- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551870
Esportes Xbox Kinect versus Esportes Nintendo Switch (Xb&Nin)
Xbox Kinect Sports versus Nintendo Switch Sports e seus efeitos na composição corporal e no desempenho físico em mulheres mais velhas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma loteria de envelope lacrado será conduzida para randomização com um desenho de ensaio clínico randomizado de três braços (XKS, NSS e CG) com um desenho duplo-cego simples (avaliadores e participantes). O site do randomizador (https://www.randomizer.org) será usado para realizar o processo de randomização. Será utilizado o método das diretrizes CONSORT (Turner et al., 2012). Cinquenta e duas idosas participaram inicialmente da intervenção. Seguindo estudos anteriores (Hernandez Martínez et al., 2022; Queiroz et al., 2017), a diferença mínima necessária para relevância clínica significativa foi uma diferença média de 0,60 segundos no TUG, com desvio padrão de 0,20 segundos. Foi considerado um nível alfa de 0,05, um poder de 85% e uma perda antecipada de 20%. O programa Gpower (versão 3.1.9.6, Franz Faul, Universiät Kiel, Kiel, Alemanha) foi utilizado para calcular o poder estatístico. Os critérios de inclusão são os seguintes: (i) mulheres idosas, entre 60 e 65 anos; (ii) que não apresentavam comprometimento cognitivo com pontuação no Mini Exame do Estado Mental ≤21 pontos (Ministerio de Salud, 2013); (iii) que não apresentassem dificuldade visual e/ou vestibular que dificultasse a realização dos jogos em frente à tela; (iv) que eram independentes, definidos por terem obtido pelo menos 43 pontos no Exame de Medicina Preventiva para Idosos do Ministério da Saúde do Chile (Ministerio de Salud, 2013); (v) quem conseguisse cumprir a exigência de assiduidade em pelo menos 85% das sessões agendadas para a intervenção; (vi) inativos fisicamente que não atendiam às recomendações internacionais de atividade física moderada (<150 a 300 minutos) ou vigorosa (<75 a 150 minutos) (Bull et al., 2020); e (vii) condição física compatível com a prática de atividade física. Quanto aos critérios de exclusão, foram considerados (i) ser portador de deficiência; (ii) sofrer lesão musculoesquelética ou receber terapia de reabilitação física, que o impeça de realizar sua atividade física habitual; e (iii) estar temporariamente ou permanentemente impossibilitado de realizar atividade física.
Ao aprovarem a utilização dos dados para fins científicos, mediante assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, todos os participantes reconheceram os critérios de inclusão para utilização e tratamento dos dados. O protocolo foi criado pela Declaração de Helsinque e aprovado pelo comitê de ética científica da Universidade Católica del Maule, Chile (Número de aprovação: N°29-2022).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pablo Valdés-Badilla, PhD
- Número de telefone: +56971258824
- E-mail: valdesbadilla@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ranjeeva Ranjan, PhD
- Número de telefone: +56712986201
- E-mail: ranjan@ucm.cl
Locais de estudo
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Región De Los Lagos
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Osorno, Región De Los Lagos, Chile, 5290000
- Recrutamento
- Community center
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Contato:
- Pablo Valdés-Badilla, PhD
- Número de telefone: +56971258824
- E-mail: valdesbadilla@gmail.com
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Contato:
- Jordan Hernandez-Martínez, MsC
- Número de telefone: +56940514789
- E-mail: jordan.hernandez@ulagos.cl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher idosa com idade entre 60 e 75 anos.
- Apresentar a capacidade de compreender e executar comandos diretos de forma contextualizada.
- Independente, ou seja, ter pontuação igual ou superior a 43 pontos no Exame de Medicina Preventiva para Idosos (EMPAM) do Ministério da Saúde (Ministerio de Salud, 2013).
- Não apresentou nenhuma dificuldade visual e/ou qualquer alteração vestibular que prejudicasse o desempenho dos jogos em frente à tela-
- Cumprir com pelo menos 85% de assiduidade nas sessões agendadas para intervenções.
Critérios de exclusão:
- Ter alguma doença incapacitante.
- Mulheres que apresentam lesões musculoesqueléticas ou que estão em tratamento de reabilitação física que impede seu desempenho físico normal.
- Aqueles que possuem contraindicações permanentes ou temporárias para a prática de atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental 1 (Xbox Kinect Sports)
Os programas foram então desenhados para uma duração de 12 semanas (36 sessões), com um aquecimento de 10 minutos composto por atividades aeróbicas de baixa intensidade e mobilidade articular, uma parte principal de 40 minutos e um desaquecimento de 10 minutos com exercícios de flexibilidade estática.
A parte principal das sessões de treinamento incluiu exerjogos ativos de vôlei, boliche, boxe e tênis de mesa, cada um com duração de 8 minutos, com 2 minutos de descanso entre os jogos.
Nestes exergames ativos, jogar exigirá ficar na frente de um sensor em uma câmera sob a tela da TV em uma amplitude de movimento de 3,5 metros (Li et al., 2021; Marotta et al., 2022).
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A complexidade dos jogos aumentará à medida que avançam os níveis dos jogos desportivos, o que leva a movimentos mais rápidos e com maiores exigências para progredir na sequência dos jogos, o que permite atingir aumentos de intensidade.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo experimental 2 (Nintendo Switch Sports)
Os programas foram então desenhados para uma duração de 12 semanas (36 sessões), com um aquecimento de 10 minutos composto por atividades aeróbicas de baixa intensidade e mobilidade articular, uma parte principal de 40 minutos e um desaquecimento de 10 minutos com exercícios de flexibilidade estática.
No Nintendo Switch Sports para rodar os jogos desses exergames ativos você terá que ter um controle na mão que não possui cabo pois ele se conecta via Bluetooth ao console, assim como no Xbox Kinect Sports você tem que jogar na frente do console. Tela de TV (Ramolete et al., 2020).
No Nintendo Switch Sports, haverá exerjogos ativos de vôlei, boliche, esgrima e tênis na parte principal, cada um com duração de 8 minutos, com 2 minutos de descanso entre os jogos.
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A complexidade dos jogos aumentará à medida que avançam os níveis dos jogos desportivos, o que leva a movimentos mais rápidos e com maiores exigências para progredir na sequência dos jogos, o que permite atingir aumentos de intensidade.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
No grupo controle, os indivíduos participarão das avaliações (inicial e final) e jogaram jogos de tabuleiro apenas duas vezes por semana durante 60 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de massa isenta de gordura às 12 semanas
Prazo: 2 semanas
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Essa variável é obtida pela composição corporal (bioimpedância), utilizando bioimpedância tetrapolar de oito eletrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Coreia do Sul).
Para cada medição, serão seguidas as diretrizes da Sociedade Internacional para Avanços em Cinantropometria (Marfell-Jones et al., 2012).
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2 semanas
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Mudança do percentual de gordura corporal em 12 semanas
Prazo: 2 semanas
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Esta variável será obtida pela composição corporal (bioimpedância), utilizando bioimpedância tetrapolar de oito eletrodos (InBody 570®, Body Composition Analyzers, Coreia do Sul).
Para cada medição, serão seguidas as diretrizes da Sociedade Internacional para Avanços em Cinantropometria (Marfell-Jones et al., 2012).
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2 semanas
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Mudança da força de preensão manual isométrica máxima em 12 semanas
Prazo: 2 semanas
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Recomendações anteriores indicam que foi empregada força de preensão manual isométrica máxima (Lupton-Smith et al., 2022).
A melhor posição para teste foi sedentária, com punho e antebraço em posição neutra, cotovelo flexionado em ângulo de 90 graus com a lateral do corpo, coluna alinhada e ombro em posição neutra.
Um dinamômetro portátil (Jamar®, PLUS+, Sammons Preston, Patterson Medical, Warrenville, IL, EUA) foi utilizado para teste.
O dinamômetro foi colocado na primeira posição, o que promove o contato entre a primeira falange do polegar e o indicador, para permitir uma pegada firme no dispositivo, preservando o fechamento adequado das articulações metacarpais, palatinas e interfalângicas de acordo com o tamanho da mão.
Cada participante realizou três tentativas com cada mão após um descanso de 120 segundos.
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2 semanas
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Mudança do teste de cadeira de 30 segundos em 12 semanas
Prazo: 2 semanas
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O teste de levantar da cadeira de 30 segundos (Bruun et al., 2019), que mede o número de repetições realizadas em pé e sentado em uma cadeira com os braços apoiados no peito por 30 segundos, será utilizado para avaliar a força muscular dos membros inferiores e o capacidade de realizar atividades da vida diária (Jones et al., 1999).
O melhor dos três esforços será levado em consideração para análise após três tentativas, com recuperação de 120 segundos entre elas.
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2 semanas
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Mudança do teste cronometrado em 12 semanas
Prazo: 2 semanas
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O teste tiemd up-and-go será realizado de acordo com recomendações anteriores (Christopher et al., 2021).
O indivíduo será solicitado a sair de uma cadeira com apoio para os braços, caminhar por um corredor de 3 metros, virar-se e retornar à cadeira.
O up-and-go cronometrado é uma medida de mobilidade funcional e equilíbrio dinâmico (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Eles são solicitados a realizar três tentativas e registrar rapidamente a melhor.
Utilizando fotocélulas de feixe único (Brower Timing System, Draper, UT, EUA), dois avaliadores registrarão o tempo; será realizada uma análise estatística dos três melhores ensaios.
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2 semanas
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Mudança do teste de sentar e alcançar em 12 semanas
Prazo: 2 semanas
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Utilizando o teste de sentar e alcançar, foi avaliada a flexibilidade (Rikli & Jones, 2013).
Os sujeitos sentaram-se para frente em uma cadeira com encosto fixo, uma perna dobrada no chão e a outra esquerda esticada.
Tanto a perna esquerda quanto a direita podem ser usadas para uma corrida confortável; entretanto, o pós-teste mediu a mesma perna do pré-teste.
Depois de corrigir uma posição mais uma vez, o outro caso de perna flexionada foi avaliado quanto à flexibilidade através da execução de duas tentativas usando o número mais alto para determinar o resultado (Lemmink et al., 2003).
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2 semanas
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Mudança do teste do degrau de 2 minutos em 12 semanas
Prazo: 2 semanas
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A aptidão cardiorrespiratória foi medida por meio do teste do degrau de 2 minutos (Rikli & Jones, 2013).
Os participantes foram solicitados a ficar em pé e a distância média entre a rótula e os ossos pélvicos foi marcada em uma parede com fita colorida.
Os participantes realizaram passos de forma que os joelhos ficassem elevados acima do ponto marcado e o número de repetições em 2 minutos foi registrado (Rikli & Jones, 2013).
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: 1 semana
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Em anos, através de entrevista e carteira de identidade.
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1 semana
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Nível acadêmico
Prazo: 1 semana
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Primário, secundário, bacharelado, mestrado, doutorado.
Consultando seu histórico curricular
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1 semana
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Estado civil
Prazo: 1 semana
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Casado, separado, viúvo, solteiro, outros.
Através de uma entrevista
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pablo Valdés-Badilla, PhD, Universidad Católica del Maule
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Cohen J. A power primer. Psychol Bull. 1992 Jul;112(1):155-9. doi: 10.1037//0033-2909.112.1.155.
- Bull FC, Al-Ansari SS, Biddle S, Borodulin K, Buman MP, Cardon G, Carty C, Chaput JP, Chastin S, Chou R, Dempsey PC, DiPietro L, Ekelund U, Firth J, Friedenreich CM, Garcia L, Gichu M, Jago R, Katzmarzyk PT, Lambert E, Leitzmann M, Milton K, Ortega FB, Ranasinghe C, Stamatakis E, Tiedemann A, Troiano RP, van der Ploeg HP, Wari V, Willumsen JF. World Health Organization 2020 guidelines on physical activity and sedentary behaviour. Br J Sports Med. 2020 Dec;54(24):1451-1462. doi: 10.1136/bjsports-2020-102955.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
- Bruun IH, Mogensen CB, Norgaard B, Schiottz-Christensen B, Maribo T. Validity and Responsiveness to Change of the 30-Second Chair-Stand Test in Older Adults Admitted to an Emergency Department. J Geriatr Phys Ther. 2019 Oct/Dec;42(4):265-274. doi: 10.1519/JPT.0000000000000166.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Hernandez Martínez, J., Ramirez Campillo, R., Álvarez, C., Valdés Badilla, P. A., Moran, J., & Izquierdo, M. (2022). Effects of active exergames training on physical functional performance in older females. Cultura_Ciencia_Deporte [CCD], 51(17).
- Lemmink KA, Kemper HC, de Greef MH, Rispens P, Stevens M. The validity of the sit-and-reach test and the modified sit-and-reach test in middle-aged to older men and women. Res Q Exerc Sport. 2003 Sep;74(3):331-6. doi: 10.1080/02701367.2003.10609099. No abstract available.
- Li J, Li L, Huo P, Ma C, Wang L, Theng YL. Wii or Kinect? A Pilot Study of the Exergame Effects on Older Adults' Physical Fitness and Psychological Perception. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 8;18(24):12939. doi: 10.3390/ijerph182412939.
- Lupton-Smith A, Fourie K, Mazinyo A, Mokone M, Nxaba S, Morrow B. Measurement of hand grip strength: A cross-sectional study of two dynamometry devices. S Afr J Physiother. 2022 Sep 26;78(1):1768. doi: 10.4102/sajp.v78i1.1768. eCollection 2022.
- Marfell-Jones, M., Olds, T., & De Ridder, J. (2012). International Standards for Anthropometric Assessment (Vol. 137).
- Marotta N, Demeco A, Indino A, de Scorpio G, Moggio L, Ammendolia A. Nintendo WiiTM versus Xbox KinectTM for functional locomotion in people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Feb;44(3):331-336. doi: 10.1080/09638288.2020.1768301. Epub 2020 Jun 1.
- Ministerio de Salud. (2013). Manual de Aplicación del Examen de Medicina Preventiva del Adulto Mayor. . https://www.minsal.cl/portal/url/item/ab1f81f43ef0c2a6e04001011e011907.pdf
- Queiroz, B. M. d., Borgatto, A. F., Barbosa, A. R., & Guimarães, A. V. (2017). Exergame vs. Aerobic Exercise and Functional Fitness of Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Journal of physical education and sport, 17, 740.
- Ramolete, G., Almirante, J., Mondragon, J., Ting, C., Cohen, M., & Custodio, B. (2020). Physical Design Assessment of the Nintendo Switch Controller Configurations. In (pp. 198-205). https://doi.org/10.1007/978-3-030-51038-1_29
- Richardson, J. T. E. (2011). Eta squared and partial eta squared as measures of effect size in educational research. Educational Research Review, 6(2), 135-147. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.edurev.2010.12.001
- Rikli, R. E., & Jones, C. J. (2013). Senior fitness test manual. Human kinetics.
- Rytterstrom P, Stromberg A, Jaarsma T, Klompstra L. Exergaming to Increase Physical Activity in Older Adults: Feasibility and Practical Implications. Curr Heart Fail Rep. 2024 Jul 18. doi: 10.1007/s11897-024-00675-9. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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