血清镁水平对经椎间孔硬膜外类固醇注射成功的影响
2025年12月5日 更新者：Halil Ibrahim Altun、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
血清镁水平对经椎间孔硬膜外类固醇成功的影响
经椎间孔硬膜外类固醇注射（TFESE）是一种常用于治疗椎间盘突出引起的根性疼痛的介入方法。
TFESE 在无菌条件下和透视引导下应用，在早期（前 3 个月）应用可提高其有效性。
椎间盘突出引起的炎症和神经根神经递质的增加会引发疼痛。
使用 TFESE 应用于神经根的类固醇和局部麻醉剂表现出很强的抗炎作用。
影响 TFESE 成功的因素包括药物的类型和剂量、患者的年龄、任何伴随的合并症、注射剂量和其他肌肉骨骼问题。
关于这些参数对 TFESE 有效性影响的研究有限。可能会出现心律失常、肌肉痉挛、手足抽搐、肌束感觉异常、全身疼痛、骨矿化受损、电解质紊乱（如低钾血症、低钙血症、低磷血症）、抑郁和癫痫发作由于镁缺乏。
腰痛的最重要原因之一是退行性椎间盘疾病，镁缺乏已被证明与腰痛有关。
研究概览
详细说明
该研究将通过回顾性扫描 2022 年 1 月期间在卡努尼苏丹苏莱曼培训研究医院藻类科接受腰骶部经椎间孔硬膜外类固醇注射 (TFESE) 的旁中心/关节下突出椎间盘突出症患者的档案来进行以及 2024 年 1 月。
为了防止异质性，将与放射科医生会诊后对患者进行磁共振成像（MRI）评估。
美国脊柱放射学会 (ASSR)、美国神经放射学会 (ASNR) 和北美脊柱学会 (NASS) 创建的共同共识分类用于对椎间盘突出症进行分类。
将被使用。
数字评定量表-11 (NRS) 和 Oswestry 残疾指数 (ODI) 将在手术前、第一个月和第三个月从患者档案中记录，以评估年龄、性别、症状持续时间、疼痛和功能。
患者的初始疼痛严重程度将通过NRS-11评分来确定，手术后第一个月内NRS-11评分下降50%或更多将被视为从治疗中受益。
手术前患者的镁水平将在医院系统中进行扫描，并记录可以访问的内容。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
118
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
纳入标准：
- 接受腰骶部经椎间孔硬膜外类固醇注射 (TFESE) 的旁中心/关节下突出型椎间盘突出症患者
- 患者档案中有完整数据可供扫描
描述
排除标准：
- 在三个月的随访期间改变药物镇痛治疗的患者；
- 患有纤维肌痛的人；
- 患有可能影响血清镁水平的代谢性疾病（慢性肾功能衰竭、脊柱关节病、糖尿病、甲状腺功能低下/甲状腺功能亢进等）者；
- 有腰椎手术史者；
- 服用镁或钙补充剂的人；
- 患有恶性肿瘤或肥胖者；
- 患有精神疾病的人；
- 没有腰椎核磁共振检查的人；无法获取临床、体检和实验室数据的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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血清镁水平对经椎间孔硬膜外类固醇注射成功的影响
经椎间孔硬膜外类固醇注射组
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血清镁水平对经椎间孔硬膜外类固醇注射成功的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评分量表-11 (NRS-11)
大体时间：3个月
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这是一个用于描述疼痛的11点量表。
它完全基于患者进行日常活动的能力，可用于10岁及以上的成人和儿童。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Oswestry 功能障碍指数
大体时间：3个月
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这份自填问卷包含十个主题，涉及疼痛强度、举重能力、自理能力、行走能力、坐立能力、性功能、站立能力、社交生活、睡眠质量和出行能力。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月11日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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