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Xbox Kinect スポーツと Nintendo Switch スポーツ (Xb&Nin)

2024年8月8日 更新者:Pablo Valdés-Badilla、Universidad Católica del Maule

Xbox Kinect スポーツと Nintendo Switch スポーツ、および高齢女性の体組成と身体パフォーマンスに対するその影響: ランダム化比較試験

この研究の目的は、Xbox Kinect スポーツ (XKS) の効果を、Nintendo Switch スポーツ (NSS) および非活動的対照群 (CG) と比べて、体組成 (体脂肪率および除脂肪量) および身体的特性に及ぼす影響を比較することです。身体的に活動的ではない高齢女性のパフォーマンス(手の握力、HGS、椅子に30秒間立つ、時間を計って立ち上がって歩く、TUG、座って手を伸ばす、2分間のステップテスト)。 この研究は、XKS (n= 13)、NSS (n= 14)、および CG (n= 16) の 3 つの並行グループによるランダム化比較試験になります。

調査の概要

詳細な説明

単純な二重盲検デザイン (評価者と参加者) による 3 群ランダム化対照試験デザイン (XKS、NSS、および CG) によるランダム化のために、封をした封筒の抽選が行われます。 ランダマイザーの Web サイト (https://www.randomizer.org) ランダム化プロセスを実行するために使用されます。 CONSORT ガイドライン手法が使用されます (Turner et al.、2012)。 当初は52人の高齢女性が介入に参加した。 以前の研究(Hernandez Martínez et al., 2022; Queiroz et al., 2017)に従って、有意な臨床的関連性のために必要な最小差は、TUGにおける平均差0.60秒、標準偏差0.20秒でした。 アルファ レベル 0.05、検出力 85%、予想損失 20% が考慮されました。 Gpower プログラム (バージョン 3.1.9.6、Franz Faul、キール大学、ドイツ) を使用して統計検出力を計算しました。 対象となる基準は次のとおりです。 (i) 60 歳から 65 歳までの高齢の女性。 (ii) Mini-Mental State Exam のスコアが 21 点以下で認知障害を示さない人 (Ministerio de Salud、2013)。 (iii) 画面の前でゲームをプレイすることが困難になるような視覚障害や前庭障害を示さない人。 (iv) チリ保健省の高齢者向け予防医学試験 (Ministerio de Salud、2013) で少なくとも 43 点のスコアを持つことで定義される独立した人々。 (v) 介入に予定されているセッションの少なくとも 85% の出席要件を満たすことができる人。 (vi) 身体活動が不活発で、中程度(150 ~ 300 分未満)または激しい(75 ~ 150 分未満)身体活動に関する国際推奨事項を満たしていない人(Bull et al., 2020)。 (vii) 身体活動の実施に適した身体状態。 除外基準としては、以下の点が考慮された。 (i) 障害を抱えていること。 (ii) 筋骨格系の損傷を患っている、または理学療法を受けているため、通常の身体活動を行うことができない。 (iii) 一時的または永続的に身体活動を行うことができない。

インフォームドコンセントフォームに署名して科学目的でのデータの使用を承認することにより、すべての参加者はデータの使用と処理の包含基準を承認しました。 このプロトコルはヘルシンキ宣言によって作成され、チリのカトリカ デル マウレ大学の科学倫理委員会によって承認されました (承認番号: N°29-2022)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ranjeeva Ranjan, PhD
  • 電話番号:+56712986201
  • メール:ranjan@ucm.cl

研究場所

    • Región De Los Lagos
      • Osorno、Región De Los Lagos、チリ、5290000
        • 募集
        • Community center
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 60歳から75歳くらいの高齢の女性。
  • コンテキストに応じた方法で直接コマンドを理解し、実行する能力を提示します。
  • 独立者、つまり、保健省の高齢者予防医学試験(スペイン語、EMPAM)で 43 点以上のスコアを持っていること(Ministerio de Salud、2013 年)。
  • 画面の前でのゲームのパフォーマンスを妨げるような視覚的な困難や前庭の変化は見られませんでした。
  • 介入が予定されているセッションへの少なくとも 85% の出席を遵守する。

除外基準:

