Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование перспективных результатов радиочастотной (РЧ) абляции центральной нервной системы - RAPID для ЦНС

10 сентября 2026 г. обновлено: Boston Scientific Corporation

Исследование перспективных результатов радиочастотной (РЧ) абляции центральной нервной системы

Целью данного исследования является обобщение реальных результатов использования коммерчески одобренных систем радиочастотной (РЧ) абляции Boston Scientific, используемых в центральной нервной системе (ЦНС) для использования в функциональной нейрохирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является обобщение реальных результатов применения коммерчески одобренных систем радиочастотной (РЧ) абляции Boston Scientific Corporation, используемых в центральной нервной системе (ЦНС) для использования в функциональной нейрохирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stephanie Delvaux
  • Номер телефона: 855-213-9890
  • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com

Места учебы

  • Германия
      • Cologne, Германия
        • Рекрутинг
        • Uniklinik Köln
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Düsseldorf, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
      • Würzburg, Германия
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • St. Georges Hospital
        • Контакт:
          • Boston Scientific Clinical Research
          • Номер телефона: 855-213-9890
          • Электронная почта: BSNClinicalTrials@bsci.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты планировали пройти лечение с помощью коммерчески одобренной радиочастотной системы Boston Scientific для создания поражений в центральной нервной системе (ЦНС) для использования в функциональной нейрохирургии.

Описание

Критерии включения:

  • Кандидата в исследование планируется лечить с помощью коммерчески одобренной радиочастотной системы Boston Scientific для лечения боли или для лечения ЦНС в соответствии с местными инструкциями по применению (DFU).
  • Подписали действующую форму информированного согласия, одобренную IRB/EC/REB.

Критерии исключения:

  • Соответствует всем противопоказаниям согласно местным инструкциям по применению (DFU).
  • В настоящее время диагностировано когнитивное нарушение или проявляются какие-либо характеристики, которые ограничивают способность кандидата на участие в исследовании оценить облегчение боли или выполнить оценку исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бостонские научные системы радиочастотной абляции
Субъекты, получавшие коммерчески одобренные системы радиочастотной (РЧ) абляции Boston Scientific в центральной нервной системе (ЦНС).
Устройство: Радиочастотная абляция
Радиочастотная абляция, используемая в центральной нервной системе (ЦНС) в функциональной нейрохирургии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни (КЖ) пациентов во время исследования по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До 24 месяцев
Изменение оценок качества жизни во время исследования по сравнению с исходным уровнем
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Scientific Corporation

Следователи

  • Директор по исследованиям: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Другой идентификатор: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться