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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06551792
경막외경막외스테로이드 주사의 성공 여부에 대한 혈청 마그네슘 농도의 영향
2025년 12월 5일 업데이트: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
경막외 경막외 스테로이드의 성공 여부에 대한 혈청 마그네슘 농도의 영향
경추공 경막외 스테로이드 주사(TFESE)는 추간판 탈출로 인한 신경근 통증 치료에 자주 사용되는 중재적 방법입니다.
무균 조건과 형광투시 지도 하에 적용되는 TFESE는 초기(첫 3개월)에 적용하면 효과가 증가합니다.
추간판 탈출증으로 인한 신경근의 염증과 신경전달물질의 증가는 통증을 유발합니다.
TFESE를 사용하여 신경근에 적용되는 스테로이드 및 국소 마취제는 강력한 항염증 효과를 나타냅니다.
TFESE의 성공에 영향을 미치는 요인에는 약물 유형 및 용량, 환자의 연령, 동반 질환, 투여된 주사 수준 및 기타 근골격계 문제가 포함됩니다.
TFESE의 효과에 대한 이러한 매개변수의 영향에 대한 연구는 제한적입니다. 심장 부정맥, 근육 경련, 강직증, 연축 감각 이상, 광범위한 신체 통증, 뼈 무기질화 손상, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증, 저인산혈증과 같은 전해질 장애, 우울증 및 발작이 발생할 수 있습니다. 마그네슘 결핍으로 인해.
요통의 가장 중요한 원인 중 하나는 퇴행성디스크질환인데, 마그네슘 결핍이 요통과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 2022년 1월 사이에 Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital의 Algology Department에서 중심 주위/관절하 돌출 추간판 탈출증 환자와 요천추 부위에 경추 경막외 스테로이드 주사(TFESE)를 받은 환자의 파일을 후향적으로 스캔하여 수행됩니다. 그리고 2024년 1월.
이질성을 방지하기 위해 환자의 자기공명영상(MRI)을 영상의학과 전문의와 상담하여 평가하게 됩니다.
추간판 탈출증의 분류에는 미국척추영상의학회(ASSR), 미국신경방사선학회(ASNR), 북미척추학회(NASS)가 만든 공통 합의 분류가 사용됩니다.
사용됩니다.
NRS(Numeric Rating Scale-11) 및 ODI(Oswestry Disability Index)는 시술 전, 첫 달 및 세 번째 달에 환자 파일에서 기록되어 연령, 성별, 증상 기간, 통증 및 기능을 평가합니다.
환자의 초기 통증 중증도는 NRS-11 점수에 따라 결정되며, 시술 후 첫 달에 NRS-11 점수가 50% 이상 감소하면 치료 효과가 있는 것으로 간주한다.
시술 전 환자의 Mg 수치를 병원 시스템에서 스캔하고 접근 가능한 수치를 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준:
- 요천추 부위에 경공경막외 스테로이드 주사(TFESE)를 시행한 중심주위/관절하 돌출 추간판 탈출증 환자
- 파일에서 스캔할 전체 데이터가 있는 환자
설명
제외 기준:
- 3개월의 추적관찰 기간 동안 의료적 진통제 치료가 변경된 환자;
- 섬유근육통이 있는 분;
- 혈청 마그네슘 수치에 영향을 줄 수 있는 대사질환(만성신부전, 척추관절병증, 당뇨병, 갑상선기능저하증 등)이 있는 자
- 요추 수술의 병력이 있는 자;
- 마그네슘이나 칼슘 보충제를 복용하는 사람들;
- 악성종양 또는 비만이 있는 분
- 정신질환이 있는 자
- 요추 MRI가 없는 사람; 임상, 신체검사, 실험실 데이터에 접근할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경막외경막외스테로이드 주사의 성공 여부에 대한 혈청 마그네슘 농도의 영향
경추공 경막외 스테로이드 주사 그룹
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경막외경막외스테로이드 주사의 성공 여부에 대한 혈청 마그네슘 농도의 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도-11 (NRS-11)
기간: 3개월
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통증을 묘사하기 위해 사용되는 11점 척도입니다.
이 척도는 오직 환자의 일상생활 활동 수행 능력에 기반하며, 10세 이상의 성인과 아동 모두에게 사용할 수 있습니다. |
3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수
기간: 3개월
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자가 작성 설문지에는 통증 강도, 들기, 자기 관리 능력, 걷기 능력, 앉기 능력, 성 기능, 서기 능력, 사회 생활, 수면 질, 여행 능력에 관한 10가지 주제가 포함되어 있습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KanuniSS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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