- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06551870
Xbox Kinect Sports versus Nintendo Switch Sports (Xb&Nin)
Xbox Kinect Sports versus Nintendo Switch Sports og deres indvirkning på kropssammensætning og fysisk ydeevne hos ældre kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et lukket kuvertlotteri vil blive gennemført til randomisering med et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøgsdesign (XKS, NSS og CG) med et simpelt dobbeltblindt design (bedømmere og deltagere). Randomizerens hjemmeside (https://www.randomizer.org) vil blive brugt til at udføre randomiseringsprocessen. CONSORT guidelines metoden vil blive brugt (Turner et al., 2012). 52 ældre kvinder deltog oprindeligt i interventionen. Efter tidligere undersøgelser (Hernandez Martínez et al., 2022; Queiroz et al., 2017) var den mindste forskel, der var nødvendig for signifikant klinisk relevans, en gennemsnitlig forskel på 0,60 sekunder i TUG med en standardafvigelse på 0,20 sekunder. Et alfa-niveau på 0,05, en styrke på 85 % og et forventet tab på 20 % blev taget i betragtning. Gpower-programmet (version 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Tyskland) blev brugt til at beregne den statistiske effekt. Inklusionskriterierne er som følger: (i) ældre kvinder, mellem 60 og 65 år; (ii) som ikke præsenterede kognitiv svækkelse med en score på Mini-Mental State Examination ≤21 point (Ministerio de Salud, 2013); (iii) som ikke udviste synsbesvær og/eller vestibulær svækkelse, der ville gøre det vanskeligt at spille spillene foran skærmen; (iv) som var uafhængige, defineret ved at have mindst en score på 43 point på det chilenske sundhedsministeriums forebyggende medicinundersøgelse for ældre voksne (Ministerio de Salud, 2013); (v) hvem kunne opfylde tilstedeværelseskravet på mindst 85 % af de planlagte sessioner til interventionen; (vi) fysisk inaktive, som ikke opfyldte de internationale anbefalinger for moderat (<150 til 300 minutter) eller kraftig (<75 til 150 minutter) fysisk aktivitet (Bull et al., 2020); og (vii) fysisk tilstand, der er forenelig med udøvelsen af fysisk aktivitet. Med hensyn til udelukkelseskriterier blev følgende taget i betragtning (i) at være ramt af et handicap; (ii) lider af en muskel-skeletskade eller modtager fysisk rehabiliteringsterapi, som forhindrer dem i at udføre deres sædvanlige fysiske aktivitet; og (iii) at være midlertidigt eller permanent ude af stand til at udføre fysisk aktivitet.
Ved at godkende brugen af dataene til videnskabelige formål ved at underskrive en informeret samtykkeformular, anerkendte alle deltagere inklusionskriterierne for brug og behandling af dataene. Protokollen blev oprettet af Helsinki-erklæringen og godkendt af den videnskabelige etiske komité under Universidad Católica del Maule, Chile (godkendelsesnummer: N°29-2022).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pablo Valdés-Badilla, PhD
- Telefonnummer: +56971258824
- E-mail: valdesbadilla@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ranjeeva Ranjan, PhD
- Telefonnummer: +56712986201
- E-mail: ranjan@ucm.cl
Studiesteder
-
-
Región De Los Lagos
-
Osorno, Región De Los Lagos, Chile, 5290000
- Rekruttering
- Community center
-
Kontakt:
- Pablo Valdés-Badilla, PhD
- Telefonnummer: +56971258824
- E-mail: valdesbadilla@gmail.com
-
Kontakt:
- Jordan Hernandez-Martínez, MsC
- Telefonnummer: +56940514789
- E-mail: jordan.hernandez@ulagos.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre kvinde i alderen 60-75 år.
- Præsentere evnen til at forstå og udføre direkte kommandoer på en kontekstualiseret måde.
- Uafhængige, det vil sige have en score lig med eller større end 43 point i den forebyggende medicin eksamen for ældre (på spansk, EMPAM) i sundhedsministeriet (Ministerio de Salud, 2013).
- Udviste ikke nogen visuelle vanskeligheder og/eller nogen vestibulær ændring, der ville hindre spillets ydeevne foran skærmen-
- Overholdelse af mindst 85 % fremmøde til de sessioner, der er planlagt til interventioner.
Ekskluderingskriterier:
- Har en invaliderende sygdom.
- Kvinder, der har skader i bevægeapparatet, eller som gennemgår en fysisk genoptræningsbehandling, der forhindrer deres normale fysiske ydeevne.
- Dem, der har permanente eller midlertidige kontraindikationer til at udføre fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 1 (Xbox Kinect Sports)
Programmerne blev derefter designet til en varighed på 12 uger (36 sessioner), med en 10-minutters opvarmning bestående af lavintensive aerobe aktiviteter og ledmobilitet, en 40-minutters hoveddel og en 10-minutters nedkøling med statiske fleksibilitetsøvelser.
Hoveddelen af træningssessionerne omfattede aktive træningsspil med volleyball, bowling, boksning og bordtennis, der hver varede 8 minutter, med 2 minutters hvile mellem kampene.
I disse aktive træningsspil vil det kræve, at man står foran en sensor på et kamera under tv-skærmen i et 3,5 meter bredt bevægelsesområde (Li et al., 2021; Marotta et al., 2022).
|
Kompleksiteten af spillene vil stige i takt med at niveauerne af sportsspillene skrider frem, hvilket fører til hurtigere bevægelser med større krav til fremskridt i sekvensen af spillene, hvilket gør det muligt at nå stigninger i intensitet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe 2 (Nintendo Switch Sports)
Programmerne blev derefter designet til en varighed på 12 uger (36 sessioner), med en 10-minutters opvarmning bestående af lavintensive aerobe aktiviteter og ledmobilitet, en 40-minutters hoveddel og en 10-minutters nedkøling med statiske fleksibilitetsøvelser.
I Nintendo Switch Sports for at kunne køre disse aktive træningsspil skal du have en controller i hånden, der ikke har noget kabel, fordi den forbindes via Bluetooth til konsollen, da du i Xbox Kinect Sports skal spille foran TV-skærm (Ramolete et al., 2020).
I Nintendo Switch Sports vil der være aktive træningsspil med volleyball, bowling, fægtning og tennis i hoveddelen, hver af 8 min varighed, med 2 minutters hvile mellem kampene.
|
Kompleksiteten af spillene vil stige i takt med at niveauerne af sportsspillene skrider frem, hvilket fører til hurtigere bevægelser med større krav til fremskridt i sekvensen af spillene, hvilket gør det muligt at nå stigninger i intensitet.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen, de enkelte vil deltage i vurderingerne (indledende og sidste) og spillede kun brætspil to gange om ugen i 60 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra fedtfri masse ved 12 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Denne variabel opnås ved kropssammensætning (bioimpedans) ved brug af otte-elektrode tetrapolær bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea).
For hver måling vil retningslinjerne fra International Society for Advances in Kinanthropometry blive fulgt (Marfell-Jones et al., 2012).
|
2 uger
|
|
Ændring fra kropsfedtprocent ved 12 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Denne variabel vil blive opnået ved kropssammensætning (bioimpedans), ved hjælp af otte-elektrode tetrapolær bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea).
For hver måling vil retningslinjerne fra International Society for Advances in Kinanthropometry blive fulgt (Marfell-Jones et al., 2012).
|
2 uger
|
|
Skift fra maksimal isometrisk håndgreb efter 12 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Tidligere anbefalinger indikerer, at maksimal isometrisk håndgrebsstyrke (Lupton-Smith et al., 2022) blev anvendt.
Den bedste position til test viste sig at være stillesiddende, med håndled og underarm i en neutral position, albuen bøjet i en 90-graders vinkel til siden af kroppen, rygsøjlen justeret og skulderen i en neutral position.
Et bærbart dynamometer (Jamar®, PLUS+, Sammons Preston, Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) blev brugt til test.
Dynamometeret blev placeret i den første position, hvilket fremmer kontakt mellem den første phalanx af tommelfingeren og pegefingeren, for at tillade et fast greb om enheden, samtidig med at korrekt lukning af metacarpal-, palatine- og interphalangeal-leddene bevares baseret på håndstørrelse.
Hver deltager udførte tre forsøg med hver hånd efter en 120-sekunders pause.
|
2 uger
|
|
Skift fra 30 sekunders stolestandstest ved 12 uger
Tidsramme: 2 uger
|
30 sekunders stolestandstest (Bruun et al., 2019), som måler antallet af gentagelser udført stående og siddende i en stol med armene hvilende på brystet i 30 sekunder, vil blive brugt til at vurdere muskelstyrken i underekstremiteterne og evne til at udføre daglige aktiviteter (Jones et al., 1999).
Den bedste af de tre indsatser vil blive taget i betragtning til analysen efter tre forsøg, med en restitution på 120 sekunder mellem dem.
|
2 uger
|
|
Skift fra Timed up-and-go test ved 12 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Tiemd up-and-go testen vil blive udført i henhold til tidligere anbefalinger (Christopher et al., 2021).
Den enkelte vil blive bedt om at rejse sig fra en stol med armlæn, gå ned ad en 3 meter lang gang, vende om og vende tilbage til stolen.
Timed up-and-go er et mål for funktionel mobilitet og dynamisk balance (Podsiadlo & Richardson, 1991).
De bliver bedt om at udføre tre forsøg og hurtigt registrere den bedste.
Ved at bruge enkeltstrålefotoceller (Brower Timing System, Draper, UT, USA) vil to evaluatorer registrere tiden; der vil blive udført en statistisk analyse af de tre bedste forsøg.
|
2 uger
|
|
Skift fra Sit-and-reach test ved 12 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Ved hjælp af sit-and-reach testen blev fleksibiliteten vurderet (Rikli & Jones, 2013).
Forsøgspersonerne sad fremad i en stol med fast ryg, det ene ben bøjet i gulvet og det andet venstre ben lige.
Enten venstre eller højre ben kunne bruges til behagelig løb; post-testen målte dog det samme ben som pre-testen.
Efter at have korrigeret en position igen, blev det andet bøjede ben vurderet for fleksibilitet ved at køre to forsøg med det højeste antal for at bestemme resultatet (Lemmink et al., 2003).
|
2 uger
|
|
Skift fra 2-minutters trintest ved 12 uger
Tidsramme: 2 uger
|
Kardiorespiratorisk kondition blev målt ved hjælp af 2-minutters trintesten (Rikli & Jones, 2013).
Deltagerne blev bedt om at stå oprejst, og den gennemsnitlige afstand mellem knæskallen og bækkenbenet blev markeret på en væg med farvet tape.
Deltagerne udførte trin, så deres knæ blev hævet over det markerede punkt, og antallet af gentagelser på 2 minutter blev registreret (Rikli & Jones, 2013).
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 1 uge
|
I år, gennem en samtale og identitetskort.
|
1 uge
|
|
Akademisk niveau
Tidsramme: 1 uge
|
Primær, sekundær, bachelor, kandidat, ph.d.
Rådgivning af deres læseplansbaggrund
|
1 uge
|
|
Civilstand
Tidsramme: 1 uge
|
Gift, separeret, enke, enlig, andre.
Gennem et interview
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
- Bruun IH, Mogensen CB, Norgaard B, Schiottz-Christensen B, Maribo T. Validity and Responsiveness to Change of the 30-Second Chair-Stand Test in Older Adults Admitted to an Emergency Department. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):265-274. doi: 10.1519/JPT.0000000000000166.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Hernandez Martínez, J., Ramirez Campillo, R., Álvarez, C., Valdés Badilla, P. A., Moran, J., & Izquierdo, M. (2022). Effects of active exergames training on physical functional performance in older females. Cultura_Ciencia_Deporte [CCD], 51(17).
- Lemmink KA, Kemper HC, de Greef MH, Rispens P, Stevens M. The validity of the sit-and-reach test and the modified sit-and-reach test in middle-aged to older men and women. Res Q Exerc Sport. 2003 Sep;74(3):331-6. doi: 10.1080/02701367.2003.10609099. No abstract available.
- Li J, Li L, Huo P, Ma C, Wang L, Theng YL. Wii or Kinect? A Pilot Study of the Exergame Effects on Older Adults' Physical Fitness and Psychological Perception. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 8;18(24):12939. doi: 10.3390/ijerph182412939.
- Lupton-Smith A, Fourie K, Mazinyo A, Mokone M, Nxaba S, Morrow B. Measurement of hand grip strength: A cross-sectional study of two dynamometry devices. S Afr J Physiother. 2022 Sep 26;78(1):1768. doi: 10.4102/sajp.v78i1.1768. eCollection 2022.
- Marfell-Jones, M., Olds, T., & De Ridder, J. (2012). International Standards for Anthropometric Assessment (Vol. 137).
- Marotta N, Demeco A, Indino A, de Scorpio G, Moggio L, Ammendolia A. Nintendo WiiTM versus Xbox KinectTM for functional locomotion in people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Feb;44(3):331-336. doi: 10.1080/09638288.2020.1768301. Epub 2020 Jun 1.
- Ministerio de Salud. (2013). Manual de Aplicación del Examen de Medicina Preventiva del Adulto Mayor. . https://www.minsal.cl/portal/url/item/ab1f81f43ef0c2a6e04001011e011907.pdf
- Queiroz, B. M. d., Borgatto, A. F., Barbosa, A. R., & Guimarães, A. V. (2017). Exergame vs. Aerobic Exercise and Functional Fitness of Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Journal of physical education and sport, 17, 740.
- Ramolete, G., Almirante, J., Mondragon, J., Ting, C., Cohen, M., & Custodio, B. (2020). Physical Design Assessment of the Nintendo Switch Controller Configurations. In (pp. 198-205). https://doi.org/10.1007/978-3-030-51038-1_29
- Richardson, J. T. E. (2011). Eta squared and partial eta squared as measures of effect size in educational research. Educational Research Review, 6(2), 135-147. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.edurev.2010.12.001
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (2013). Senior fitness test manual. Human kinetics.
- Rytterstrom P, Stromberg A, Jaarsma T, Klompstra L. Exergaming to Increase Physical Activity in Older Adults: Feasibility and Practical Implications. Curr Heart Fail Rep. 2024 Jul 18. doi: 10.1007/s11897-024-00675-9. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 29/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde mennesker-programmer
-
National Yang Ming UniversityAfsluttet
-
Wellesley CollegeEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Healthy Relationships CaliforniaRekrutteringProgram ModalitetForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Michigan; University of Texas; HealthPartners Institute; Case... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttet
-
Geisinger ClinicAfsluttetSundhedsfremme | Wellness programForenede Stater
-
Badalona Serveis AssistencialsRosa Maria Sequera Requero; Sebastià J. Santaeugènia González; Francisco...UkendtHjemmepleje | Managed Care Program
-
National University of SingaporeTan Tock Seng HospitalAfsluttetWeb-baseret program for sygeplejerskerSingapore
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet