Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvens (RF) ablasjon Prospektive utfallsstudie for sentralnervesystemet - RAPID for CNS

10. september 2026 oppdatert av: Boston Scientific Corporation

Radiofrekvens (RF) ablasjon Prospektive utfallsstudie for sentralnervesystemet

Målet med denne studien er å kompilere virkelige resultater fra Boston Scientific kommersielt godkjente radiofrekvensablasjonssystemer (RF) brukt i sentralnervesystemet (CNS) for bruk i funksjonell nevrokirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å kompilere virkelige resultater fra Boston Scientific Corporation kommersielt godkjente radiofrekvensablasjonssystemer (RF) brukt i sentralnervesystemet (CNS) for bruk i funksjonell nevrokirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • St. Georges Hospital
        • Ta kontakt med:
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
        • Uniklinik Köln
        • Ta kontakt med:
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Dusseldorf
        • Ta kontakt med:
      • Würzburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter planla å motta behandling med et kommersielt godkjent Boston Scientific RF-system for å skape lesjoner i sentralnervesystemet (CNS) for bruk i funksjonell nevrokirurgi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Studiekandidaten er planlagt å bli behandlet med et kommersielt godkjent Boston Scientific RF-system for smerte eller for CNS-applikasjoner i henhold til lokale bruksanvisninger (DFU)
  • Signert et gyldig, IRB/EC/REB-godkjent informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller alle kontraindikasjoner i henhold til lokalt gjeldende bruksanvisning (DFU)
  • For tiden diagnostisert med kognitiv svekkelse, eller utviser noen karakteristika, som vil begrense studiekandidatens evne til å vurdere smertelindring eller fullføre studievurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Boston Scientific Radiofrequency Ablation Systems
Personer behandlet med Boston Scientific kommersielt godkjente radiofrekvensablasjonssystemer (RF) i sentralnervesystemet (CNS).
Enhet: Radiofrekvensablasjon
Radiofrekvensablasjon brukt i sentralnervesystemet (CNS) i funksjonell nevrokirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens livskvalitet (QoL) i løpet av studien sammenlignet med baseline
Tidsramme: Opptil 24 måneder
Endring i livskvalitetsvurderinger i løpet av studien sammenlignet med baseline
Opptil 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Studieleder: Natalie M Bloom Lyons, M.A., Boston Scientific Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A4106 (Boston Scientific Corporation)
  • 92802182 (Annen identifikator: Boston Scientific Corporation Protocol ID)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere