Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xbox Kinect Sports versus Nintendo Switch Sports (Xb&Nin)

8. srpna 2024 aktualizováno: Pablo Valdés-Badilla, Universidad Católica del Maule

Xbox Kinect Sports versus Nintendo Switch Sports a jejich vliv na složení těla a fyzický výkon u starších žen: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie bude porovnat účinky Xbox Kinect Sports (XKS) s ohledem na Nintendo Switch Sports (NSS) a neaktivní kontrolní skupinu (CG) na složení těla (procento tělesného tuku a beztukové hmoty) a fyzickou kondici. výkon (síla stisku ruky, HGS; 30 sekund stání na židli, načasované vstávání a chůze, TUG; sedni a dosah a 2minutový krokový test) u fyzicky neaktivních starších žen. Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií se třemi paralelními skupinami: XKS (n=13), NSS (n=14) a CG (n=16).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro randomizaci bude provedena loterie s uzavřenými obálkami s tříramenným randomizovaným kontrolovaným designem studie (XKS, NSS a CG) s jednoduchým dvojitě zaslepeným designem (hodnotitelé a účastníci). Web randomizeru (https://www.randomizer.org) budou použity k provedení procesu randomizace. Bude použita metoda CONSORT guidelines (Turner et al., 2012). Zásahu se zpočátku zúčastnilo 52 starších žen. Po předchozích studiích (Hernandez Martínez et al., 2022; Queiroz et al., 2017) byl minimální rozdíl potřebný pro významnou klinickou relevanci průměrný rozdíl 0,60 sekundy v TUG se standardní odchylkou 0,20 sekundy. Byla uvažována hladina alfa 0,05, síla 85 % a předpokládaná ztráta 20 %. Pro výpočet statistické síly byl použit program Gpower (verze 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Německo). Kritéria pro zařazení jsou následující: (i) starší ženy ve věku 60 až 65 let; (ii) kteří nevykazovali kognitivní poruchu se skóre na Mini-Mental State Examination ≤ 21 bodů (Ministerio de Salud, 2013); (iii) kteří nevykazovali zrakové potíže a/nebo vestibulární poškození, které by ztěžovalo hraní her před obrazovkou; (iv) kteří byli nezávislí, definovaní tím, že měli alespoň 43 bodů na chilském ministerstvu zdravotnictví preventivní lékařské zkoušky pro starší dospělé (Ministerio de Salud, 2013); (v) kteří by mohli splnit požadavek účasti na alespoň 85 % sezení plánovaných pro intervenci; (vi) fyzicky neaktivní, kteří nesplnili mezinárodní doporučení pro střední (<150 až 300 minut) nebo intenzivní (<75 až 150 minut) fyzickou aktivitu (Bull et al., 2020); a (vii) fyzický stav slučitelný s provozováním fyzické aktivity. Pokud jde o kritéria vyloučení, byla vzata v úvahu následující: (i) být postižen; ii) trpí zraněním pohybového aparátu nebo je jim podávána fyzická rehabilitační terapie, která jim brání ve výkonu jejich obvyklé fyzické aktivity; a (iii) být dočasně nebo trvale neschopen vykonávat fyzickou aktivitu.

Schválením použití údajů pro vědecké účely podepsáním formuláře informovaného souhlasu všichni účastníci uznali kritéria zařazení pro použití a zpracování údajů. Protokol byl vytvořen Helsinskou deklarací a schválen vědeckou etickou komisí Universidad Católica del Maule, Chile (číslo schválení: N°29-2022).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ranjeeva Ranjan, PhD
  • Telefonní číslo: +56712986201
  • E-mail: ranjan@ucm.cl

Studijní místa

    • Región De Los Lagos
      • Osorno, Región De Los Lagos, Chile, 5290000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Starší žena ve věku 60 až 75 let.
  • Prezentace schopnosti porozumět a provádět přímé příkazy v kontextualizovaném způsobu.
  • Nezávislí, to znamená mít skóre rovné nebo vyšší než 43 bodů ve zkoušce z preventivního lékařství pro starší lidi (ve španělštině, EMPAM) Ministerstva zdravotnictví (Ministerio de Salud, 2013).
  • Nepředstavovaly žádné vizuální potíže a/nebo žádné vestibulární změny, které by bránily výkonu her před obrazovkou-
  • Splnění alespoň 85% účasti na sezeních plánovaných pro intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Mít nějakou invalidizující nemoc.
  • Ženy, které mají poranění pohybového aparátu nebo podstupují rehabilitační léčbu, která brání jejich normálnímu fyzickému výkonu.
  • Ti, kteří mají trvalé nebo dočasné kontraindikace k výkonu fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina 1 (Xbox Kinect Sports)
Programy pak byly navrženy na dobu 12 týdnů (36 sezení) s 10minutovým zahřátím sestávajícím z aerobních aktivit s nízkou intenzitou a kloubní pohyblivostí, 40minutovou hlavní částí a 10minutovým ochlazením s cvičení statické flexibility. Hlavní část tréninků zahrnovala aktivní cvičení volejbalu, bowlingu, boxu a stolního tenisu, každé v délce 8 minut, s 2 minutami odpočinku mezi zápasy. V těchto aktivních cvičebních hrách bude hraní her vyžadovat stát před senzorem na kameře pod televizní obrazovkou v rozsahu pohybu 3,5 metru (Li et al., 2021; Marotta et al., 2022).
Složitost her se bude zvyšovat s postupem úrovní sportovních her, což vede k rychlejším pohybům s většími nároky na postup v posloupnosti her, což umožňuje dosáhnout zvýšení intenzity.
Ostatní jména:
  • Fyzická zdatnost
Experimentální: Experimentální skupina 2 (Nintendo Switch Sports)
Programy pak byly navrženy na dobu 12 týdnů (36 sezení) s 10minutovým zahřátím sestávajícím z aerobních aktivit s nízkou intenzitou a kloubní pohyblivostí, 40minutovou hlavní částí a 10minutovým ochlazením s cvičení statické flexibility. V Nintendo Switch Sports, abyste mohli hrát hry těchto aktivních exergames, budete muset mít v ruce ovladač, který nemá kabel, protože se ke konzoli připojuje přes Bluetooth, stejně jako v Xbox Kinect Sports musíte hrát před TV obrazovka (Ramolete et al., 2020). V Nintendo Switch Sports budou v hlavní části aktivní hry volejbalu, bowlingu, šermu a tenisu, každá v délce 8 minut, s 2 minutami odpočinku mezi hrami.
Složitost her se bude zvyšovat s postupem úrovní sportovních her, což vede k rychlejším pohybům s většími nároky na postup v posloupnosti her, což umožňuje dosáhnout zvýšení intenzity.
Ostatní jména:
  • Fyzická zdatnost
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, jednotlivci se zúčastní hodnocení (počátečního a závěrečného) a hráli deskové hry pouze dvakrát týdně po dobu 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z hmoty bez tuku ve 12. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Tato proměnná se získává složením těla (bioimpedance) pomocí osmielektrodové tetrapolární bioimpedance (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Jižní Korea). Pro každé měření se budou řídit pokyny Mezinárodní společnosti pro pokroky v kinantropometrii (Marfell-Jones et al., 2012).
2 týdny
Změna procenta tělesného tuku ve 12. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Tato proměnná bude získána složením těla (bioimpedance) pomocí osmielektrodové tetrapolární bioimpedance (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Jižní Korea). Pro každé měření se budou řídit pokyny Mezinárodní společnosti pro pokroky v kinantropometrii (Marfell-Jones et al., 2012).
2 týdny
Změna z maximální izometrické síly rukojeti po 12 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Předchozí doporučení naznačují, že byla použita maximální izometrická síla rukojeti (Lupton-Smith et al., 2022). Nejlepší poloha pro testování byla shledána v sedě, se zápěstím a předloktím v neutrální poloze, loktem ohnutým v úhlu 90 stupňů ke straně těla, s vyrovnanou páteří a s ramenem v neutrální poloze. K testování byl použit přenosný dynamometr (Jamar®, PLUS+, Sammons Preston, Patterson Medical, Warrenville, IL, USA). Dynamometr byl umístěn do první polohy, která podporuje kontakt mezi první falangou palce a ukazováčku, aby se umožnilo pevné uchopení zařízení při zachování správného uzavření záprstních, palatinových a interfalangeálních kloubů na základě velikosti ruky. Každý účastník provedl tři pokusy každou rukou po 120 sekundovém odpočinku.
2 týdny
Změna z 30sekundového testu stání na židli po 12 týdnech
Časové okno: 2 týdny
30sekundový test ve stoje na židli (Bruun et al., 2019), který měří počet opakování provedených ve stoje a vsedě na židli s pažemi opřenými o hrudník po dobu 30 sekund, bude sloužit k posouzení svalové síly dolních končetin a schopnost vykonávat činnosti každodenního života (Jones et al., 1999). Nejlepší ze tří pokusů bude zohledněno při analýze po třech pokusech, přičemž mezi nimi bude doba zotavení 120 sekund.
2 týdny
Změna z časovaného testu up-and-go na 12 týdnů
Časové okno: 2 týdny
Tiemd up-and-go test bude proveden podle předchozích doporučení (Christopher et al., 2021). Jednotlivec bude požádán, aby vstal ze židle s područkami, prošel 3metrovou chodbou, otočil se a vrátil se na židli. Časovaný up-and-go je měřítkem funkční mobility a dynamické rovnováhy (Podsiadlo & Richardson, 1991). Jsou požádáni, aby provedli tři pokusy a rychle zaznamenali ten nejlepší. Pomocí jednopaprskových fotobuněk (Brower Timing System, Draper, UT, USA) budou dva vyhodnocovače zaznamenávat čas; bude provedena statistická analýza tří nejlepších pokusů.
2 týdny
Změna z testu sezení a dosahu ve 12. týdnu
Časové okno: 2 týdny
Pomocí testu sit-and-reach byla hodnocena flexibilita (Rikli & Jones, 2013). Subjekty seděly dopředu na židli s pevným opěradlem, jednu nohu pokrčenou na podlaze a druhou levou nohu rovnou. Pro pohodlný běh lze použít levou nebo pravou nohu; nicméně, post-test měřil stejnou nohu jako pre-test. Po opětovné korekci jedné polohy byla u druhého ohnutého případu nohy hodnocena flexibilita provedením dvou pokusů s použitím nejvyššího čísla k určení výsledku (Lemmink et al., 2003).
2 týdny
Změna z 2minutového krokového testu po 12 týdnech
Časové okno: 2 týdny
Kardiorespirační zdatnost byla měřena pomocí 2minutového krokového testu (Rikli & Jones, 2013). Účastníci byli požádáni, aby se postavili rovně, a průměrná vzdálenost mezi čéškou a pánevními kostmi byla vyznačena na stěně barevnou páskou. Účastníci prováděli kroky tak, že jejich kolena byla zvednutá nad vyznačený bod a byl zaznamenán počet opakování za 2 minuty (Rikli & Jones, 2013).
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 1 týden
V letech prostřednictvím pohovoru a občanského průkazu.
1 týden
Akademická úroveň
Časové okno: 1 týden
Primární, střední, bakalářský, magisterský, PhD. Konzultace jejich pozadí osnov
1 týden
Občanský stav
Časové okno: 1 týden
Ženatý, odloučený, vdova, svobodný, ostatní. Prostřednictvím rozhovoru
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících nebudou sdíleny. Výsledky studie budeme šířit pouze prostřednictvím vědeckých prací a prezentací na vědeckých kongresech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Programy pro zdraví lidí

Klinické studie na Fyzická aktivita

Předplatit