  • 何らかの障害を伴う病気を患っていること。
  • 筋骨格系の損傷を負っている女性、または通常の身体パフォーマンスを妨げる理学療法を受けている女性。
  • 身体活動を行うのに永続的または一時的な禁忌がある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ 1 (Xbox Kinect Sports)
その後、プログラムは 12 週間 (36 セッション) の期間で設計され、低強度の有酸素運動と関節可動性からなる 10 分間のウォームアップ、40 分間のメインパート、および 10 分間のクールダウンで構成されました。静的柔軟性の練習。 トレーニングセッションの主要部分には、バレーボール、ボウリング、ボクシング、卓球の活発な運動ゲームが含まれており、それぞれ8分間続き、ゲーム間に2分間の休憩がありました。 これらのアクティブなエクサーゲームでは、ゲームをプレイするには、幅 3.5 メートルの動作範囲で、テレビ画面の下にあるカメラのセンサーの前に立つ必要があります (Li et al., 2021; Marotta et al., 2022)。
スポーツ ゲームのレベルが上がるにつれて、ゲームの複雑さは増加します。これにより、一連のゲームで進行するための要求が大きくなり、動きが速くなり、強度を高めることができます。
他の名前:
  • 体力
実験的:実験グループ2(Nintendo Switch Sports)
その後、プログラムは 12 週間 (36 セッション) の期間で設計され、低強度の有酸素運動と関節可動性からなる 10 分間のウォームアップ、40 分間のメインパート、および 10 分間のクールダウンで構成されました。静的柔軟性の練習。 Nintendo Switch スポーツでは、これらのアクティブなエクセルゲームのゲームを実行するために、Bluetooth 経由でコンソールに接続するため、ケーブルのないコントローラーを手に持っている必要があります。Xbox Kinect スポーツでは、ゲーム機の前でプレイする必要があるのと同様です。テレビ画面 (Ramolete et al., 2020)。 Nintendo Switch Sports では、本編でバレーボール、ボウリング、フェンシング、テニスのアクティブなエクセルゲームが行われ、それぞれ 8 分間の試合が行われ、ゲーム間に 2 分間の休憩が入ります。
スポーツ ゲームのレベルが上がるにつれて、ゲームの複雑さは増加します。これにより、一連のゲームで進行するための要求が大きくなり、動きが速くなり、強度を高めることができます。
他の名前:
  • 体力
介入なし:対照群
対照群である個人は評価 (最初と最終) に参加し、ボードゲームを週に 2 回、60 分間プレイするだけでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週目の除脂肪体重からの変化
時間枠:2週間
この変数は、8 電極四極生体インピーダンス (InBody 570®、Body Composition Analyzers、韓国) を使用して、身体組成 (生体インピーダンス) によって取得されます。 各測定については、国際キナントロメトリー推進協会のガイドラインに従うことになります (Marfell-Jones et al., 2012)。
2週間
12週目での体脂肪率からの変化
時間枠:2週間
この変数は、8 電極四極生体インピーダンス (InBody 570®、Body Composition Analyzers、韓国) を使用して、身体組成 (生体インピーダンス) によって取得されます。 各測定については、国際キナントロメトリー推進協会のガイドラインに従うことになります (Marfell-Jones et al., 2012)。
2週間
12週間後の最大等尺性ハンドグリップ強度からの変化
時間枠:2週間
以前の推奨事項では、等尺性ハンドグリップの最大強度が採用されることが示されています (Lupton-Smith et al., 2022)。 テストに最適な姿勢は、手首と前腕が中立位置にあり、肘が体の側面に対して 90 度の角度で曲がり、背骨が一直線に並び、肩が中立位置にある、座りっぱなしの姿勢であることが判明しました。 ポータブルダイナモメーター(Jamar®、PLUS+、Samons Preston、Patterson Medical、米国イリノイ州ウォーレンビル)をテストに使用しました。 ダイナモメーターは、親指と人差し指の第一指節骨の間の接触を促進する最初の位置に配置され、手の大きさに基づいて中手骨、口蓋、および指節間関節の適切な閉鎖を維持しながらデバイスをしっかりと握ることができます。 各参加者は、120 秒の休憩の後、それぞれの手で 3 回の試行を実行しました。
2週間
12週目の30秒椅子立ちテストからの変化
時間枠:2週間
30 秒間椅子立位テスト (Bruun et al., 2019) は、腕を胸の上に置き椅子に座って立ったり座ったりすることを 30 秒間繰り返し行う回数を測定するもので、下肢の筋力と筋力を評価するために使用されます。日常生活活動を実行する能力 (Jones et al., 1999)。 3 回の試行の間に 120 秒の回復を挟んで、3 回の試行のうち最良のものが分析に考慮されます。
2週間
12週間で時間制限付きアップアンドゴーテストから変更
時間枠:2週間
Tiemd アップアンドゴー テストは、以前の推奨事項 (Christopher et al., 2021) に従って実行されます。 被験者は肘掛け付きの椅子から立ち上がって、3メートルの廊下を歩き、向きを変えて椅子に戻るように求められます。 時間制限されたアップアンドゴーは、機能的可動性と動的バランスの尺度です (Podsiadlo & Richardson、1991)。 彼らは 3 回のトライアルを実行し、最良のものをすぐに記録するように求められます。 シングルビーム光電池 (米国ユタ州ドレイパーのブラウザ タイミング システム) を使用して、2 人の評価者が時間を記録します。 3 つの最良の試験の統計分析が実行されます。
2週間
12週目のSit-and-reachテストからの変化
時間枠:2週間
シット・アンド・リーチ・テストを使用して、柔軟性を評価しました (Rikli & Jones、2013)。 被験者は背もたれが固定された椅子に前向きに座り、片方の脚を床に曲げ、もう一方の左脚をまっすぐに伸ばしました。 左足でも右足でも快適に走ることができます。ただし、事後テストでは、事前テストと同じ脚を測定しました。 1 つの位置をもう一度矯正した後、結果を決定するために最も高い数値を使用して 2 つのトライアルを実行することにより、もう一方の曲がった脚のケースの柔軟性が評価されました (Lemmink et al.、2003)。
2週間
12週目の2分間ステップテストからの変更
時間枠:2週間
心肺機能のフィットネスは、2 分間のステップ テストを使用して測定されました (Rikli & Jones、2013)。 参加者にはまっすぐに立ってもらい、膝蓋骨と骨盤の間の平均距離を色付きのテープで壁にマークしました。 参加者は、膝がマークされた点よりも上に上がるようにステップを実行し、2 分間の反復回数を記録しました (Rikli & Jones、2013)。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠:1週間
何年もかけて、面接と身分証明書を通して。
1週間
学力レベル
時間枠:1週間
初等、中等、学士、修士、博士号。 カリキュラムの背景を相談する
1週間
民事上の地位
時間枠:1週間
既婚、別居、未亡人、独身、その他。 インタビューを通じて
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pablo Valdés-Badilla, PhD、Universidad Católica del Maule

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月14日

一次修了 (推定)

2024年12月14日

研究の完了 (推定)

2024年12月14日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 29/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のデータは共有されません。 研究結果は、科学論文や学術会議でのプレゼンテーションを通じてのみ広められます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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