PUMCH에서 응급 복강경 담낭절제술의 유망 코호트 (ELC-PUMCH)
인도시아닌 그린(ICG) 형광을 이용한 응급 복강경 담낭 절제술과 기존 복강경 수술에 대한 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
급성 결석성 담낭염은 일반적으로 담석 환자에서 발생하며 급성 담낭염의 90~95%를 차지합니다. 응급 복강경 담낭 절제술(ELC)이 주요 치료 옵션입니다. 전통적으로 ELC의 기간은 일반적으로 증상 발생 후 72시간 이내로 간주됩니다. 그러나 수술 기법의 발달로 요즘에는 증상 발현 10일 이내, 입원 7일 이내인 환자에게도 ELC 시술을 고려하고 있다. 급성 담낭염에서 ELC의 기간 결정은 주로 합병증 발생 위험을 기반으로 합니다. ELC는 지연복강경담낭절제술(DLC)에 비해 72시간 이내에 증상이 나타난 환자의 수술 후 합병증에 장점이 있다. DLC와 ELC의 수술 후 합병증으로는 담즙 누출, 장 폐쇄, 복수, 복강 내 출혈, 출혈 및 혈종, 상처 감염 및 잔존 치석이 있습니다. 대부분은 수술 중 절차와 관련이 있습니다. 인도시아닌 그린(ICG) 담관조영술(ELC-ICGC)을 이용한 응급 복강경 담낭 절제술은 기존 LC에 비해 잠재적으로 외과 의사가 담관을 식별하는 데 도움이 될 수 있으므로 합병증을 줄일 수 있습니다.
2020년 8월 1일부터 PUMCH에서 LC를 시행하는 AC 환자를 전향적으로 등록하고 관련 데이터를 수집하기 위한 데이터베이스를 구축했습니다.
2024년 2월 1일까지 약 750건의 ELC가 수행되었습니다. 외과의사는 재량에 따라 기존 ELC 또는 ELC-ICGC를 수행하기로 결정했습니다. 환자들은 퇴원 후 1개월 이내에 외래 진료소를 방문하거나 전화 인터뷰를 통해 추적관찰하였다. 우리는 장래에 구축된 데이터베이스의 데이터를 분석할 계획입니다.
수술 결과는 수술 중 사건과 수술 후 사건 모두에 의해 평가됩니다. 수술 중 사건에는 다음 항목이 포함됩니다: (1) 수술 중 우발적 담관 손상 발생률, (2) 수술 중 출혈(량), (3) 수술 시간. 수술 후 사건에는 다음 항목이 포함됩니다: (1) 입원 중 Clavien Dindo 등급에 따라 2단계 이상의 합병증 발생률, (2) 수술 후 입원 기간. 경제적 효율성은 입원비로 평가한다.
이 두 수술의 수술 결과를 비교하겠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 응급 외과의 팀이 수행한 ELC를 받았습니다. 참여 승인
제외 기준:
- 의료 기록이 불완전한 환자. 환자는 ELC 외에 다른 응급 수술이나 주요 치료가 동시에 필요한 다른 응급 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
인도시아닌 그린 담관조영술(ELC-ICGC)에 따라 응급 복강경 담낭 절제술을 받는 환자
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응급 복강경 담낭 절제술
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대조군
응급 복강경 담낭절제술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 우발적 담관 손상 발생률
기간: 1개월 이내
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주요 결과는 ICG 형광에 의해 유도되는 응급 복강경 담낭 절제술(ELC)에서 담관과 관련된 수술 중 우발적 손상의 발생률입니다.
부상은 담도 폐쇄, 담도 누출 또는 담도 협착으로 나타납니다.
수술 중 담관 손상 사건을 확인하기 위해 의료 기록을 검토합니다.
수술 중 우발적인 담관 손상 발생률을 수집하고 연구 그룹(ICG 형광에 의해 유도되는 ELC)과 대조군(기존 ELC) 간의 비교가 이루어질 것입니다.
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1개월 이내
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합병증의 발생
기간: 1개월 이내
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입원 중 Clavien Dindo Grade에 따른 2단계 이상의 합병증 발생률
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1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈(볼륨)
기간: 수술 중
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수술 중 수술 중 출혈량
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수술 중
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수술 후 입원 기간
기간: 1개월 이내
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수술 후 입원 일수
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1개월 이내
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총 의료비
기간: 1개월 이내
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입원 기간 중 비용
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1개월 이내
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가동 시간
기간: 수술 중
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절개 부위 절단부터 절개 봉합 종료까지
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Qiaofei Liu, M.D, Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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