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日间住院与标准护理的多学科评估对妇科卵巢癌和子宫内膜癌初始治疗结束时个性化癌症后计划推荐的支持性肿瘤护理部署的影响 子宫内膜癌 (AFTERGYN2)

2026年1月7日 更新者:Centre Francois Baclesse
该项目提出了妇科癌症(卵巢/托普/腹膜或子宫内膜)后恢复阶段的支持性肿瘤护理的结构。 根据肿瘤支持护理需求的确定,患者将被分为三组。 有支持性肿瘤护理需求的患者将被随机分为两组:实验组,接受个性化的癌症后计划,在日间医院对支持性肿瘤护理需求进行多学科评估,并由转诊研究护士协调随访;对照组接受个性化的癌症后计划,无需日间医院。 随机分组将根据肿瘤位置(卵巢与子宫内膜)、治疗期间支持性肿瘤护理的使用以及治疗中心进行分层。 不需要支持性肿瘤护理的患者将在观察队列中进行随访。 主要目标是确定和管理子宫内膜癌或卵巢癌缓解期患者的支持性肿瘤护理需求,以改善他们的生活质量和治疗后随访。 将进行医学经济分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

268

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Besançon、法国
        • 招聘中
        • CHU, Besançon
        • 接触:
          • Laura MANSI, MD
        • 首席研究员:
          • Laura Mansi, MD
      • Caen、法国
        • 招聘中
        • François Baclesse
        • 接触:
          • Florence JOLY, Prof
      • Clermont-Ferrand、法国
      • Lyon、法国
        • 招聘中
        • Centre Léon Bérard
        • 接触:
          • Olivia LE SAUX, MD
        • 首席研究员:
          • Olivia LE SAUX, MD
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • Institut Curie
        • 接触:
          • Diana BELLO ROUFAI, MD
        • 首席研究员:
          • Diana BELLO ROUFAI, MD
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • Hôpital Cochin
        • 接触:
          • Anne Catherine PIKETTY, MD
        • 首席研究员:
          • Anne Catherine PIKETTY, MD
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • Hôpital Européen George Pompidou
        • 接触:
          • Claire GERVAIS, MD
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • Hopital Diaconesses Croix Saint-Simon
        • 接触:
          • Frederic SELLES, MD
        • 首席研究员:
          • Frederic SELLES, MD
      • Plérin、法国
        • 尚未招聘
        • Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
        • 接触:
          • Jérôme MARTIN-BABAU, MD
        • 首席研究员:
          • Jérôme MARTIN-BABAU, MD
      • Saint-Cloud、法国
        • 招聘中
        • Institut Curie, St Cloud
        • 接触:
          • Diana BELLO ROUFAI, MD
        • 首席研究员:
          • Diana BELLO ROUFAI, MD
      • Saint-Etienne、法国
        • 尚未招聘
        • CHU, Saint Etienne
        • 接触:
          • Aurélie BENETON, MD
        • 首席研究员:
          • Aurélie BENETON, MD
      • Strasbourg、法国
        • 招聘中
        • CHU
        • 首席研究员:
          • Philippe TRENSZ, MD
        • 接触:
          • Virginie LEROY, MD
      • Villejuif、法国
        • 招聘中
        • Gustave Roussy
        • 首席研究员:
          • Patricia PAUTIER, MD
        • 接触:
          • Patricia PAUTIER, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者 > 18 岁
  • 子宫内膜癌或卵巢癌/肿瘤/腹膜癌一线治疗缓解的患者。
  • 已完成初步治疗的患者;接受维持治疗的患者符合资格。
  • 法语流利
  • 可以使用电话线的患者
  • 参加社会保障计划的患者
  • 在任何特定研究程序之前签署知情同意书

排除标准:

  • 任何可能损害患者参与研究能力的相关医疗或精神疾病
  • 局部或转移性复发的患者
  • 患者在监护或监管下被剥夺自由
  • 同时参与治疗性临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
通过对日间医院肿瘤支持护理需求的多学科评估,提供个性化的癌症后计划
提供个性化的癌症后计划,并对日间医院的肿瘤支持护理需求进行多学科评估
有源比较器:对照组
无需日间医院即可提供个性化的癌症后计划
无需日间医院即可提供个性化的癌症后计划
其他:队列
作为观察队列的一部分进行随访
无癌症后遗症、无不良反应且无需肿瘤支持护理的患者不会被随机分组​​,但将作为观察队列的一部分进行随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较已实施个性化癌症后计划中推荐的支持性肿瘤护理的患者比例。
大体时间:个性化癌症后计划交付后 6 个月,即纳入后约 8 个月
主要标准是在接受个性化癌症后计划后 6 个月内实施至少一种个性化癌症后计划中推荐的支持性肿瘤治疗的患者比例。
个性化癌症后计划交付后 6 个月,即纳入后约 8 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施个性化癌症后计划 12 个月后,比较干预措施对改善初始治疗结束时发现的副作用和/或后遗症的影响。
大体时间:个性化癌症后计划交付后 12 个月,即纳入后约 14 个月
12 个月时,根据 INCa 识别网格,在初始治疗结束时确定的至少一种副作用和/或后遗症出现改善(根据 CTCAE v5.0 标准分级降低)的患者比例(第一级和第二级)。
个性化癌症后计划交付后 12 个月,即纳入后约 14 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月7日

初级完成 (估计的)

2027年9月7日

研究完成 (估计的)

2028年6月7日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月12日

首次发布 (实际的)

2024年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月7日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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