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中枢神経系に対する高周波 (RF) アブレーションの予期される結果の研究 - RAPID for CNS

2026年9月10日 更新者：Boston Scientific Corporation

中枢神経系に対する高周波（RF）アブレーションの予期される結果の研究

この研究の目的は、機能性神経外科手術で使用する中枢神経系 (CNS) で使用されるボストン サイエンティフィック社が商業的に承認した高周波 (RF) アブレーション システムの実際の結果をまとめることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、ボストン サイエンティフィック コーポレーションが商業的に承認した、中枢神経系 (CNS) で使用される機能性神経外科用の高周波 (RF) アブレーション システムの実際の結果をまとめることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス
        • 募集
        • St. Georges Hospital
        • コンタクト：
  • ドイツ
      • Cologne、ドイツ
        • 募集
        • Uniklinik Köln
        • コンタクト：
      • Düsseldorf、ドイツ
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • コンタクト：
      • Würzburg、ドイツ
        • 募集
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、機能性神経外科で使用するために中枢神経系（CNS）に病変を作成するために、商業的に承認されているBoston Scientific RFシステムによる治療を受けることを計画していました。

説明

包含基準:

  • 研究候補者は、地域の使用説明書 (DFU) に従って、疼痛または CNS 用途に対して商業的に承認されているボストン サイエンティフィック RF システムで治療される予定です。
  • 有効な IRB/EC/REB 承認のインフォームドコンセントフォームに署名していること

除外基準:

  • 現地で適用される使用上の注意 (DFU) に基づく禁忌に適合します。
  • 現在認知障害と診断されている、または研究対象者の鎮痛を評価したり研究評価を完了したりする能力を制限するような何らかの特徴を示している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Boston Scientific 高周波アブレーション システム
被験者はボストンサイエンティフィック社が商業的に承認した中枢神経系（CNS）の高周波（RF）アブレーションシステムで治療されました。
デバイス：高周波アブレーション
機能性脳神経外科の中枢神経系 (CNS) で使用される高周波アブレーション

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと比較した、研究中の患者の生活の質（QoL）の変化
時間枠：最長 24 か月
ベースラインと比較した研究中の生活の質の評価の変化
最長 24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston Scientific Corporation

捜査官

  • スタディディレクター：Natalie M Bloom Lyons, M.A.、Boston Scientific Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月29日

一次修了 (推定)

2035年12月1日

研究の完了 (推定)

2035年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月12日

最初の投稿 (実際)

2024年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月10日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (その他の識別子：Boston Scientific Corporation Protocol ID)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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