- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06551870
Xbox Kinect Sports vs. Nintendo Switch Sports (Xb&Nin)
Xbox Kinect Sports vs. Nintendo Switch Sports ja niiden vaikutukset kehon koostumukseen ja fyysiseen suorituskykyyn vanhemmilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suljetussa kirjekuoressa suoritetaan satunnaistaminen kolmihaaraisella satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (XKS, NSS ja CG) yksinkertaisella kaksoissokkomallilla (arvioijat ja osallistujat). Randomisaattorin verkkosivusto (https://www.randomizer.org) käytetään satunnaistusprosessin suorittamiseen. Käytetään CONSORT-ohjeistusmenetelmää (Turner et al., 2012). Aluksi interventioon osallistui 52 vanhempaa naista. Aiempien tutkimusten (Hernandez Martínez et al., 2022; Queiroz et al., 2017) perusteella merkittävän kliinisen merkityksen saavuttamiseen tarvittava pienin ero oli 0,60 sekunnin keskimääräinen ero TUG:ssä ja standardipoikkeama 0,20 sekuntia. Alfa-taso 0,05, teho 85 % ja odotettu 20 % menetys otettiin huomioon. Tilastollisen tehon laskemiseen käytettiin Gpower-ohjelmaa (versio 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Saksa). Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: (i) vanhemmat naiset, 60–65-vuotiaat; (ii) joilla ei ilmennyt kognitiivista heikkenemistä ja joiden pistemäärä mielentilatutkimuksessa oli ≤21 pistettä (Ministerio de Salud, 2013); (iii) joilla ei ollut näkövaikeuksia ja/tai vestibulaarista vajaatoimintaa, joka vaikeuttaisi pelien pelaamista ruudun edessä; (iv) jotka olivat riippumattomia, jotka määriteltiin saamalla vähintään 43 pistettä Chilen terveysministeriön ennaltaehkäisevän lääketieteen tutkimuksesta iäkkäille aikuisille (Ministerio de Salud, 2013); (v) jotka pystyvät täyttämään osallistumisvaatimuksen vähintään 85 prosentissa interventiota varten suunnitelluista istunnoista; (vi) fyysisesti passiivinen, joka ei täytä kansainvälisiä suosituksia kohtalaiselle (<150–300 minuuttia) tai voimakkaalle (<75–150 minuuttia) fyysiselle aktiivisuudelle (Bull et al., 2020); ja vii) fyysinen kunto, joka on yhteensopiva fyysisen toiminnan harjoittamisen kanssa. Mitä tulee poissulkemiskriteereihin, seuraavat seikat otettiin huomioon (i) vammaisuus; ii) kärsivät tuki- ja liikuntaelinvammoista tai saavat fyysistä kuntoutushoitoa, joka estää heitä suorittamasta tavanomaista fyysistä toimintaansa; ja (iii) tilapäisesti tai pysyvästi kyvyttömyys harjoittaa fyysistä toimintaa.
Hyväksymällä tietojen käytön tieteellisiin tarkoituksiin allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen kaikki osallistujat hyväksyivät tietojen käytön ja käsittelyn kriteerit. Protokolla on luotu Helsingin julistuksella ja hyväksytty Chilen Universidad Católica del Maulen tieteellisen eettisen komitean toimesta (hyväksyntänumero: N°29-2022).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pablo Valdés-Badilla, PhD
- Puhelinnumero: +56971258824
- Sähköposti: valdesbadilla@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ranjeeva Ranjan, PhD
- Puhelinnumero: +56712986201
- Sähköposti: ranjan@ucm.cl
Opiskelupaikat
-
-
Región De Los Lagos
-
Osorno, Región De Los Lagos, Chile, 5290000
- Rekrytointi
- Community center
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Valdés-Badilla, PhD
- Puhelinnumero: +56971258824
- Sähköposti: valdesbadilla@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Hernandez-Martínez, MsC
- Puhelinnumero: +56940514789
- Sähköposti: jordan.hernandez@ulagos.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhempi nainen iältään 60-75 vuotta vanha.
- Esittää kyvyn ymmärtää ja suorittaa suoria komentoja kontekstualisoidulla tavalla.
- Riippumaton, eli sinulla on oltava vähintään 43 pistettä terveysministeriön iäkkäiden ihmisten ehkäisevän lääketieteen kokeessa (espanjaksi EMPAM) (Ministerio de Salud, 2013).
- Ei aiheuttanut mitään visuaalisia vaikeuksia ja/tai vestibulaarimuutoksia, jotka estäisivät pelien suorittamisen näytön edessä.
- Vähintään 85 %:n osallistuminen interventioille suunniteltuihin istuntoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla jokin vammauttava sairaus.
- Naiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vammoja tai jotka ovat normaalia fyysistä suorituskykyä estävässä fyysisessä kuntoutushoidossa.
- Ne, joilla on pysyvä tai tilapäinen vasta-aihe fyysisen toiminnan harjoittamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1 (Xbox Kinect Sports)
Tämän jälkeen ohjelmat suunniteltiin 12 viikon ajaksi (36 istuntoa), joihin sisältyi 10 minuutin lämmittely, joka koostui matalan intensiteetistä aerobista harjoittelua ja nivelliikkuvuutta, 40 minuutin pääosa ja 10 minuutin jäähdytys. staattiset joustavuusharjoitukset.
Pääosa harjoituksista sisälsi aktiivisia lentopallon, keilauksen, nyrkkeilyn ja pöytätennisen harjoituksia, kukin kestoltaan 8 minuuttia, ja pelien välissä 2 minuuttia lepoa.
Näissä aktiivisissa harjoituspeleissä pelien pelaaminen vaatii seisomista televisioruudun alla olevan kameran anturin edessä 3,5 metrin leveällä liikealueella (Li et al., 2021; Marotta et al., 2022).
|
Pelien monimutkaisuus kasvaa urheilupelien tason edetessä, mikä johtaa nopeampiin liikkeisiin ja suurempiin vaatimuksiin pelien järjestyksessä etenemiselle, mikä mahdollistaa intensiteetin nousun saavuttamisen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2 (Nintendo Switch Sports)
Tämän jälkeen ohjelmat suunniteltiin 12 viikon ajaksi (36 istuntoa), joihin sisältyi 10 minuutin lämmittely, joka koostui matalan intensiteetistä aerobista harjoittelua ja nivelliikkuvuutta, 40 minuutin pääosa ja 10 minuutin jäähdytys. staattiset joustavuusharjoitukset.
Nintendo Switch Sportsissa näiden aktiivisten pelien pelaaminen edellyttää, että kädessäsi on ohjain, jossa ei ole kaapelia, koska se yhdistyy Bluetoothin kautta konsoliin, kuten Xbox Kinect Sportsissa sinun on pelattava konsolin edessä. TV-ruutu (Ramolete et al., 2020).
Nintendo Switch Sportsissa pääosassa pelataan aktiivisia lentopallon, keilailun, miekkailun ja tenniksen harjoituksia, kukin kestoltaan 8 minuuttia, ja pelien välillä on 2 minuutin lepo.
|
Pelien monimutkaisuus kasvaa urheilupelien tason edetessä, mikä johtaa nopeampiin liikkeisiin ja suurempiin vaatimuksiin pelien järjestyksessä etenemiselle, mikä mahdollistaa intensiteetin nousun saavuttamisen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, yksilöt osallistuvat arviointeihin (alku- ja loppuarviointeihin) ja pelaavat lautapelejä vain kahdesti viikossa 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihto rasvattomasta massasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä muuttuja saadaan kehon koostumuksella (bioimpedanssilla) käyttämällä kahdeksanelektrodista tetrapolaarista bioimpedanssia (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Etelä-Korea).
Jokaisessa mittauksessa noudatetaan International Society for Advances in Kinanthropometry ohjeita (Marfell-Jones et al., 2012).
|
2 viikkoa
|
|
Muutos kehon rasvaprosentista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tämä muuttuja saadaan kehon koostumuksen (bioimpedanssin) perusteella käyttämällä kahdeksanelektrodista tetrapolaarista bioimpedanssia (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Etelä-Korea).
Jokaisessa mittauksessa noudatetaan International Society for Advances in Kinanthropometry ohjeita (Marfell-Jones et al., 2012).
|
2 viikkoa
|
|
Muutos suurimmasta isometrisen kädensijan vahvuudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Aiemmat suositukset osoittavat, että käytettiin maksimaalista isometristä kädensijan lujuutta (Lupton-Smith et al., 2022).
Paras asento testaukseen todettiin istuma-asennossa, jossa ranne ja kyynärvarsi olivat neutraalissa asennossa, kyynärpää taivutettu 90 asteen kulmassa vartalon sivulle, selkä suorassa asennossa ja olkapää neutraalissa asennossa.
Testaukseen käytettiin kannettavaa dynamometriä (Jamar®, PLUS+, Sammons Preston, Patterson Medical, Warrenville, IL, USA).
Dynamometri asetettiin ensimmäiseen asentoon, mikä edistää peukalon ensimmäisen sormen ja etusormen välistä kosketusta, jotta laite saisi lujan otteen ja säilyttää käden koon mukaan käden koon mukaan käden koon mukaan kädenvälit, kämmenet ja palatiini nivelet.
Jokainen osallistuja suoritti kolme yritystä kummallakin kädellä 120 sekunnin tauon jälkeen.
|
2 viikkoa
|
|
Vaihda 30 sekunnin tuolinjalkatestistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinseisontatestiä (Bruun et al., 2019), joka mittaa toistojen määrää seisten ja istuen tuolissa käsivarret rinnassa 30 sekuntia, käytetään arvioimaan alaraajojen lihasvoimaa ja kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja (Jones et al., 1999).
Paras kolmesta yrityksestä otetaan huomioon analysoinnissa kolmen yrityksen jälkeen, joiden välillä palautuminen on 120 sekuntia.
|
2 viikkoa
|
|
Muutos ajoitetusta käynnistystestistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tänd up-and-go -testi suoritetaan aikaisempien suositusten mukaisesti (Christopher ym., 2021).
Henkilöä pyydetään nousemaan tuolista käsinojineen, kävelemään 3 metrin käytävää pitkin, kääntymään ympäri ja palaamaan tuolille.
Ajastettu ylös-ja-menu on toiminnallisen liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon mitta (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Heitä pyydetään suorittamaan kolme koetta ja tallentamaan nopeasti paras.
Yksisäteisten valokennojen (Brower Timing System, Draper, UT, USA) avulla kaksi arvioijaa tallentaa ajan; kolmen parhaan kokeen tilastollinen analyysi suoritetaan.
|
2 viikkoa
|
|
Vaihda istuma-ja-reach -testistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Istu-and-reach -testillä arvioitiin joustavuutta (Rikli & Jones, 2013).
Koehenkilöt istuivat eteenpäin tuolilla kiinteällä selkänojalla, toinen jalka koukussa lattialle ja toinen vasen jalka suorana.
Joko vasenta tai oikeaa jalkaa voidaan käyttää mukavaan juoksuun; jälkitestissä mitattiin kuitenkin sama jalka kuin esitestissä.
Kun yksi asento oli korjattu vielä kerran, toisen taipuneen jalan tapauksen joustavuus arvioitiin suorittamalla kaksi koetta käyttämällä suurinta lukua lopputuloksen määrittämiseksi (Lemmink et al., 2003).
|
2 viikkoa
|
|
Vaihda 2 minuutin askeltestistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sydän-hengityksen kuntoa mitattiin 2 minuutin askeltestillä (Rikli & Jones, 2013).
Osallistujia pyydettiin seisomaan suorassa ja keskimääräinen etäisyys polviluiden ja lantion luiden välillä merkittiin seinälle värillisellä teipillä.
Osallistujat suorittivat askelia siten, että heidän polvensa nousivat merkityn pisteen yläpuolelle ja toistojen määrä 2 minuutissa kirjattiin (Rikli & Jones, 2013).
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vuosina haastattelun ja henkilökortin kautta.
|
1 viikko
|
|
Akateeminen taso
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Ensisijainen, toissijainen, kandidaatti, maisteri, tohtori.
Heidän opetussuunnitelmansa taustan kuuleminen
|
1 viikko
|
|
Siviiliasema
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Naimisissa, erossa, leski, sinkku, muut.
Haastattelun kautta
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
- Bruun IH, Mogensen CB, Norgaard B, Schiottz-Christensen B, Maribo T. Validity and Responsiveness to Change of the 30-Second Chair-Stand Test in Older Adults Admitted to an Emergency Department. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):265-274. doi: 10.1519/JPT.0000000000000166.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Hernandez Martínez, J., Ramirez Campillo, R., Álvarez, C., Valdés Badilla, P. A., Moran, J., & Izquierdo, M. (2022). Effects of active exergames training on physical functional performance in older females. Cultura_Ciencia_Deporte [CCD], 51(17).
- Lemmink KA, Kemper HC, de Greef MH, Rispens P, Stevens M. The validity of the sit-and-reach test and the modified sit-and-reach test in middle-aged to older men and women. Res Q Exerc Sport. 2003 Sep;74(3):331-6. doi: 10.1080/02701367.2003.10609099. No abstract available.
- Li J, Li L, Huo P, Ma C, Wang L, Theng YL. Wii or Kinect? A Pilot Study of the Exergame Effects on Older Adults' Physical Fitness and Psychological Perception. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 8;18(24):12939. doi: 10.3390/ijerph182412939.
- Lupton-Smith A, Fourie K, Mazinyo A, Mokone M, Nxaba S, Morrow B. Measurement of hand grip strength: A cross-sectional study of two dynamometry devices. S Afr J Physiother. 2022 Sep 26;78(1):1768. doi: 10.4102/sajp.v78i1.1768. eCollection 2022.
- Marfell-Jones, M., Olds, T., & De Ridder, J. (2012). International Standards for Anthropometric Assessment (Vol. 137).
- Marotta N, Demeco A, Indino A, de Scorpio G, Moggio L, Ammendolia A. Nintendo WiiTM versus Xbox KinectTM for functional locomotion in people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Feb;44(3):331-336. doi: 10.1080/09638288.2020.1768301. Epub 2020 Jun 1.
- Ministerio de Salud. (2013). Manual de Aplicación del Examen de Medicina Preventiva del Adulto Mayor. . https://www.minsal.cl/portal/url/item/ab1f81f43ef0c2a6e04001011e011907.pdf
- Queiroz, B. M. d., Borgatto, A. F., Barbosa, A. R., & Guimarães, A. V. (2017). Exergame vs. Aerobic Exercise and Functional Fitness of Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Journal of physical education and sport, 17, 740.
- Ramolete, G., Almirante, J., Mondragon, J., Ting, C., Cohen, M., & Custodio, B. (2020). Physical Design Assessment of the Nintendo Switch Controller Configurations. In (pp. 198-205). https://doi.org/10.1007/978-3-030-51038-1_29
- Richardson, J. T. E. (2011). Eta squared and partial eta squared as measures of effect size in educational research. Educational Research Review, 6(2), 135-147. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.edurev.2010.12.001
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (2013). Senior fitness test manual. Human kinetics.
- Rytterstrom P, Stromberg A, Jaarsma T, Klompstra L. Exergaming to Increase Physical Activity in Older Adults: Feasibility and Practical Implications. Curr Heart Fail Rep. 2024 Jul 18. doi: 10.1007/s11897-024-00675-9. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .