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Sport per Xbox Kinect contro Sport per Nintendo Switch (Xb&Nin)

8 agosto 2024 aggiornato da: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Gli sport su Xbox Kinect e gli sport su Nintendo Switch e i loro effetti sulla composizione corporea e sulle prestazioni fisiche nelle donne anziane: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio sarà quello di confrontare gli effetti di Xbox Kinect Sports (XKS) rispetto a Nintendo Switch Sports (NSS) e al gruppo di controllo inattivo (CG) sulla composizione corporea (percentuale di grasso corporeo e massa magra) e sull'attività fisica. prestazioni (forza della presa della mano, HGS; 30 secondi in piedi su una sedia, alzarsi e camminare a tempo, TUG; sedersi e raggiungere e test del passo di 2 minuti) in donne anziane fisicamente inattive. Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato con tre gruppi paralleli: XKS (n = 13), NSS (n = 14) e CG (n = 16).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotta una lotteria in buste sigillate per la randomizzazione con un disegno di studio randomizzato e controllato a tre bracci (XKS, NSS e CG) con un disegno semplice in doppio cieco (valutatori e partecipanti). Il sito web del randomizzatore (https://www.randomizer.org) saranno utilizzati per effettuare il processo di randomizzazione. Verrà utilizzato il metodo delle linee guida CONSORT (Turner et al., 2012). Inizialmente hanno partecipato all’intervento cinquantadue donne anziane. Secondo studi precedenti (Hernandez Martínez et al., 2022; Queiroz et al., 2017), la differenza minima necessaria per una rilevanza clinica significativa era una differenza media di 0,60 secondi nel TUG, con una deviazione standard di 0,20 secondi. Sono stati considerati un livello alfa di 0,05, una potenza dell'85% e una perdita prevista del 20%. Per calcolare la potenza statistica è stato utilizzato il programma Gpower (versione 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Germania). I criteri di inclusione sono i seguenti: (i) donne anziane, di età compresa tra 60 e 65 anni; (ii) che non presentavano deterioramento cognitivo con un punteggio al Mini-Mental State Examination ≤21 punti (Ministerio de Salud, 2013); (iii) che non presentassero difficoltà visive e/o vestibolari tali da rendere difficoltoso lo svolgimento dei giochi davanti allo schermo; (iv) indipendenti, definiti in base al possesso di un punteggio di almeno 43 punti nell'esame di medicina preventiva per gli anziani del Ministero della Salute cileno (Ministerio de Salud, 2013); (v) che sia in grado di soddisfare l'obbligo di presenza ad almeno l'85% delle sessioni previste per l'intervento; (vi) fisicamente inattivi che non soddisfacevano le raccomandazioni internazionali per l'attività fisica moderata (da <150 a 300 minuti) o vigorosa (da <75 a 150 minuti) (Bull et al., 2020); e (vii) condizione fisica compatibile con la pratica dell'attività fisica. Per quanto riguarda i criteri di esclusione si è tenuto conto di (i) essere affetto da disabilità; (ii) affetti da una lesione muscolo-scheletrica o sottoposti a terapia di riabilitazione fisica, che impedisce loro di svolgere la consueta attività fisica; e (iii) essere temporaneamente o permanentemente incapaci di svolgere attività fisica.

Tutti i partecipanti, approvando l'utilizzo dei dati per scopi scientifici mediante la sottoscrizione di un modulo di consenso informato, hanno preso atto dei criteri di inclusione per l'utilizzo e il trattamento dei dati. Il protocollo è stato creato dalla Dichiarazione di Helsinki e approvato dal comitato etico scientifico dell'Università Cattolica del Maule, Cile (Numero di approvazione: N°29-2022).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ranjeeva Ranjan, PhD
  • Numero di telefono: +56712986201
  • Email: ranjan@ucm.cl

Luoghi di studio

  • Chile
    • Región De Los Lagos
      • Osorno, Región De Los Lagos, Chile, 5290000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmina anziana di età compresa tra 60 e 75 anni.
  • Presentare la capacità di comprendere ed eseguire comandi diretti in modo contestualizzato.
  • Indipendenti, cioè con un punteggio pari o superiore a 43 punti nell'esame di Medicina Preventiva degli Anziani (in spagnolo, EMPAM) del Ministero della Salute (Ministerio de Salud, 2013).
  • Non presentava alcuna difficoltà visiva e/o alcuna alterazione vestibolare tale da ostacolare la performance dei giochi davanti allo schermo-
  • Rispettare almeno l'85% di presenze alle sedute previste per gli interventi.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualche malattia invalidante.
  • Donne che presentano lesioni muscolo-scheletriche o che sono sottoposte a trattamenti di riabilitazione fisica che impediscono le normali prestazioni fisiche.
  • Coloro che hanno controindicazioni permanenti o temporanee a svolgere attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1 (Xbox Kinect Sports)
I programmi sono stati poi progettati per una durata di 12 settimane (36 sessioni), con un riscaldamento di 10 minuti composto da attività aerobiche a bassa intensità e mobilità articolare, una parte principale di 40 minuti e un defaticamento di 10 minuti con esercizi di flessibilità statica. La parte principale delle sessioni di allenamento prevedeva exergame attivi di pallavolo, bowling, boxe e ping pong, ciascuno della durata di 8 minuti, con 2 minuti di riposo tra una partita e l'altra. In questi exergame attivi, per giocare sarà necessario stare davanti a un sensore su una telecamera sotto lo schermo televisivo in un raggio di movimento di 3,5 metri (Li et al., 2021; Marotta et al., 2022).
Altro: Attività fisica
La complessità dei giochi aumenterà con l'avanzare dei livelli dei giochi sportivi, il che porta a movimenti più veloci con maggiori esigenze di progredire nella sequenza dei giochi, il che permette di raggiungere aumenti di intensità.
Altri nomi:
  • Idoneità fisica
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2 (Nintendo Switch Sports)
I programmi sono stati poi progettati per una durata di 12 settimane (36 sessioni), con un riscaldamento di 10 minuti composto da attività aerobiche a bassa intensità e mobilità articolare, una parte principale di 40 minuti e un defaticamento di 10 minuti con esercizi di flessibilità statica. In Nintendo Switch Sports per poter eseguire i giochi di questi exergames attivi dovrai avere in mano un controller che non abbia cavi perché si collega via Bluetooth alla console, come in Xbox Kinect Sports devi giocare davanti allo schermo Schermo televisivo (Ramolete et al., 2020). In Nintendo Switch Sports saranno attivi exergames di pallavolo, bowling, scherma e tennis nella parte principale, ciascuno della durata di 8 minuti, con 2 minuti di riposo tra una partita e l'altra.
Altro: Attività fisica
La complessità dei giochi aumenterà con l'avanzare dei livelli dei giochi sportivi, il che porta a movimenti più veloci con maggiori esigenze di progredire nella sequenza dei giochi, il che permette di raggiungere aumenti di intensità.
Altri nomi:
  • Idoneità fisica
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, i soggetti parteciperanno alle valutazioni (iniziale e finale) e giocheranno solo giochi da tavolo due volte a settimana per 60 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dalla massa magra a 12 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Questa variabile è ottenuta dalla composizione corporea (bioimpedenza), utilizzando la bioimpedenza tetrapolare a otto elettrodi (InBody 570®, Body Composition Analyser, Corea del Sud). Per ogni misurazione verranno seguite le linee guida della International Society for Advances in Kinanthropometry (Marfell-Jones et al., 2012).
2 settimane
Variazione dalla percentuale di grasso corporeo a 12 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Questa variabile sarà ottenuta dalla composizione corporea (bioimpedenza), utilizzando la bioimpedenza tetrapolare a otto elettrodi (InBody 570®, Body Composition Analyser, Corea del Sud). Per ogni misurazione verranno seguite le linee guida della International Society for Advances in Kinanthropometry (Marfell-Jones et al., 2012).
2 settimane
Variazione dalla forza di presa isometrica massima a 12 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Precedenti raccomandazioni indicano che è stata utilizzata la massima forza isometrica della presa della mano (Lupton-Smith et al., 2022). Si è scoperto che la posizione migliore per il test era sedentaria, con il polso e l'avambraccio in posizione neutra, il gomito flesso con un angolo di 90 gradi rispetto al lato del corpo, la colonna vertebrale allineata e la spalla in posizione neutra. Per i test è stato utilizzato un dinamometro portatile (Jamar®, PLUS+, Sammons Preston, Patterson Medical, Warrenville, IL, USA). Il dinamometro è stato posizionato nella prima posizione, che favorisce il contatto tra la prima falange del pollice e l'indice, per consentire una salda presa sul dispositivo preservando la corretta chiusura delle articolazioni metacarpali, palatine e interfalangee in base alla dimensione della mano. Ogni partecipante ha eseguito tre tentativi con ciascuna mano dopo un riposo di 120 secondi.
2 settimane
Variazione dal test di supporto alla sedia di 30 secondi a 12 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Il test dello stand della sedia di 30 secondi (Bruun et al., 2019), che misura il numero di ripetizioni eseguite in piedi e seduti su una sedia con le braccia appoggiate sul petto per 30 secondi, verrà utilizzato per valutare la forza muscolare degli arti inferiori e la capacità di svolgere attività della vita quotidiana (Jones et al., 1999). Il migliore dei tre sforzi verrà preso in considerazione per l'analisi dopo tre tentativi, con un recupero di 120 secondi tra di loro.
2 settimane
Passaggio dal test up-and-go a tempo a 12 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Il test up-and-go verrà eseguito secondo le raccomandazioni precedenti (Christopher et al., 2021). All'individuo verrà chiesto di alzarsi da una sedia con braccioli, percorrere un corridoio di 3 metri, girarsi e tornare alla sedia. L'up-and-go cronometrato è una misura della mobilità funzionale e dell'equilibrio dinamico (Podsiadlo & Richardson, 1991). Viene chiesto loro di eseguire tre prove e registrare rapidamente quella migliore. Utilizzando fotocellule a raggio singolo (Brower Timing System, Draper, UT, USA), due valutatori registreranno il tempo; verrà effettuata un'analisi statistica delle tre prove migliori.
2 settimane
Passaggio dal test Sit-and-reach a 12 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
Utilizzando il test sit-and-reach, è stata valutata la flessibilità (Rikli & Jones, 2013). I soggetti si sedevano in avanti su una sedia con lo schienale fisso, una gamba piegata sul pavimento e l'altra gamba sinistra dritta. Per correre comodamente è possibile utilizzare la gamba sinistra o quella destra; tuttavia, il post-test ha misurato la stessa gamba del pre-test. Dopo aver corretto ancora una volta una posizione, è stata valutata la flessibilità dell'altro caso di gamba piegata eseguendo due prove utilizzando il numero più alto per determinare il risultato (Lemmink et al., 2003).
2 settimane
Passaggio dallo step test di 2 minuti a 12 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
L'idoneità cardiorespiratoria è stata misurata utilizzando il test del passo di 2 minuti (Rikli & Jones, 2013). Ai partecipanti è stato chiesto di stare in piedi e la distanza media tra la rotula e le ossa del bacino è stata segnata su un muro con del nastro colorato. I partecipanti hanno eseguito dei passi in modo che le loro ginocchia fossero sollevate sopra il punto segnato ed è stato registrato il numero di ripetizioni in 2 minuti (Rikli & Jones, 2013).
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 1 settimana
Negli anni, attraverso un colloquio e una carta d'identità.
1 settimana
Livello accademico
Lasso di tempo: 1 settimana
Primaria, secondaria, laurea, master, dottorato. Consultare il loro background curriculare
1 settimana
Stato civile
Lasso di tempo: 1 settimana
Sposati, separati, vedovi, single, altri. Attraverso un'intervista
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica del Maule

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

14 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non verranno condivisi. Divulgheremo i risultati dello studio esclusivamente attraverso articoli scientifici e presentazioni a congressi scientifici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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