Seerumin magnesiumtason vaikutus transforaminaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen onnistumiseen
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Seerumin magnesiumtason vaikutus transforaminaalisen epiduraalisteroidin menestykseen
Transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (TFESE) on interventiomenetelmä, jota käytetään usein välilevytyrän aiheuttaman radikulaarisen kivun hoidossa.
TFESE, jota käytetään steriileissä olosuhteissa ja fluoroskopian ohjauksessa, lisää tehoa, kun sitä käytetään varhaisessa vaiheessa (ensimmäiset 3 kuukautta).
Välilevytyrän aiheuttama tulehdus ja välittäjäaineiden lisääntyminen hermojuuressa laukaisevat kipua.
TFESE:llä hermojuureen levitetyillä steroideilla ja paikallispuudutteilla on voimakkaita tulehdusta estäviä vaikutuksia.
TFESE:n onnistumiseen vaikuttavia tekijöitä ovat lääkkeiden tyyppi ja annos, potilaan ikä, mahdolliset liitännäissairaudet, annettujen injektioiden määrä ja muut tuki- ja liikuntaelinongelmat.
Tutkimukset näiden parametrien vaikutuksesta TFESE:n tehokkuuteen ovat rajallisia. Sydämen rytmihäiriöitä, lihaskouristuksia, tetaniaa, fascikulaatioparestesiaa, laajalle levinnyttä kehon kipua, heikentynyttä luun mineralisaatiota, elektrolyyttihäiriöitä, kuten hypokalemiaa, hypokalsemiaa, hypofosfatemiaa, masennusta ja kouristuskohtauksia magnesiumin puutteen vuoksi.
Yksi tärkeimmistä alaselän kivun syistä on rappeuttava välilevysairaus, ja magnesiumin puutteen on osoitettu liittyvän alaselkäkipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan jälkikäteen skannaamalla Kanuni Sultan Süleymanin koulutus- ja tutkimussairaalan algologian osastolla tammikuun 2022 välisenä aikana niiden potilaiden tiedostot, joilla on paracentraalinen/subartikulaarinen ulkoneva välilevytyrä ja joille tehtiin transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (TFESE) lumbosacral-alueelle. ja tammikuu 2024.
Heterogeenisuuden estämiseksi potilaiden magneettikuvaus (MRI) arvioidaan yhdessä radiologin kanssa.
American Society of Spine Radiology (ASSR), American Society of Neuroradiology (ASNR) ja North American Spine Society (NASS) luomaa yhteistä konsensusluokitusta käytetään välilevytyrän luokittelussa.
tullaan käyttämään.
Numeerinen arviointiasteikko 11 (NRS) ja Oswestry Disability Index (ODI) tallennetaan potilaiden tiedostoista ennen toimenpidettä, ensimmäisen kuukauden ja kolmannen kuukauden aikana iän, sukupuolen, oireiden keston, kivun ja toimivuuden arvioimiseksi.
Potilaiden alkuperäinen kivun vaikeus määräytyy NRS-11-pistemäärän mukaan, ja NRS-11-pistemäärän 50 % tai enemmän lasku ensimmäisen kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen katsotaan hyötyvän hoidosta.
Potilaiden Mg-arvot ennen toimenpidettä skannataan sairaalajärjestelmään ja ne, joihin pääsee käsiksi, kirjataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on paracentraalinen/subartikulaarinen ulkoneva välilevytyrä, joille tehtiin transforaminaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (TFESE) lumbosakraalialueelle
- Potilaat, joiden tiedostoissa on skannattava täydelliset tiedot
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden lääketieteellistä analgeettista hoitoa muutettiin kolmen kuukauden seurannan aikana;
- Ne, joilla on fibromyalgia;
- Ne, joilla on aineenvaihduntasairauksia (krooninen munuaisten vajaatoiminta, spondyloartropatiat, diabetes, hypo/hypertyreoosi jne.), jotka voivat vaikuttaa seerumin magnesiumtasoon;
- Ne, joilla on ollut lanneleikkaus;
- magnesium- tai kalsiumlisää ottavat;
- Ne, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai liikalihavuus;
- Ne, joilla on psykiatrista sairautta;
- Ne, joilla ei ole lannerangan magneettikuvausta; Potilaat, joiden kliinisiin, fyysisiin tutkimuksiin ja laboratoriotietoihin ei ole pääsyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seerumin magnesiumtason vaikutus transforaminaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen onnistumiseen
Transforaminaaliset epiduraaliset steroidiruiskeryhmät
|
Seerumin magnesiumtason vaikutus transforaminaalisen epiduraalisen steroidiruiskeen onnistumiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko-11 (NRS-11)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on 11-asteikko, jota käytetään kivun kuvaamiseen.
Se perustuu yksinomaan potilaan kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja ja sitä voidaan käyttää aikuisille sekä 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry-vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itse täytettävä kyselylomake sisältää kymmenen aihetta, jotka koskevat kivun voimakkuutta, nostamista, kykyä huolehtia itsestään, kykyä kävellä, kykyä istua, seksuaalista toimintakykyä, kykyä seistä, sosiaalista elämää, unen laatua ja kykyä matkustaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KanuniSS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .