Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xbox Kinect Sports kontra Nintendo Switch Sports (Xb&Nin)

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Sporty Xbox Kinect kontra gry Nintendo Switch i ich wpływ na skład ciała i sprawność fizyczną starszych kobiet: losowa, kontrolowana próba

Celem tego badania będzie porównanie wpływu Xbox Kinect Sports (XKS) w odniesieniu do Nintendo Switch Sports (NSS) i nieaktywnej grupy kontrolnej (CG) na skład ciała (procent tkanki tłuszczowej i masy beztłuszczowej) oraz sprawność fizyczną. wydajność (siła uścisku dłoni, HGS; 30 sekund stania na krześle, wstanie i chód w określonym czasie, TUG; siadanie i sięganie oraz 2-minutowy test kroków) u nieaktywnych fizycznie starszych kobiet. Badanie to będzie miało charakter randomizowanego, kontrolowanego badania z trzema równoległymi grupami: XKS (n= 13), NSS (n= 14) i CG (n= 16).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu randomizacji zostanie przeprowadzona loteria w zapieczętowanych kopertach, obejmująca trzyramienne, randomizowane i kontrolowane badania (XKS, NSS i CG) z prostym projektem podwójnie ślepej próby (osoby oceniające i uczestnicy). Strona internetowa randomizera (https://www.randomizer.org) zostaną wykorzystane do przeprowadzenia procesu randomizacji. Wykorzystana zostanie metoda wytycznych CONSORT (Turner i in., 2012). Początkowo w interwencji uczestniczyły pięćdziesiąt dwie starsze kobiety. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami (Hernandez Martínez i in., 2022; Queiroz i in., 2017) minimalną różnicą wymaganą do istotnego znaczenia klinicznego była średnia różnica wynosząca 0,60 sekundy w TUG, z odchyleniem standardowym wynoszącym 0,20 sekundy. Brano pod uwagę poziom alfa 0,05, moc 85% i przewidywaną stratę 20%. Do obliczenia mocy statystycznej wykorzystano program Gpower (wersja 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Niemcy). Kryteria włączenia są następujące: (i) starsze kobiety, w wieku od 60 do 65 lat; (ii) u których nie występowały zaburzenia poznawcze, a wynik Mini-Mental State Examination ≤21 punktów (Ministerio de Salud, 2013); (iii) u których nie występowały problemy ze wzrokiem i/lub wady przedsionkowe utrudniające granie w gry przed ekranem; (iv) osoby niezależne, określone na podstawie wyniku co najmniej 43 punktów w badaniu medycyny prewencyjnej dla osób starszych przeprowadzanym przez chilijskie Ministerstwo Zdrowia (Ministerio de Salud, 2013); (v) który byłby w stanie spełnić wymóg obecności na co najmniej 85% posiedzeń zaplanowanych w ramach interwencji; (vi) osoby nieaktywne fizycznie, które nie spełniały międzynarodowych zaleceń dotyczących umiarkowanej (<150 do 300 minut) lub energicznej (<75 do 150 minut) aktywności fizycznej (Bull i in., 2020); oraz (vii) kondycja fizyczna zgodna z uprawianiem aktywności fizycznej. Jeśli chodzi o kryteria wykluczenia, wzięto pod uwagę: (i) niepełnosprawność; (ii) doznał urazu narządu ruchu lub przechodzi terapię rehabilitacyjną, co uniemożliwia mu wykonywanie zwykłej aktywności fizycznej; oraz (iii) czasową lub trwałą niezdolność do wykonywania aktywności fizycznej.

Wyrażając zgodę na wykorzystanie danych do celów naukowych poprzez podpisanie formularza świadomej zgody, wszyscy uczestnicy zaakceptowali kryteria włączenia dotyczące wykorzystania i przetwarzania danych. Protokół został stworzony na mocy Deklaracji Helsińskiej i zatwierdzony przez komisję etyki naukowej Universidad Católica del Maule w Chile (numer zatwierdzenia: N°29-2022).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ranjeeva Ranjan, PhD
  • Numer telefonu: +56712986201
  • E-mail: ranjan@ucm.cl

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Región De Los Lagos
      • Osorno, Región De Los Lagos, Chile, 5290000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Starsza kobieta w wieku od 60 do 75 lat.
  • Prezentowanie umiejętności rozumienia i wykonywania bezpośrednich poleceń w sposób kontekstowy.
  • Niezależny, czyli posiadający wynik równy lub większy niż 43 punkty w egzaminie z zakresu medycyny zapobiegawczej dla osób starszych (w języku hiszpańskim, EMPAM) przeprowadzanym przez Ministerstwo Zdrowia (Ministerio de Salud, 2013).
  • Nie występowały żadne trudności wizualne i/lub żadne zmiany przedsionkowe, które utrudniałyby wykonywanie gier przed ekranem-
  • Dotrzymanie co najmniej 85% obecności na sesjach zaplanowanych dla interwencji.

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby powodujące niepełnosprawność.
  • Kobiety, które doznały urazów narządu ruchu lub są w trakcie leczenia rehabilitacyjnego uniemożliwiającego im normalną sprawność fizyczną.
  • Osoby, które mają stałe lub przejściowe przeciwwskazania do wykonywania aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1 (Xbox Kinect Sports)
Następnie programy opracowano na okres 12 tygodni (36 sesji), z 10-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności i mobilnością stawów, 40-minutową częścią główną i 10-minutową rozgrzewką z ćwiczeniami ćwiczenia elastyczności statycznej. Główną częścią zajęć były aktywne ćwiczenia w siatkówkę, kręgle, boks i tenis stołowy, trwające po 8 minut z 2 minutową przerwą pomiędzy grami. W tych aktywnych egzergrach granie w gry będzie wymagało stania przed czujnikiem kamery umieszczonej pod ekranem telewizora w zakresie ruchu o szerokości 3,5 metra (Li i in., 2021; Marotta i in., 2022).
Inny: Aktywność fizyczna
Złożoność gier będzie wzrastać wraz ze wzrostem poziomu gier sportowych, co prowadzi do szybszych ruchów i większych wymagań dotyczących postępu w sekwencji gier, co pozwala na osiągnięcie wzrostu intensywności.
Inne nazwy:
  • Sprawność fizyczna
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2 (Nintendo Switch Sports)
Następnie programy opracowano na okres 12 tygodni (36 sesji), z 10-minutową rozgrzewką składającą się z ćwiczeń aerobowych o niskiej intensywności i mobilnością stawów, 40-minutową częścią główną i 10-minutową rozgrzewką z ćwiczeniami ćwiczenia elastyczności statycznej. W Nintendo Switch Sports, aby uruchomić gry z tych aktywnych gier exer, będziesz musiał mieć w dłoni kontroler, który nie ma kabla, ponieważ łączy się z konsolą przez Bluetooth, tak jak w Xbox Kinect Sports musisz grać przed Ekran telewizora (Ramolete i in., 2020). W Nintendo Switch Sports w głównej części aktywne będą egzegezy siatkówki, kręgli, szermierki i tenisa, każda trwająca 8 min, z 2 minutową przerwą pomiędzy grami.
Inny: Aktywność fizyczna
Złożoność gier będzie wzrastać wraz ze wzrostem poziomu gier sportowych, co prowadzi do szybszych ruchów i większych wymagań dotyczących postępu w sekwencji gier, co pozwala na osiągnięcie wzrostu intensywności.
Inne nazwy:
  • Sprawność fizyczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej będą brać udział w ocenach (wstępnej i końcowej) i grać w gry planszowe tylko dwa razy w tygodniu po 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień masę beztłuszczową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmienną tę uzyskuje się na podstawie składu ciała (bioimpedancji) przy użyciu ośmioelektrodowej tetrapolarnej bioimpedancji (InBody 570®, analizatory składu ciała, Korea Południowa). Przy każdym pomiarze będą przestrzegane wytyczne Międzynarodowego Towarzystwa Postępu w Kinantropometrii (Marfell-Jones i in., 2012).
2 tygodnie
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w organizmie po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmienna ta zostanie uzyskana poprzez skład ciała (bioimpedancję) przy użyciu ośmioelektrodowej tetrapolarnej bioimpedancji (InBody 570®, analizatory składu ciała, Korea Południowa). Przy każdym pomiarze będą przestrzegane wytyczne Międzynarodowego Towarzystwa Postępu w Kinantropometrii (Marfell-Jones i in., 2012).
2 tygodnie
Zmiana z maksymalnej izometrycznej siły uścisku dłoni po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poprzednie zalecenia wskazywały, że zastosowano maksymalną izometryczną siłę uścisku dłoni (Lupton-Smith i in., 2022). Stwierdzono, że najlepszą pozycją do badania jest siedzący tryb życia, z nadgarstkiem i przedramieniem w pozycji neutralnej, łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni w stosunku do boku ciała, kręgosłupem ustawionym w jednej linii i ramieniem w pozycji neutralnej. Do badań wykorzystano przenośny dynamometr (Jamar®, PLUS+, Sammons Preston, Patterson Medical, Warrenville, IL, USA). Dynamometr umieszczono w pierwszej pozycji, która sprzyja kontaktowi pierwszego paliczka kciuka i palca wskazującego, aby umożliwić pewny chwyt urządzenia, zachowując jednocześnie prawidłowe zamknięcie stawów śródręcza, podniebiennego i międzypaliczkowego w zależności od wielkości dłoni. Każdy uczestnik wykonywał trzy próby każdą ręką po 120-sekundowej przerwie.
2 tygodnie
Zmiana z 30-sekundowego testu stania na krześle po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
30-sekundowy test stania na krześle (Bruun i in., 2019), który mierzy liczbę powtórzeń wykonanych w pozycji stojącej i siedzącej na krześle z rękami opartymi na klatce piersiowej przez 30 sekund, posłuży do oceny siły mięśni kończyn dolnych oraz zdolność do wykonywania czynności życia codziennego (Jones i in., 1999). Najlepsze z trzech prób zostaną uwzględnione w analizie po trzech próbach, z 120-sekundową przerwą między nimi.
2 tygodnie
Zmiana z testu „up-and-go” w określonym czasie po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test tied up-and-go zostanie przeprowadzony zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami (Christopher i in., 2021). Osoba zostanie poproszona o wstanie z krzesła z podłokietnikami, przejście 3-metrowym korytarzem, odwrócenie się i powrót na krzesło. Czas wznoszenia i ruszania jest miarą mobilności funkcjonalnej i równowagi dynamicznej (Podsiadło i Richardson, 1991). Prosi się ich o wykonanie trzech prób i szybkie zapisanie najlepszej. Używając fotokomórek jednowiązkowych (Brower Timing System, Draper, UT, USA), dwóch oceniających będzie rejestrować czas; przeprowadzona zostanie analiza statystyczna trzech najlepszych prób.
2 tygodnie
Zmiana z testu „siad i sięgaj” po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Za pomocą testu siedzenia i zasięgu oceniano elastyczność (Rikli i Jones, 2013). Badani siedzieli na krześle z wyprostowanym oparciem, jedną nogą zgiętą na podłodze, a drugą lewą nogą wyprostowaną. Do wygodnego biegania można używać lewej lub prawej nogi; jednakże w teście końcowym zmierzono tę samą nogę, co w teście wstępnym. Po ponownym skorygowaniu jednej pozycji, przypadek drugiej zgiętej nogi został oceniony pod kątem elastyczności, przeprowadzając dwie próby, używając największej liczby, aby określić wynik (Lemmink i in., 2003).
2 tygodnie
Zmień z 2-minutowego testu krokowego po 12 tygodniach
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wydolność krążeniowo-oddechową mierzono za pomocą 2-minutowego testu krokowego (Rikli i Jones, 2013). Uczestnicy zostali poproszeni o stanie prosto, a kolorową taśmą oznaczono na ścianie średnią odległość między rzepką a kośćmi miednicy. Uczestnicy wykonywali kroki w taki sposób, aby ich kolana były uniesione powyżej zaznaczonego punktu i rejestrowano liczbę powtórzeń w ciągu 2 minut (Rikli i Jones, 2013).
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 1 tydzień
Po latach poprzez rozmowę kwalifikacyjną i dowód osobisty.
1 tydzień
Poziom akademicki
Ramy czasowe: 1 tydzień
Podstawowe, średnie, licencjackie, magisterskie, doktoranckie. Konsultowanie się z ich programem nauczania
1 tydzień
Stan cywilny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Żonaty, w separacji, wdowa, kawaler, inni. Poprzez wywiad
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Católica del Maule

Śledczy

  • Główny śledczy: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestnika nie będą udostępniane. Wyniki badania będziemy rozpowszechniać wyłącznie w formie artykułów naukowych i prezentacji na kongresach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj