Society of Neuroradiology (ASNR) och North American Spine Society (NASS) används för att klassificera diskbråck.
kommer att användas.
Numeric Rating Scale-11 (NRS) och Oswestry Disability Index (ODI) kommer att registreras från patienternas filer före proceduren, under den första månaden och under den tredje månaden för att utvärdera ålder, kön, symtomvaraktighet, smärta och funktionalitet.
Patienternas initiala smärta kommer att bestämmas av NRS-11-poängen, och en minskning med 50 % eller mer av NRS-11-poängen under den första månaden efter proceduren kommer att anses gynnas av behandlingen.
Mg-nivån hos patienterna före proceduren kommer att skannas i sjukhussystemet och de som kan nås kommer att registreras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
118
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inklusionskriterier:
- Patienter med paracentral/subartikulärt utskjutet diskbråck som genomgick transforaminal epidural steroidinjektion (TFESE) i lumbosakralregionen
- Patienter med fullständiga data som ska skannas i sina filer
Beskrivning
Uteslutningskriterier:
- Patienter vars medicinska smärtstillande behandling ändrades under deras tre månader långa uppföljning;
- De med fibromyalgi;
- De med metabola sjukdomar (kronisk njursvikt, spondyloartropatier, diabetes, hypo/hypertyreos, etc.) som kan påverka serummagnesiumnivån;
- De med en historia av ländryggskirurgi;
- de som tar magnesium- eller kalciumtillskott;
- De med malignitet eller fetma;
- De med psykiatrisk sjukdom;
- De utan ländryggs-MR; Patienter vars kliniska, fysiska undersökningar och laboratoriedata inte kan nås
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Effekt av serummagnesiumnivå på framgången med transforaminal epidural steroidinjektion
Transforaminala epidurala steroidinjektionsgrupper
|
Effekt av serummagnesiumnivå på framgången med transforaminal epidural steroidinjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk betygsskala-11 (NRS-11)
Tidsram: 3 månader
|
Det är en 11-gradig skala som används för att beskriva smärta.
Den baseras enbart på patientens förmåga att utföra dagliga aktiviteter och kan användas för vuxna och barn från 10 års ålder.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Funktionsindex
Tidsram: 3 månader
|
Den självadministrerade frågeformuläret innehåller tio ämnen som rör smärtintensitet, lyftförmåga, förmåga att ta hand om sig själv, förmåga att gå, förmåga att sitta, sexuell funktion, förmåga att stå, socialt liv, sömnkvalitet och resförmåga.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
13 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KanuniSS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .