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Xbox Kinect Sports contre Nintendo Switch Sports (Xb&Nin)

8 août 2024 mis à jour par: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Xbox Kinect Sports versus Nintendo Switch Sports et leurs effets sur la composition corporelle et les performances physiques chez les femmes plus âgées : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude sera de comparer les effets de Xbox Kinect Sports (XKS) par rapport à Nintendo Switch Sports (NSS) et au groupe témoin inactif (CG) sur la composition corporelle (pourcentage de graisse corporelle et masse sans graisse) et physique performance (force de préhension de la main, HGS ; 30 secondes debout sur une chaise, lever et marcher chronométrés, TUG ; s'asseoir et atteindre et test de pas de 2 minutes) chez des femmes âgées physiquement inactives. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé avec trois groupes parallèles : XKS (n= 13), NSS (n= 14) et CG (n= 16).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une loterie sous enveloppe scellée sera organisée pour la randomisation avec une conception d'essai contrôlé randomisé à trois bras (XKS, NSS et CG) avec une conception simple en double aveugle (évaluateurs et participants). Le site Web du randomiseur (https://www.randomizer.org) sera utilisé pour mener à bien le processus de randomisation. La méthode des lignes directrices CONSORT sera utilisée (Turner et al., 2012). Cinquante-deux femmes âgées ont initialement participé à l'intervention. Suite à des études antérieures (Hernandez Martínez et al., 2022 ; Queiroz et al., 2017), la différence minimale nécessaire pour une pertinence clinique significative était une différence moyenne de 0,60 seconde dans le TUG, avec un écart type de 0,20 seconde. Un niveau d'alpha de 0,05, une puissance de 85 % et une perte anticipée de 20 % ont été considérés. Le programme Gpower (version 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Allemagne) a été utilisé pour calculer la puissance statistique. Les critères d'inclusion sont les suivants : (i) les femmes plus âgées, entre 60 et 65 ans ; (ii) qui ne présentaient pas de déficience cognitive avec un score au mini-examen de l'état mental ≤21 points (Ministerio de Salud, 2013) ; (iii) qui ne présentait pas de difficulté visuelle et/ou de déficience vestibulaire rendant difficile la pratique des jeux devant l'écran ; (iv) qui étaient indépendants, définis comme ayant obtenu au moins 43 points à l'examen de médecine préventive pour les personnes âgées du ministère chilien de la Santé (Ministerio de Salud, 2013) ; (v) qui pourrait satisfaire à l'exigence de présence d'au moins 85 % des séances prévues pour l'intervention ; (vi) physiquement inactifs qui ne répondaient pas aux recommandations internationales en matière d'activité physique modérée (<150 à 300 minutes) ou vigoureuse (<75 à 150 minutes) (Bull et al., 2020) ; et (vii) une condition physique compatible avec la pratique d'une activité physique. Quant aux critères d'exclusion, les suivants ont été pris en compte (i) être atteint d'un handicap ; (ii) souffrant d'une blessure musculo-squelettique ou bénéficiant d'une thérapie de réadaptation physique qui l'empêche d'exercer son activité physique habituelle ; et (iii) être temporairement ou définitivement incapable de pratiquer une activité physique.

En approuvant l'utilisation des données à des fins scientifiques en signant un formulaire de consentement éclairé, tous les participants ont reconnu les critères d'inclusion pour l'utilisation et le traitement des données. Le protocole a été créé par la Déclaration d'Helsinki et approuvé par le comité d'éthique scientifique de l'Universidad Católica del Maule, Chili (numéro d'approbation : N°29-2022).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ranjeeva Ranjan, PhD
  • Numéro de téléphone: +56712986201
  • E-mail: ranjan@ucm.cl

Lieux d'étude

  • Chili
    • Región De Los Lagos
      • Osorno, Región De Los Lagos, Chili, 5290000
        • Recrutement
        • Community center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Femme plus âgée, âgée entre 60 et 75 ans.
  • Présenter la capacité de comprendre et d’exécuter des commandes directes de manière contextualisée.
  • Indépendants, c'est-à-dire avoir un score égal ou supérieur à 43 points à l'examen de médecine préventive pour les personnes âgées (en espagnol, EMPAM) du ministère de la Santé (Ministerio de Salud, 2013).
  • Ne présentait aucune difficulté visuelle et/ou aucune altération vestibulaire pouvant gêner la réalisation des jeux devant l'écran.
  • Respecter une présence d'au moins 85% aux séances prévues pour les interventions.

Critères d'exclusion :

  • Avoir une maladie invalidante.
  • Les femmes qui souffrent de blessures musculo-squelettiques ou qui suivent un traitement de rééducation physique qui empêche leur performance physique normale.
  • Ceux qui ont des contre-indications permanentes ou temporaires à pratiquer une activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental 1 (Xbox Kinect Sports)
Les programmes ont ensuite été conçus pour une durée de 12 semaines (36 séances), avec un échauffement de 10 minutes composé d'activités aérobiques de faible intensité et de mobilité articulaire, une partie principale de 40 minutes et une récupération de 10 minutes avec exercices de flexibilité statique. La partie principale des séances d'entraînement comprenait des jeux physiques actifs de volley-ball, de bowling, de boxe et de tennis de table, chacun d'une durée de 8 minutes, avec 2 minutes de repos entre les parties. Dans ces jeux d’exercices actifs, jouer aux jeux nécessitera de se tenir devant un capteur sur une caméra sous l’écran du téléviseur dans une amplitude de mouvement de 3,5 mètres de large (Li et al., 2021 ; Marotta et al., 2022).
Autre: Activité physique
La complexité des jeux augmentera à mesure que les niveaux des jeux sportifs progresseront, ce qui entraînera des mouvements plus rapides avec de plus grandes exigences pour progresser dans la séquence des jeux, ce qui permettra d'atteindre des augmentations d'intensité.
Autres noms:
  • Forme physique
Expérimental: Groupe expérimental 2 (Nintendo Switch Sports)
Les programmes ont ensuite été conçus pour une durée de 12 semaines (36 séances), avec un échauffement de 10 minutes composé d'activités aérobiques de faible intensité et de mobilité articulaire, une partie principale de 40 minutes et une récupération de 10 minutes avec exercices de flexibilité statique. Dans Nintendo Switch Sports, pour exécuter les jeux de ces exergames actifs, vous devrez avoir en main une manette sans câble car elle se connecte via Bluetooth à la console, comme dans Xbox Kinect Sports, vous devez jouer devant le Écran de télévision (Ramolete et al., 2020). Dans Nintendo Switch Sports, il y aura des jeux actifs de volley-ball, de bowling, d'escrime et de tennis dans la partie principale, chacun d'une durée de 8 minutes, avec 2 minutes de repos entre les parties.
Autre: Activité physique
La complexité des jeux augmentera à mesure que les niveaux des jeux sportifs progresseront, ce qui entraînera des mouvements plus rapides avec de plus grandes exigences pour progresser dans la séquence des jeux, ce qui permettra d'atteindre des augmentations d'intensité.
Autres noms:
  • Forme physique
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin, les individus participeront aux évaluations (initiales et finales) et ne joueront à des jeux de société que deux fois par semaine pendant 60 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse sans graisse à 12 semaines
Délai: 2 semaines
Cette variable est obtenue par composition corporelle (bioimpédance), en utilisant une bioimpédance tétrapolaire à huit électrodes (InBody 570®, Body Composition Analysers, Corée du Sud). Pour chaque mesure, les directives de l'International Society for Advances in Kinanthropometry seront suivies (Marfell-Jones et al., 2012).
2 semaines
Changement du pourcentage de graisse corporelle à 12 semaines
Délai: 2 semaines
Cette variable sera obtenue par composition corporelle (bioimpédance), en utilisant la bioimpédance tétrapolaire à huit électrodes (InBody 570®, Body Composition Analysers, Corée du Sud). Pour chaque mesure, les directives de l'International Society for Advances in Kinanthropometry seront suivies (Marfell-Jones et al., 2012).
2 semaines
Changement par rapport à la force de préhension isométrique maximale à 12 semaines
Délai: 2 semaines
Les recommandations précédentes indiquent que la force de préhension isométrique maximale (Lupton-Smith et al., 2022) a été utilisée. La meilleure position pour les tests s'est avérée être sédentaire, avec le poignet et l'avant-bras en position neutre, le coude fléchi à un angle de 90 degrés par rapport au côté du corps, la colonne vertébrale alignée et l'épaule en position neutre. Un dynamomètre portable (Jamar®, PLUS+, Sammons Preston, Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) a été utilisé pour les tests. Le dynamomètre a été placé dans la première position, ce qui favorise le contact entre la première phalange du pouce et l'index, pour permettre une prise ferme sur l'appareil tout en préservant une bonne fermeture des articulations métacarpiennes, palatines et interphalangiennes en fonction de la taille de la main. Chaque participant a effectué trois tentatives avec chaque main après un repos de 120 secondes.
2 semaines
Changement par rapport au test de support de chaise de 30 secondes à 12 semaines
Délai: 2 semaines
Le test de position debout sur chaise de 30 secondes (Bruun et al., 2019), qui mesure le nombre de répétitions effectuées debout et assis sur une chaise avec les bras posés sur la poitrine pendant 30 secondes, sera utilisé pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs et la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne (Jones et al., 1999). Le meilleur des trois efforts sera pris en compte pour l'analyse après trois tentatives, avec une récupération de 120 secondes entre elles.
2 semaines
Changement par rapport au test chronométré up-and-go à 12 semaines
Délai: 2 semaines
Le test tiemd up-and-go sera effectué conformément aux recommandations précédentes (Christopher et al., 2021). Il sera demandé à la personne de se lever d'une chaise avec accoudoirs, de marcher dans un couloir de 3 mètres, de se retourner et de retourner à la chaise. Le déplacement chronométré est une mesure de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre dynamique (Podsiadlo et Richardson, 1991). Il leur est demandé d'effectuer trois essais et d'enregistrer rapidement le meilleur. À l'aide de photocellules à faisceau unique (Brower Timing System, Draper, UT, USA), deux évaluateurs enregistreront l'heure ; une analyse statistique des trois meilleurs essais sera réalisée.
2 semaines
Changement par rapport au test Sit-and-reach à 12 semaines
Délai: 2 semaines
À l’aide du test sit-and-reach, la flexibilité a été évaluée (Rikli & Jones, 2013). Les sujets étaient assis en avant sur une chaise à dossier fixe, une jambe pliée sur le sol et l'autre jambe gauche tendue. La jambe gauche ou droite peut être utilisée pour courir confortablement ; cependant, le post-test mesurait la même jambe que le pré-test. Après avoir corrigé à nouveau une position, la flexibilité de l'autre cas de jambe pliée a été évaluée en effectuant deux essais en utilisant le nombre le plus élevé pour déterminer le résultat (Lemmink et al., 2003).
2 semaines
Changement du test par étapes de 2 minutes à 12 semaines
Délai: 2 semaines
La condition cardiorespiratoire a été mesurée à l’aide du test par étapes de 2 minutes (Rikli & Jones, 2013). Il a été demandé aux participants de se tenir droit et la distance moyenne entre la rotule et les os du bassin a été marquée sur un mur avec du ruban adhésif coloré. Les participants ont effectué des pas de manière à ce que leurs genoux soient surélevés au-dessus du point marqué et le nombre de répétitions en 2 minutes a été enregistré (Rikli & Jones, 2013).
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: 1 semaine
Au fil des années, grâce à un entretien et une carte d'identité.
1 semaine
Niveau académique
Délai: 1 semaine
Primaire, secondaire, licence, master, doctorat. Consulter leur parcours scolaire
1 semaine
État civil
Délai: 1 semaine
Marié, séparé, veuve, célibataire, autres. À travers une interview
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Católica del Maule

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ne seront pas partagées. Nous diffuserons les résultats de l’étude uniquement par le biais d’articles scientifiques et de présentations lors de congrès scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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