부인과 난소암 및 자궁내막암에 대한 초기 치료가 끝난 환자의 맞춤형 암 사후 계획에서 권장하는 지지적 종양 치료 배치에 대한 주간 입원 대 표준 치료의 다학제적 평가의 영향 자궁내막암 (AFTERGYN2)
2026년 1월 7일 업데이트: Centre Francois Baclesse
이 프로젝트는 부인과암(난소암/유사암/복막 또는 자궁내막) 후 회복 단계에 대한 지원적 종양학 치료의 구조화를 제안합니다.
환자는 종양학적 지원 치료 필요성의 확인에 따라 세 그룹으로 나뉩니다.
지원적 종양학 치료가 필요한 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 주간 병원에서 지원적 종양학 치료 요구 사항에 대한 다학문적 평가와 추천 연구 간호사의 조정된 후속 조치를 통해 맞춤형 암 사후 계획을 받는 그룹입니다. 대조군은 주간병원 없이 개인별 맞춤형 암 후 계획을 받았습니다.
무작위화는 종양 위치(난소 대 자궁내막), 치료 중 지지 종양학 치료의 사용 및 치료 센터에 따라 계층화됩니다.
지지적 종양 치료가 필요하지 않은 환자는 관찰 코호트에서 추적 관찰됩니다.
주요 목표는 자궁내막암이나 난소암이 완화된 환자의 삶의 질과 치료 후 후속 조치를 개선하기 위해 환자의 지지적 종양 치료 요구를 파악하고 관리하는 것입니다.
의학적 경제적 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Florence JOLY, Prof
- 전화번호: 02 31 45 50 50
- 이메일: f.joly@baclesse.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스
- 모병
- CHU, Besançon
-
연락하다:
- Laura MANSI, MD
-
수석 연구원:
- Laura Mansi, MD
-
Caen, 프랑스
- 모병
- François Baclesse
-
연락하다:
- Florence JOLY, Prof
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre Jean PERRIN
-
수석 연구원:
- Elsa KALBACHER, MD
-
연락하다:
- Elsa KALBACHER, MD
- 전화번호: 33473278080
- 이메일: elsa.kalbacher@clermont.unicancer.fr
-
Lyon, 프랑스
- 모병
- Centre Leon Berard
-
연락하다:
- Olivia LE SAUX, MD
-
수석 연구원:
- Olivia LE SAUX, MD
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Institut Curie
-
연락하다:
- Diana BELLO ROUFAI, MD
-
수석 연구원:
- Diana BELLO ROUFAI, MD
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Cochin
-
연락하다:
- Anne Catherine PIKETTY, MD
-
수석 연구원:
- Anne Catherine PIKETTY, MD
-
Paris, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Européen George Pompidou
-
연락하다:
- Claire GERVAIS, MD
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hopital Diaconesses Croix Saint-Simon
-
연락하다:
- Frederic SELLES, MD
-
수석 연구원:
- Frederic SELLES, MD
-
Plérin, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Privé Des Côtes d'Armor
-
연락하다:
- Jérôme MARTIN-BABAU, MD
-
수석 연구원:
- Jérôme MARTIN-BABAU, MD
-
Saint-Cloud, 프랑스
- 모병
- Institut Curie, St Cloud
-
연락하다:
- Diana BELLO ROUFAI, MD
-
수석 연구원:
- Diana BELLO ROUFAI, MD
-
Saint-Etienne, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU, Saint Etienne
-
연락하다:
- Aurélie BENETON, MD
-
수석 연구원:
- Aurélie BENETON, MD
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHU
-
수석 연구원:
- Philippe TRENSZ, MD
-
연락하다:
- Virginie LEROY, MD
-
Villejuif, 프랑스
- 모병
- Gustave Roussy
-
수석 연구원:
- Patricia PAUTIER, MD
-
연락하다:
- Patricia PAUTIER, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 자궁내막암 또는 난소암/종양/복막암의 1차 치료를 받고 관해 상태에 있는 환자.
- 1차 치료를 마친 환자 유지요법을 받는 환자는 자격이 있습니다.
- 유창한 프랑스어
- 전화선을 이용할 수 있는 환자
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
- 특정 연구 절차 전 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 능력을 손상시킬 수 있는 모든 관련 의학적 또는 정신적 상태
- 국소성 또는 전이성 재발 환자
- 후견인 또는 큐레이터의 보호를 받으며 자유를 박탈당한 환자
- 치료 임상시험 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
주간 병원에서 종양학 지원 치료 요구 사항에 대한 다학문적 평가를 통해 맞춤형 암 후 계획 제공
|
주간 병원에서 종양학 지원 치료 요구 사항에 대한 다학문적 평가를 통해 맞춤형 암 후 계획 제공
|
|
활성 비교기: 대조군
통원 없이 맞춤형 암 후 계획 제공
|
통원 없이 맞춤형 암 후 계획 제공
|
|
다른: 보병대
관찰 코호트의 일환으로 후속 조치
|
암 후유증이 없고 부작용이 없으며 종양학적 지원 치료가 필요하지 않은 환자는 무작위로 배정되지 않지만 관찰 코호트의 일부로 추적 관찰됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개인화된 암 후 계획에서 권장되는 지지적 종양 치료를 시행한 환자의 비율을 비교하십시오.
기간: 맞춤형 암 후 계획 전달 후 6개월, 즉 포함 후 약 8개월
|
일차 기준은 맞춤형 암 후 계획을 받은 후 6개월 이내에 맞춤형 암 후 계획에서 권장되는 보조 종양학 치료 중 최소 하나를 시행한 환자의 비율입니다.
|
맞춤형 암 후 계획 전달 후 6개월, 즉 포함 후 약 8개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맞춤형 암 후 계획 전달 후 12개월 후 초기 치료 종료 시 확인된 부작용 및/또는 후유증 개선에 대한 개입의 영향 비교.
기간: 맞춤형 암 후 계획 전달 후 12개월, 즉 포함 후 약 14개월
|
INCa 식별 그리드( 1단계와 2단계).
|
맞춤형 암 후 계획 전달 후 12개월, 즉 포함 후 약 14개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 7일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A02554-41
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .