- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06551870
Xbox Kinect Sports kontra Nintendo Switch Sports (Xb&Nin)
Xbox Kinect Sports kontra Nintendo Switch Sports och deras effekter på kroppssammansättning och fysiska prestanda hos äldre kvinnor: en randomiserad kontrollerad rättegång
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett förseglat kuvertlotteri kommer att genomföras för randomisering med en trearmad randomiserad kontrollerad studiedesign (XKS, NSS och CG) med en enkel dubbelblind design (bedömare och deltagare). Randomizerns webbplats (https://www.randomizer.org) kommer att användas för att utföra randomiseringsprocessen. Metoden CONSORT guidelines kommer att användas (Turner et al., 2012). 52 äldre kvinnor deltog initialt i interventionen. Efter tidigare studier (Hernandez Martínez et al., 2022; Queiroz et al., 2017) var den minsta skillnaden som behövdes för signifikant klinisk relevans en medelskillnad på 0,60 sekunder i TUG, med en standardavvikelse på 0,20 sekunder. En alfanivå på 0,05, en styrka på 85 % och en förväntad förlust på 20 % beaktades. Gpower-programmet (version 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Tyskland) användes för att beräkna den statistiska styrkan. Inklusionskriterierna är följande: (i) Äldre kvinnor, mellan 60 och 65 år gamla; (ii) som inte uppvisade kognitiv funktionsnedsättning med en poäng på Mini-Mental State Examination ≤21 poäng (Ministerio de Salud, 2013); (iii) som inte uppvisade synsvårigheter och/eller vestibulär funktionsnedsättning som skulle göra det svårt att spela spelen framför skärmen; (iv) som var oberoende, definierade genom att ha minst 43 poäng på det chilenska hälsoministeriets Preventive Medicine Examination for Older Adults (Ministerio de Salud, 2013); (v) vem som kunde uppfylla närvarokravet på minst 85 % av de sessioner som planerats för interventionen; (vi) fysiskt inaktiva som inte uppfyllde de internationella rekommendationerna för måttlig (<150 till 300 minuter) eller kraftig (<75 till 150 minuter) fysisk aktivitet (Bull et al., 2020); och (vii) fysisk kondition som är förenlig med utövandet av fysisk aktivitet. När det gäller uteslutningskriterier togs hänsyn till följande (i) att vara drabbad av ett funktionshinder; (ii) lider av en muskel- och skelettskada eller får fysisk rehabiliteringsterapi, vilket hindrar dem från att utföra sin vanliga fysiska aktivitet; och (iii) att vara tillfälligt eller permanent oförmögen att utföra fysisk aktivitet.
Genom att godkänna användningen av uppgifterna för vetenskapliga ändamål genom att underteckna ett informerat samtyckesformulär, bekräftade alla deltagare inkluderingskriterierna för användning och behandling av uppgifterna. Protokollet skapades av Helsingforsdeklarationen och godkändes av den vetenskapliga etiska kommittén vid Universidad Católica del Maule, Chile (godkännandenummer: N°29-2022).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pablo Valdés-Badilla, PhD
- Telefonnummer: +56971258824
- E-post: valdesbadilla@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ranjeeva Ranjan, PhD
- Telefonnummer: +56712986201
- E-post: ranjan@ucm.cl
Studieorter
-
-
Región De Los Lagos
-
Osorno, Región De Los Lagos, Chile, 5290000
- Rekrytering
- Community center
-
Kontakt:
- Pablo Valdés-Badilla, PhD
- Telefonnummer: +56971258824
- E-post: valdesbadilla@gmail.com
-
Kontakt:
- Jordan Hernandez-Martínez, MsC
- Telefonnummer: +56940514789
- E-post: jordan.hernandez@ulagos.cl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre kvinna mellan 60 och 75 år.
- Presentera förmågan att förstå och utföra direkta kommandon på ett kontextualiserat sätt.
- Oberoende, det vill säga ha en poäng som är lika med eller större än 43 poäng i Preventive Medicine Exam for the Older People (på spanska, EMPAM) av hälsoministeriet (Ministerio de Salud, 2013).
- Uppvisade inga visuella svårigheter och/eller någon vestibulär förändring som skulle hindra prestanda för spelen framför skärmen-
- Följa minst 85 % närvaro vid de sessioner som är schemalagda för interventioner.
Uteslutningskriterier:
- Har någon handikappande sjukdom.
- De kvinnor som har muskel- och skelettskador eller som genomgår fysisk rehabiliteringsbehandling som förhindrar deras normala fysiska prestationsförmåga.
- De som har permanenta eller tillfälliga kontraindikationer för att utföra fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1 (Xbox Kinect Sports)
Programmen utformades sedan för en varaktighet av 12 veckor (36 sessioner), med en 10 minuters uppvärmning bestående av lågintensiva aeroba aktiviteter och ledrörlighet, en 40 minuters huvuddel och en 10 minuters nedkylning med statiska flexibilitetsövningar.
Huvuddelen av träningspassen inkluderade aktiva träningsspel med volleyboll, bowling, boxning och bordtennis, vart och ett på 8 minuter, med 2 minuters vila mellan matcherna.
I dessa aktiva träningsspel kommer det att krävas att man står framför en sensor på en kamera under TV-skärmen i ett 3,5 meter brett rörelseområde (Li et al., 2021; Marotta et al., 2022).
|
Komplexiteten i spelen kommer att öka när nivåerna av sportspelen avancerar, vilket leder till snabbare rörelser med större krav på framsteg i sekvensen av spelen, vilket gör det möjligt att nå ökningar i intensitet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2 (Nintendo Switch Sports)
Programmen utformades sedan för en varaktighet av 12 veckor (36 sessioner), med en 10 minuters uppvärmning bestående av lågintensiva aeroba aktiviteter och ledrörlighet, en 40 minuters huvuddel och en 10 minuters nedkylning med statiska flexibilitetsövningar.
I Nintendo Switch Sports för att kunna köra spelen i dessa aktiva träningsspel måste du ha en handkontroll i handen som inte har någon kabel eftersom den ansluts via Bluetooth till konsolen, som i Xbox Kinect Sports måste du spela framför TV-skärm (Ramolete et al., 2020).
I Nintendo Switch Sports kommer det att finnas aktiva träningsspel med volleyboll, bowling, fäktning och tennis i huvuddelen, vart och ett på 8 minuter, med 2 minuters vila mellan spelen.
|
Komplexiteten i spelen kommer att öka när nivåerna av sportspelen avancerar, vilket leder till snabbare rörelser med större krav på framsteg i sekvensen av spelen, vilket gör det möjligt att nå ökningar i intensitet.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen, individerna kommer att delta i bedömningarna (inledande och sista) och spelade endast brädspel två gånger i veckan i 60 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte från fettfri massa vid 12 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Denna variabel erhålls genom kroppssammansättning (bioimpedans), med hjälp av åtta-elektrods tetrapolär bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea).
För varje mätning kommer riktlinjerna från International Society for Advances in Kinanthropometry att följas (Marfell-Jones et al., 2012).
|
2 veckor
|
|
Ändring från kroppsfettprocent vid 12 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Denna variabel kommer att erhållas genom kroppssammansättning (bioimpedans), med hjälp av åtta-elektrods tetrapolär bioimpedans (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Sydkorea).
För varje mätning kommer riktlinjerna från International Society for Advances in Kinanthropometry att följas (Marfell-Jones et al., 2012).
|
2 veckor
|
|
Byt från Maximal isometrisk handtagsstyrka vid 12 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Tidigare rekommendationer indikerar att maximal isometrisk handtagsstyrka (Lupton-Smith et al., 2022) användes.
Den bästa positionen för testning visade sig vara stillasittande, med handleden och underarmen i neutralt läge, armbågen böjd i en 90-graders vinkel mot sidan av kroppen, ryggraden i linje och axeln i neutral position.
En bärbar dynamometer (Jamar®, PLUS+, Sammons Preston, Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) användes för testning.
Dynamometern placerades i det första läget, vilket främjar kontakt mellan den första falangen i tummen och pekfingret, för att tillåta ett stadigt grepp om enheten samtidigt som korrekt stängning av metakarpala, palatina och interfalangeala lederna bevaras baserat på handstorlek.
Varje deltagare gjorde tre försök med varje hand efter en 120-sekunders vila.
|
2 veckor
|
|
Byte från 30-sekunders stolstativtest vid 12 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Det 30 sekunder långa stolställningstestet (Bruun et al., 2019), som mäter antalet utförda repetitioner stående och sittande i en stol med armarna vilande på bröstet i 30 sekunder, kommer att användas för att bedöma muskelstyrka i nedre extremiteter och förmåga att utföra dagliga aktiviteter (Jones et al., 1999).
Det bästa av de tre försöken kommer att beaktas för analysen efter tre försök, med en återhämtning på 120 sekunder mellan dem.
|
2 veckor
|
|
Byte från Timed up-and-go test vid 12 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Tiemd up-and-go testet kommer att utföras enligt tidigare rekommendationer (Christopher et al., 2021).
Individen kommer att bli ombedd att ta sig ur en stol med armstöd, gå nerför en 3-meters hall, vända sig om och återgå till stolen.
Tidsinställd upp-och-gå är ett mått på funktionell rörlighet och dynamisk balans (Podsiadlo & Richardson, 1991).
De uppmanas att utföra tre försök och snabbt spela in den bästa.
Med hjälp av enkelstrålefotoceller (Brower Timing System, Draper, UT, USA), kommer två utvärderare att registrera tiden; en statistisk analys av de tre bästa försöken kommer att utföras.
|
2 veckor
|
|
Byte från Sit-and-reach-test vid 12 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Med hjälp av sitt-och-nå-testet utvärderades flexibiliteten (Rikli & Jones, 2013).
Försökspersonerna satt framåt i en stol med fast rygg, ett ben böjt i golvet och det andra vänstra benet rakt.
Antingen vänster eller höger ben kan användas för bekväm löpning; dock mätte eftertestet samma ben som förtestet.
Efter att ha korrigerat en position igen, bedömdes det andra böjda benfallet med avseende på flexibilitet genom att köra två försök med det högsta antalet för att bestämma resultatet (Lemmink et al., 2003).
|
2 veckor
|
|
Byt från 2-minuters stegtest vid 12 veckor
Tidsram: 2 veckor
|
Kardiorespiratorisk kondition mättes med hjälp av stegtestet på 2 minuter (Rikli & Jones, 2013).
Deltagarna ombads att stå upprätt och det genomsnittliga avståndet mellan knäskålen och bäckenbenen markerades på en vägg med färgad tejp.
Deltagarna utförde steg så att deras knän höjdes över den markerade punkten och antalet repetitioner på 2 minuter registrerades (Rikli & Jones, 2013).
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åldras
Tidsram: 1 vecka
|
I år, genom en intervju och identitetskort.
|
1 vecka
|
|
Akademisk nivå
Tidsram: 1 vecka
|
Primär, sekundär, kandidatexamen, magister, PhD.
Konsultera deras läroplansbakgrund
|
1 vecka
|
|
Civilstånd
Tidsram: 1 vecka
|
Gift, separerad, änka, singel, andra.
Genom en intervju
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
- Bruun IH, Mogensen CB, Norgaard B, Schiottz-Christensen B, Maribo T. Validity and Responsiveness to Change of the 30-Second Chair-Stand Test in Older Adults Admitted to an Emergency Department. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):265-274. doi: 10.1519/JPT.0000000000000166.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Hernandez Martínez, J., Ramirez Campillo, R., Álvarez, C., Valdés Badilla, P. A., Moran, J., & Izquierdo, M. (2022). Effects of active exergames training on physical functional performance in older females. Cultura_Ciencia_Deporte [CCD], 51(17).
- Lemmink KA, Kemper HC, de Greef MH, Rispens P, Stevens M. The validity of the sit-and-reach test and the modified sit-and-reach test in middle-aged to older men and women. Res Q Exerc Sport. 2003 Sep;74(3):331-6. doi: 10.1080/02701367.2003.10609099. No abstract available.
- Li J, Li L, Huo P, Ma C, Wang L, Theng YL. Wii or Kinect? A Pilot Study of the Exergame Effects on Older Adults' Physical Fitness and Psychological Perception. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 8;18(24):12939. doi: 10.3390/ijerph182412939.
- Lupton-Smith A, Fourie K, Mazinyo A, Mokone M, Nxaba S, Morrow B. Measurement of hand grip strength: A cross-sectional study of two dynamometry devices. S Afr J Physiother. 2022 Sep 26;78(1):1768. doi: 10.4102/sajp.v78i1.1768. eCollection 2022.
- Marfell-Jones, M., Olds, T., & De Ridder, J. (2012). International Standards for Anthropometric Assessment (Vol. 137).
- Marotta N, Demeco A, Indino A, de Scorpio G, Moggio L, Ammendolia A. Nintendo WiiTM versus Xbox KinectTM for functional locomotion in people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Feb;44(3):331-336. doi: 10.1080/09638288.2020.1768301. Epub 2020 Jun 1.
- Ministerio de Salud. (2013). Manual de Aplicación del Examen de Medicina Preventiva del Adulto Mayor. . https://www.minsal.cl/portal/url/item/ab1f81f43ef0c2a6e04001011e011907.pdf
- Queiroz, B. M. d., Borgatto, A. F., Barbosa, A. R., & Guimarães, A. V. (2017). Exergame vs. Aerobic Exercise and Functional Fitness of Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Journal of physical education and sport, 17, 740.
- Ramolete, G., Almirante, J., Mondragon, J., Ting, C., Cohen, M., & Custodio, B. (2020). Physical Design Assessment of the Nintendo Switch Controller Configurations. In (pp. 198-205). https://doi.org/10.1007/978-3-030-51038-1_29
- Richardson, J. T. E. (2011). Eta squared and partial eta squared as measures of effect size in educational research. Educational Research Review, 6(2), 135-147. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.edurev.2010.12.001
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (2013). Senior fitness test manual. Human kinetics.
- Rytterstrom P, Stromberg A, Jaarsma T, Klompstra L. Exergaming to Increase Physical Activity in Older Adults: Feasibility and Practical Implications. Curr Heart Fail Rep. 2024 Jul 18. doi: 10.1007/s11897-024-00675-9. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 29/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .