PUMCHにおける緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術の見込みコホート (ELC-PUMCH)
インドシアニングリーン(ICG)蛍光による緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術と従来の腹腔鏡下手術に関する前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
急性結石性胆嚢炎は通常、胆石患者に発生し、急性胆嚢炎の 90 ~ 95% を占めます。 緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術(ELC)が主な治療選択肢です。 従来、ELC の期間は一般に症状の発症から 72 時間以内であると考えられています。 しかし、手術技術の発展により、現在では発症10日以内、入院7日以内の患者にもELCが考慮されています。 急性胆嚢炎における ELC の期間の決定は、主に合併症が発生するリスクに基づいて行われます。 遅延腹腔鏡下胆嚢摘出術(DLC)と比較して、ELC は 72 時間以内に症状が発現する患者の術後合併症に関して利点があります。 DLC と ELC の両方の術後合併症には、胆汁漏、腸閉塞、腹水、腹腔内出血、出血、血腫、創傷感染、結石の残存などがあります。 それらのほとんどは術中処置に関連しています。 インドシアニン グリーン (ICG) 胆管造影法による緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術 (ELC-ICGC) は、従来の LC と比較して、外科医が胆管を特定するのに役立つ可能性があり、したがって合併症を軽減できる可能性があります。
2020年8月1日から、PUMCHでLCを受けているAC患者が前向きに登録され、関連データを収集するためのデータベースが構築されました。
2024年2月1日までに、約750件のELCが実施された。 外科医は自らの裁量に基づいて、従来の ELC または ELC-ICGC のいずれかを実行することを選択しました。 患者は退院後1カ月以内に外来診療所または電話面接で追跡調査された。 今後構築が予定されているデータベースのデータを分析する予定です。
手術結果は、術中イベントと術後イベントの両方によって評価されます。 術中イベントには、(1) 術中の偶発的な胆道損傷の発生率、(2) 術中出血 (量)、(3) 手術時間の項目が含まれます。 術後イベントには次の項目が含まれます: (1) 入院中の Clavien Dindo Grade に基づくステージ 2 以上の合併症の発生率、(2) 術後の入院期間。 経済効果は入院費用で評価します。
これら 2 つの手術の手術結果を比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は救急外科医チームによって実施される ELC を受ける 参加の承認
除外基準:
- 医療記録が不完全な患者。 患者は、ELC 以外にも他の緊急手術や大規模な治療を同時に必要とする他の緊急症状を抱えています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会
インドシアニングリーン胆管造影法(ELC-ICGC)による緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
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従来の緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術
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対照群
緊急の従来型腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中の偶発的な胆道損傷の発生率
時間枠:1ヶ月以内
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主要転帰は、ICG 蛍光に基づく緊急腹腔鏡下胆嚢摘出術(ELC)における胆道に関わる術中偶発的損傷の発生率である。
この損傷は、胆道閉塞、胆汁漏、または胆道狭窄として現れます。
手術中の胆道損傷事象を特定するために医療記録が精査されます。
術中の偶発的な胆道損傷の発生率が収集され、研究グループ(ICG蛍光によって誘導されたELC)と対照グループ(従来のELC)の間で比較が行われます。
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1ヶ月以内
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合併症の発生率
時間枠:1ヶ月以内
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入院中のClavien Dindo Gradeに基づくステージ2以上の合併症の発生率
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1ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血(量)
時間枠:術中
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手術中の術中出血量
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術中
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術後の入院期間
時間枠:1ヶ月以内
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術後の入院日数
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1ヶ月以内
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総医療費
時間枠:1ヶ月以内
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入院中の費用
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1ヶ月以内
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稼働時間
時間枠:術中
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切開から切開縫合終了まで
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術中
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Qiaofei Liu, M.D、Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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