Effekt av serummagnesiumnivå på suksessen med transforaminal epidural steroidinjeksjon
5. desember 2025 oppdatert av: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effekt av serummagnesiumnivå på suksessen til transforaminal epidural steroid
Transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESE) er en intervensjonsmetode som ofte brukes i behandling av radikulære smerter på grunn av skiveprolaps.
TFESE, som påføres under sterile forhold og under veiledning av fluoroskopi, øker effektiviteten når den påføres i den tidlige perioden (første 3 måneder).
Betennelse og økning i nevrotransmittere i nerveroten på grunn av skiveprolaps utløser smerter.
Steroider og lokalbedøvelse påført nerveroten med TFESE viser sterke antiinflammatoriske effekter.
Faktorer som påvirker suksessen til TFESE inkluderer type og dose medikamenter, pasientens alder, eventuelle medfølgende komorbiditeter, injeksjonsnivået som gis og andre muskel- og skjelettproblemer.
Studier av effekten av disse parameterne på effektiviteten av TFESE er begrenset. Hjertearytmi, muskelspasmer, tetany, fascikulasjonsparestesi, utbredt kroppssmerter, nedsatt benmineralisering, elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypokalsemi, hypofosfatemi, depresjon og anfall kan forekomme. på grunn av magnesiummangel.
En av de viktigste årsakene til korsryggsmerter er degenerativ skivesykdom, og magnesiummangel har vist seg å være assosiert med korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført ved retrospektiv skanning av filene til pasienter med parasentral/subartikulær protruded disc herniation og som gjennomgikk transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESE) til lumbosacral regionen, ved Algologiavdelingen ved Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, mellom januar 2022 og januar 2024.
For å forhindre heterogenitet vil magnetisk resonanstomografi (MR) av pasientene bli evaluert i samråd med radiolog.
Den vanlige konsensusklassifiseringen laget av American Society of Spine Radiology (ASSR), American Society of Neuroradiology (ASNR) og North American Spine Society (NASS) brukes til å klassifisere skiveprolaps.
vil bli brukt.
Numeric Rating Scale-11 (NRS) og Oswestry Disability Index (ODI) vil bli registrert fra pasientenes filer før prosedyren, i den første måneden og i den tredje måneden for å evaluere alder, kjønn, symptomvarighet, smerte og funksjonalitet.
Den innledende smertealvorligheten til pasientene vil bli bestemt av NRS-11-skåren, og en reduksjon på 50 % eller mer i NRS-11-skåren i den første måneden etter prosedyren vil bli ansett som nytte av behandlingen.
Mg-nivået til pasientene før prosedyren vil bli skannet i sykehussystemet og de som kan nås vil bli registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34000
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med parasentral/subartikulær protruded skiveprolaps som gjennomgikk transforaminal epidural steroidinjeksjon (TFESE) i lumbosakralregionen
- Pasienter med fullstendige data som skal skannes i filene sine
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis medisinsk smertestillende behandling ble endret i løpet av tre måneders oppfølging;
- De med fibromyalgi;
- De med metabolske sykdommer (kronisk nyresvikt, spondyloartropatier, diabetes, hypo/hypertyreose, etc.) som kan påvirke magnesiumnivået i serum;
- De med en historie med lumbal kirurgi;
- de som tar magnesium- eller kalsiumtilskudd;
- De med malignitet eller fedme;
- De med psykiatrisk sykdom;
- De uten lumbal MR; Pasienter hvis kliniske, fysiske undersøkelser og laboratoriedata ikke er tilgjengelige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Effekt av serummagnesiumnivå på suksessen med transforaminal epidural steroidinjeksjon
Transforaminale epidurale steroidinjeksjonsgrupper
|
Effekt av serummagnesiumnivå på suksessen med transforaminal epidural steroidinjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala-11 (NRS-11)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en 11-punkts skala som brukes til å beskrive smerter.
Den er basert utelukkende på pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter og kan brukes for voksne og barn fra 10 år og oppover.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Funksjonsindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Den selvutfylte spørreundersøkelsen inneholder ti emner om smerteintensitet, løfting, evne til å ta vare på seg selv, evne til å gå, evne til å sitte, seksuell funksjon, evne til å stå, sosialt liv, søvnkvalitet og evne til å reise.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KanuniSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .