北京协和医院急诊腹腔镜胆囊切除术的前瞻性队列 (ELC-PUMCH)
吲哚菁绿 (ICG) 荧光引导下紧急腹腔镜胆囊切除术与传统腹腔镜手术的前瞻性队列研究
研究概览
详细说明
急性结石性胆囊炎通常发生在胆结石患者中，占急性胆囊炎的90%至95%。 紧急腹腔镜胆囊切除术（ELC）是主要的治疗选择。 传统上，ELC 的时间范围通常被认为是症状出现后 72 小时内。 但随着手术技术的发展，现在对于出现症状10天内、住院7天内的患者也可以考虑进行ELC。 急性胆囊炎 ELC 治疗时间的确定主要基于并发症发生的风险。 与延迟腹腔镜胆囊切除术（DLC）相比，ELC在72小时内出现症状的患者术后并发症方面具有优势。 DLC和ELC的术后并发症包括胆漏、肠梗阻、腹水、腹腔内出血、伤口出血和血肿、伤口感染和结石残留。 其中大多数与术中程序有关。 与传统的 LC 相比，吲哚菁绿 (ICG) 胆管造影 (ELC-ICGC) 引导下的紧急腹腔镜胆囊切除术可能可以帮助外科医生识别胆道，从而减少并发症。
自2020年8月1日起，对协和医院接受LC的AC患者进行前瞻性登记，并建立数据库收集相关数据。
截至2024年2月1日，已实施约750例ELC。 外科医生根据自己的判断选择进行传统 ELC 或 ELC-ICGC。 患者出院后1个月内通过门诊或电话回访进行随访。 我们计划分析未来建立的数据库中的数据。
手术结果通过术中事件和术后事件来评估。 术中事件包含以下几项：（1）术中意外胆道损伤的发生率；（2）术中出血量（量）；（3）手术时间。 术后事件包含以下项目：（1）住院期间根据Clavien Dindo分级2级及以上并发症的发生率，（2）术后住院时间。 经济效益通过住院费用来评价。
将比较这两种手术的手术结果。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College & Chinese Academy of Medical Sciences
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者接受了急诊外科医生团队进行的 ELC 批准参加
排除标准：
- 病历不完整的患者。 除 ELC 外，患者还有其他紧急情况需要同时进行其他紧急手术或主要治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
在吲哚菁绿胆管造影 (ELC-ICGC) 引导下接受紧急腹腔镜胆囊切除术的患者
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急诊常规腹腔镜胆囊切除术
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对照组
接受紧急传统腹腔镜胆囊切除术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中意外胆道损伤发生率
大体时间：1个月内
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主要结局是 ICG 荧光引导下紧急腹腔镜胆囊切除术 (ELC) 中涉及胆道的术中意外损伤的发生率。
损伤表现为胆道梗阻、胆漏或胆道狭窄。
将审查医疗记录以确定术中胆道损伤事件。
收集术中意外胆道损伤的发生率，并对研究组（ICG荧光引导的ELC）与对照组（常规ELC）进行比较
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1个月内
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并发症发生率
大体时间：1个月内
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住院期间根据 Clavien Dindo 分级 2 期及以上并发症的发生率
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1个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中出血量（量）
大体时间：术中
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术中出血量
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术中
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术后住院时间
大体时间：1个月内
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术后住院天数
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1个月内
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医疗费用总额
大体时间：1个月内
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住院期间费用
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1个月内
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操作时间
大体时间：术中
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从切开切口到结束切口缝合
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术中
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Qiaofei Liu, M.D、Department of General Surgery, Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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