婦人科卵巣がんおよび子宮内膜がんの初期治療終了時の患者における個別化がん後計画によって推奨される支持的腫瘍治療の展開における、日帰り入院と標準治療における集学的評価の影響 子宮内膜がん (AFTERGYN2)
2026年1月7日 更新者：Centre Francois Baclesse
このプロジェクトは、婦人科癌（卵巣/子宮/腹膜または子宮内膜）後の回復期における腫瘍支持療法の構築を提案します。
患者は、腫瘍学的サポートケアのニーズの特定に基づいて 3 つのグループに分けられます。
腫瘍支持療法の必要性のある患者は、無作為に 2 つのグループに分けられます。実験グループは、日帰り病院で腫瘍支持療法の必要性を学際的に評価し、紹介する研究看護師による調整されたフォローアップを伴う個人化された癌後計画を受けます。対照群は、日帰り病院を利用せずに個別化された癌後の計画を受けています。
ランダム化は、腫瘍の位置（卵巣対子宮内膜）、治療中の支持腫瘍治療の使用、および治療センターに従って階層化されます。
腫瘍支持療法を必要としない患者は観察コホートで追跡調査されます。
主な目的は、子宮内膜がんまたは卵巣がんが寛解した患者の支持的腫瘍学ケアのニーズを特定して管理し、生活の質と治療後のフォローアップを改善することです。
医療経済分析が実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
268
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Florence JOLY, Prof
- 電話番号：02 31 45 50 50
- メール：f.joly@baclesse.unicancer.fr
研究場所
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Besançon、フランス
- 募集
- CHU, Besançon
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コンタクト：
- Laura MANSI, MD
-
主任研究者：
- Laura Mansi, MD
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Caen、フランス
- 募集
- François Baclesse
-
コンタクト：
- Florence JOLY, Prof
-
Clermont-Ferrand、フランス
- まだ募集していません
- Centre Jean Perrin
-
主任研究者：
- Elsa KALBACHER, MD
-
コンタクト：
- Elsa KALBACHER, MD
- 電話番号：33473278080
- メール：elsa.kalbacher@clermont.unicancer.fr
-
Lyon、フランス
- 募集
- Centre Léon Bérard
-
コンタクト：
- Olivia LE SAUX, MD
-
主任研究者：
- Olivia LE SAUX, MD
-
Paris、フランス
- まだ募集していません
- Institut Curie
-
コンタクト：
- Diana BELLO ROUFAI, MD
-
主任研究者：
- Diana BELLO ROUFAI, MD
-
Paris、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Cochin
-
コンタクト：
- Anne Catherine PIKETTY, MD
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主任研究者：
- Anne Catherine PIKETTY, MD
-
Paris、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Européen George Pompidou
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コンタクト：
- Claire GERVAIS, MD
-
Paris、フランス
- 募集
- Hopital Diaconesses Croix Saint-Simon
-
コンタクト：
- Frederic SELLES, MD
-
主任研究者：
- Frederic SELLES, MD
-
Plérin、フランス
- まだ募集していません
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
-
コンタクト：
- Jérôme MARTIN-BABAU, MD
-
主任研究者：
- Jérôme MARTIN-BABAU, MD
-
Saint-Cloud、フランス
- 募集
- Institut Curie, St Cloud
-
コンタクト：
- Diana BELLO ROUFAI, MD
-
主任研究者：
- Diana BELLO ROUFAI, MD
-
Saint-Etienne、フランス
- まだ募集していません
- CHU, Saint Etienne
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コンタクト：
- Aurélie BENETON, MD
-
主任研究者：
- Aurélie BENETON, MD
-
Strasbourg、フランス
- 募集
- CHU
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主任研究者：
- Philippe TRENSZ, MD
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コンタクト：
- Virginie LEROY, MD
-
Villejuif、フランス
- 募集
- Gustave Roussy
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主任研究者：
- Patricia PAUTIER, MD
-
コンタクト：
- Patricia PAUTIER, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者 > 18歳
- 子宮内膜がん、卵巣がん、腫瘍がん、腹膜がんの一次治療から寛解中の患者。
- 初期治療を終えた患者。維持療法中の患者が対象となります。
- 流暢なフランス語
- 電話回線にアクセスできる患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 特定の研究手順に先立つインフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 患者の研究参加能力を損なう可能性のある関連する医学的または精神医学的状態
- 局所再発または転移性再発の患者
- 後見または保佐の下で自由を奪われた患者
- 治療臨床試験への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
日帰り病院での腫瘍学サポートケアのニーズを学際的に評価して、個別化されたがん後計画を提供
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日帰り病院での腫瘍学サポートケアのニーズを学際的に評価した、個別化されたがん後計画の提供
|
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アクティブコンパレータ：対照群
日帰り病院を必要とせずに、個人に合わせたがん治療後のプランを提供
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日帰り病院を必要とせずに、個人に合わせたがん治療後のプランを提供
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他の：コホート
観察コホートの一環としてのフォローアップ
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がんの後遺症や副作用がなく、腫瘍学的サポートケアの必要がない患者は無作為化されず、観察コホートの一部として追跡調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個別化されたがん後計画で推奨される腫瘍支持療法が実施された患者の割合を比較します。
時間枠：パーソナライズされたがん後治療計画の提供から 6 か月後、つまり組み込みから約 8 か月後
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主な基準は、個別化されたがん後治療計画を受けてから 6 か月以内に、個別化されたがん後治療計画で推奨される腫瘍支持療法の少なくとも 1 つを実施した患者の割合です。
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パーソナライズされたがん後治療計画の提供から 6 か月後、つまり組み込みから約 8 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個別化された癌後治療計画の提供から 12 か月後の、最初の治療終了時に確認された副作用および/または後遺症の改善に対する介入の影響の比較。
時間枠：パーソナライズされたがん後治療計画の提供から 12 か月後、つまり組み込みから約 14 か月後
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INCa識別グリッド(第 1 レベルと第 2 レベル)。
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パーソナライズされたがん後治療計画の提供から 12 か月後、つまり組み込みから約 14 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月7日
一次修了 (推定)
2027年9月7日
研究の完了 (推定)
2028年6月7日
試験登録日
最初に提出
2024年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月12日
最初の投稿 (実際)
2024年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-A02554-41
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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