Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en tværfaglig vurdering i daghospitalisering versus standardbehandling på implementeringen af ​​understøttende onkologisk pleje anbefalet af den personlige post-cancerplan hos patienter ved slutningen af ​​indledende behandling for gynækologisk ovarie- og endometriecancer Endometriecancer (AFTERGYN2)

7. januar 2026 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Dette projekt foreslår en strukturering af understøttende onkologisk behandling til genopretningsfasen efter gynækologisk cancer (ovarie/trope/peritoneum eller endometrium). Patienterne vil blive opdelt i tre grupper baseret på identifikation af onkologisk støttebehandlingsbehov. Patienter med understøttende onkologisk plejebehov vil blive randomiseret i to grupper: forsøgsgruppen, der modtager en personlig post-cancerplan med en tværfaglig vurdering af understøttende onkologisk plejebehov på et daghospital og koordineret opfølgning af den henvisende undersøgelsessygeplejerske, og kontrolgruppe, der modtager en personlig post-cancer plan uden daghospital. Randomisering vil blive stratificeret efter tumorlokation (ovarie vs. endometrium), brug af understøttende onkologisk behandling under behandlingen og behandlingscenter. Patienter uden behov for understøttende onkologisk behandling vil blive fulgt i en observationskohorte. Hovedformålet er at identificere og håndtere de understøttende onkologiske plejebehov hos patienter i remission fra endometrie- eller ovariecancer for at forbedre deres livskvalitet og opfølgning efter behandling. Der vil blive udført en medico-økonomisk analyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU, Besançon
        • Kontakt:
          • Laura MANSI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Mansi, MD
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • François Baclesse
        • Kontakt:
          • Florence JOLY, Prof
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Jean Perrin
        • Ledende efterforsker:
          • Elsa KALBACHER, MD
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Leon Berard
        • Kontakt:
          • Olivia LE SAUX, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Olivia LE SAUX, MD
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Diana BELLO ROUFAI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Diana BELLO ROUFAI, MD
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
          • Anne Catherine PIKETTY, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Catherine PIKETTY, MD
      • Paris, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Européen George Pompidou
        • Kontakt:
          • Claire GERVAIS, MD
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hopital Diaconesses Croix Saint-Simon
        • Kontakt:
          • Frederic SELLES, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Frederic SELLES, MD
      • Plérin, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Privé des Côtes d'Armor
        • Kontakt:
          • Jérôme MARTIN-BABAU, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jerome MARTIN-BABAU, MD
      • Saint-Cloud, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Curie, St Cloud
        • Kontakt:
          • Diana BELLO ROUFAI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Diana BELLO ROUFAI, MD
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU, Saint Etienne
        • Kontakt:
          • Aurélie BENETON, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Aurélie BENETON, MD
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe TRENSZ, MD
        • Kontakt:
          • Virginie LEROY, MD
      • Villejuif, Frankrig
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy
        • Ledende efterforsker:
          • Patricia PAUTIER, MD
        • Kontakt:
          • Patricia PAUTIER, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient > 18 år
  • Patienter i remission fra førstelinjebehandling af endometrie- eller ovarie-/tumor-/peritoneal cancer.
  • Patient, der har afsluttet sin indledende behandling; patienter i vedligeholdelsesbehandling er berettigede.
  • Flydende i fransk
  • Patient med adgang til telefonlinje
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Underskrift af informeret samtykke forud for en specifik undersøgelsesprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver associeret medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen
  • Patient med lokoregionalt eller metastatisk recidiv
  • Patient frihedsberøvet, under værgemål eller kuratorskab
  • Samtidig deltagelse i et terapeutisk klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Levering af personlig post-cancer plan med tværfaglig vurdering af onkologisk støtte plejebehov på et daghospital
Andet: Tværfaglig vurdering
Levering af en personlig post-cancer plan med tværfaglig vurdering af onkologisk støtte plejebehov på et daghospital
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Levering af en personlig post-cancer plan uden daghospital
Andet: Standard vurdering
Levering af en personlig post-cancer plan uden daghospital
Andet: Kohorte
Opfølgning som del af en observationskohorte
Andet: Observationskohorte
Patienter uden kræftfølger, ingen bivirkninger og intet behov for onkologisk støttebehandling vil ikke blive randomiseret, men vil blive fulgt som en del af en observationskohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign andelen af ​​patienter, for hvem den understøttende onkologiske behandling, der anbefales i den personlige post-cancerplan, er blevet implementeret.
Tidsramme: 6 måneder efter levering af personlig post-cancer plan, dvs. ca. 8 måneder efter inklusion
Det primære kriterium er andelen af ​​patienter, der har implementeret mindst én af de understøttende onkologiske behandlinger, der anbefales i den personlige post-cancer-plan inden for 6 måneder efter at have modtaget den personlige post-cancer-plan.
6 måneder efter levering af personlig post-cancer plan, dvs. ca. 8 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning, 12 måneder efter levering af den personlige post-cancer plan, af virkningen af ​​interventionen på forbedringen af ​​bivirkninger og/eller følgesygdomme identificeret ved afslutningen af ​​de indledende behandlinger.
Tidsramme: 12 måneder efter levering af personlig post-cancer plan, dvs. ca. 14 måneder efter inklusion
Andel af patienter, der efter 12 måneder udviser en forbedring (reduktion i karakter i henhold til CTCAE v5.0-kriterier) i mindst én af de bivirkninger og/eller følgesygdomme identificeret ved afslutningen af ​​de indledende behandlinger i henhold til INCa-identifikationstabellerne ( 1. og 2. niveau).
12 måneder efter levering af personlig post-cancer plan, dvs. ca. 14 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

14. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A02554-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tværfaglig vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner